Siła mięśni i parametry chodu po TKA
26 października 2023 zaktualizowane przez: Artur Stolarczyk, Medical University of Warsaw
Wpływ siły mięśni kończyn dolnych na sprawność fizyczną, biomechaniczne parametry chodu i raportowane wyniki po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego
Całkowita alloplastyka stawu kolanowego (TKA) jest w rzeczywistości najskuteczniejszą opcją leczenia pacjentów ze schyłkową chorobą zwyrodnieniową stawów (OA).
Jednak prawie 20% pacjentów, którzy przeszli TKA, pozostaje niezadowolonych z wyników klinicznych.
Badając modyfikowalne czynniki ograniczające funkcjonowanie stawu kolanowego po TKA, można zauważyć znaczenie siły mięśni kończyn dolnych.
Choroba zwyrodnieniowa stawów wpływa również na wzorzec chodu, ponieważ artretyczny staw kolanowy nie zapewnia prawidłowego zakresu ruchu (ROM) i stabilności. Dlatego należy zauważyć i przeanalizować wszelkie odchylenia w biomechanice.
Po TKA sprawność fizyczna pacjentów może się zmienić, należy jednak przeprowadzić badanie, aby wykazać, czy ulega ona poprawie.
Ocenie zostaną poddane wyniki zgłoszone przez pacjenta, określone w kwestionariuszach OKS (Oxford Knee Score) i FJS (Forgotten Joint Score).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Warsaw, Polska, 04-749
- Rekrutacyjny
- Department of Orthopedics and Rehabilitation, Medical University of Warsaw
-
Kontakt:
- Marcin Łapiński, MD
- Numer telefonu: +48 664011943
- E-mail: marcin.lapinski@wum.edu.pl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci powyżej 50. roku życia z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego III° lub IV°
- Wiek powyżej 50 lat
- Pacjenci z podpisaną zgodą
Kryteria wyłączenia:
- Przeszedł całkowitą alloplastykę stawu biodrowego
- Poprzednie złamanie kości udowej w wywiadzie
- Przeszedł osteotomię korekcyjną
- Aktywna/przewlekła choroba nowotworowa
- Znaczące zniekształcenie osi kończyny dolnej
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia mięśniowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar siły mięśni za pomocą dynamometru
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Analiza siły przed i pooperacyjnej mięśni kończyn dolnych.
Ocena siły [N] wytwarzanej przez zginacze, prostowniki stawu kolanowego, przywodziciele stawu biodrowego i odwodziciele stawu biodrowego za pomocą ręcznego dynamometru.
|
6 miesięcy
|
|
Analiza biomechaniki chodu – długość kroku
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Analiza przed- i pooperacyjnych parametrów wzorca chodu i biomechaniki przy użyciu urządzenia Baiobit (ubieralnego systemu analizy ruchu).
Analizie zostanie poddana długość kroku (w metrach).
|
6 miesięcy
|
|
Analiza biomechaniki chodu – prędkość chodu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Analiza przed- i pooperacyjnych parametrów wzorca chodu i biomechaniki przy użyciu urządzenia Baiobit (ubieralnego systemu analizy ruchu).
Analizie zostanie poddana prędkość chodu (w metrach na sekundę).
|
6 miesięcy
|
|
Analiza biomechaniki chodu – fazy chodu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Analiza przed- i pooperacyjnych parametrów wzorca chodu i biomechaniki przy użyciu urządzenia Baiobit (ubieralnego systemu analizy ruchu).
Analizie zostanie poddany ruch wahadłowy oraz faza podporu chodu (% cyklu chodu).
|
6 miesięcy
|
|
Analiza biomechaniki chodu – czas trwania kroku
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Analiza przed- i pooperacyjnych parametrów wzorca chodu i biomechaniki przy użyciu urządzenia Baiobit (ubieralnego systemu analizy ruchu).
Analizie zostanie poddany czas trwania kroku lewego i prawego (w sekundach).
|
6 miesięcy
|
|
Ocena sprawności fizycznej na podstawie standaryzowanego testu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Analiza sprawności fizycznej przed i pooperacyjnej na podstawie testu Up and Go.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik zgłoszony przez pacjenta – Oxford Knee Score
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Przed- i pooperacyjna ocena Oxford Knee Score.
Pacjentom zostanie zadanych 12 pytań zamkniętych. Do wyboru 5 możliwych odpowiedzi.
System punktacji wynosi od 0 do 4 za każdą odpowiedź.
Wynik całkowity waha się od 0 do 48, gdzie 0 to najgorszy wynik, a 48 to najlepszy.
|
6 miesięcy
|
|
Wynik zgłoszony przez pacjenta — zapomniany wynik stawu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Przed- i pooperacyjna ocena zapomnianego wyniku stawu.
Ankieta składa się z 12 pytań.
Całkowity wynik waha się od 0 do 100.
Wyższy wynik w kwestionariuszu oznacza uzyskanie lepszych wyników.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WarsawMU/MUSABGP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .