Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muskelstyrke og gangparametre efter TKA

26. oktober 2023 opdateret af: Artur Stolarczyk, Medical University of Warsaw

Indflydelse af underekstremitetsmusklers styrke på fysisk funktion, biomekaniske gangparametre og rapporteret resultat efter total knæarthroplastik

Total knæarthroplasty (TKA) er faktisk den mest effektive behandlingsmulighed for patienter med slutstadie slidgigt (OA). Imidlertid forbliver næsten 20 % af patienterne, der gennemgik TKA, utilfredse med deres kliniske resultat. Ved at undersøge modificerbare faktorer, der begrænser knæets funktion efter TKA, kan vi bemærke betydningen af ​​muskelstyrken i underekstremiteterne. Gangmønster er også påvirket af OA, da arthritisk knæled ikke kan give korrekt bevægelsesområde (ROM) og stabilitet. Derfor bør enhver afvigelse i biomekanik bemærkes og analyseres. Efter TKA kan patienternes fysiske funktion ændre sig, men undersøgelsen bør udføres for at bevise, om den forbedres eller ej. Patientrapporteret resultat defineret af OKS (Oxford Knee Score) og FJS (Forgotten Joint Score) spørgeskemaer vil blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Warsaw, Polen, 04-749
        • Rekruttering
        • Department of Orthopedics and Rehabilitation, Medical University of Warsaw
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter over 50 år med knæartrose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • III° eller IV° grad knæartrose
  • Alder over 50
  • Patienter med underskrevet samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gennemgået total hofteudskiftning
  • Tidligere lårbensbrud i anamnese
  • Gennemgået korrigerende osteotomi
  • Aktiv/kronisk neoplastisk sygdom
  • Betydelig deformation af underekstremiteternes akse
  • Psykiske lidelser
  • Muskellidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrkemåling med brug af dynamometer
Tidsramme: 6 måneder
Analyse af præ- og postoperativ styrke af muskler i underekstremiteterne. Vurdering af kraft [N] genereret af knæbøjere, knæekstensorer, hofteadduktorer og hofteabduktorer ved brug af et håndholdt dynamometer.
6 måneder
Gangbiomekanisk analyse - skridtlængde
Tidsramme: 6 måneder
Analyse af præ- og postoperative parametre for gangmønster og biomekanik med brug af Baiobit-enhed (bærbart bevægelsesanalysesystem). Underkastet analysen vil trinlængden (i meter) være.
6 måneder
Gangbiomekanisk analyse - ganghastighed
Tidsramme: 6 måneder
Analyse af præ- og postoperative parametre for gangmønster og biomekanik med brug af Baiobit-enhed (bærbart bevægelsesanalysesystem). Genstand for analysen vil være ganghastigheden (meter pr. sekund).
6 måneder
Gangbiomekanisk analyse - faser af gangart
Tidsramme: 6 måneder
Analyse af præ- og postoperative parametre for gangmønster og biomekanik med brug af Baiobit-enhed (bærbart bevægelsesanalysesystem). Genstand for analysen vil være sving- og stillingsfasen af ​​gangarten (% af gangcyklussen).
6 måneder
Gangbiomekanisk analyse - trinvarighed
Tidsramme: 6 måneder
Analyse af præ- og postoperative parametre for gangmønster og biomekanik med brug af Baiobit-enhed (bærbart bevægelsesanalysesystem). Genstand for analysen vil være varigheden af ​​venstre og højre trin (i sekunder).
6 måneder
Fysisk funktionsvurdering baseret på standardiseret test
Tidsramme: 6 måneder
Analyse af præ- og postoperativ fysisk funktion på baggrund af Up and Go test.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientrapporteret resultat - Oxford Knee Score
Tidsramme: 6 måneder
Præ- og postoperativ evaluering af Oxford Knee Score. Patienterne vil blive stillet 12 lukkede spørgsmål. 5 mulige svar at vælge. Scoringssystemet er fra 0 til 4 for hvert svar. Samlet score varierer fra 0 til 48, hvor 0 er det dårligste resultat, og 48 er det bedste.
6 måneder
Patientrapporteret resultat - Glemt fællesscore
Tidsramme: 6 måneder
Præ- og postoperativ evaluering af Forgotten Joint Score. Spørgeskemaet er baseret på 12 spørgsmål. Samlet score går fra 0 til 100. Højere score på spørgeskemaet betyder bedre resultater.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2023

Først opslået (Faktiske)

29. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WarsawMU/MUSABGP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner