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Força muscular e parâmetros de marcha após ATJ

26 de outubro de 2023 atualizado por: Artur Stolarczyk, Medical University of Warsaw

Influência da força dos músculos dos membros inferiores na função física, parâmetros biomecânicos da marcha e resultado relatado após artroplastia total do joelho

A artroplastia total do joelho (ATJ) é na verdade a opção de tratamento mais eficaz para pacientes com osteoartrite (OA) em estágio terminal. No entanto, quase 20% dos pacientes submetidos à ATJ permanecem insatisfeitos com o resultado clínico. Investigando fatores modificáveis ​​que limitam o funcionamento do joelho após ATJ podemos notar a importância da força muscular dos membros inferiores. O padrão de marcha também é afetado pela OA, pois a articulação do joelho artrítica não pode fornecer amplitude de movimento (ADM) e estabilidade adequadas. Portanto, qualquer desvio na biomecânica deve ser observado e analisado. Após ATJ a função física dos pacientes pode mudar, mas o estudo deve ser realizado para comprovar se melhora ou não. O resultado relatado pelo paciente definido pelos questionários OKS (Oxford Knee Score) e FJS (Forgotten Joint Score) será avaliado.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Warsaw, Polônia, 04-749
        • Recrutamento
        • Department of Orthopedics and Rehabilitation, Medical University of Warsaw
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com mais de 50 anos com osteoartrite de joelho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Osteoartrite do joelho grau III° ou IV°
  • Idade acima de 50
  • Pacientes com consentimento assinado

Critério de exclusão:

  • Submetido à artroplastia total do quadril
  • Fratura prévia de fêmur na anamnese
  • Foi submetido a osteotomia corretiva
  • Doença neoplásica ativa/crônica
  • Deformação significativa do eixo do membro inferior
  • Problemas mentais
  • Distúrbios musculares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição de força muscular com uso de dinamômetro
Prazo: 6 meses
Análise da força pré e pós-operatória dos músculos dos membros inferiores. Avaliação da força [N] gerada pelos flexores e extensores do joelho, adutores e abdutores do quadril com uso de dinamômetro portátil.
6 meses
Análise biomecânica da marcha – comprimento do passo
Prazo: 6 meses
Análise dos parâmetros pré e pós-operatórios do padrão de marcha e biomecânica com uso do dispositivo Baiobit (sistema de análise de movimento vestível). Será sujeito à análise o comprimento do passo (em metros).
6 meses
Análise biomecânica da marcha – velocidade da marcha
Prazo: 6 meses
Análise dos parâmetros pré e pós-operatórios do padrão de marcha e biomecânica com uso do dispositivo Baiobit (sistema de análise de movimento vestível). Sujeita à análise será a velocidade da marcha (metros por segundo).
6 meses
Análise biomecânica da marcha – fases da marcha
Prazo: 6 meses
Análise dos parâmetros pré e pós-operatórios do padrão de marcha e biomecânica com uso do dispositivo Baiobit (sistema de análise de movimento vestível). Serão objeto de análise a fase de balanço e apoio da marcha (% do ciclo da marcha).
6 meses
Análise biomecânica da marcha – duração do passo
Prazo: 6 meses
Análise dos parâmetros pré e pós-operatórios do padrão de marcha e biomecânica com uso do dispositivo Baiobit (sistema de análise de movimento vestível). Sujeito à análise estará a duração do passo esquerdo e direito (em segundos).
6 meses
Avaliação da função física baseada em teste padronizado
Prazo: 6 meses
Análise da função física pré e pós-operatória com base no teste Up and Go.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado relatado pelo paciente - Oxford Knee Score
Prazo: 6 meses
Avaliação pré e pós-operatória do Oxford Knee Score. Os pacientes responderão a 12 perguntas fechadas. 5 respostas possíveis para escolher. O sistema de pontuação é de 0 a 4 para cada resposta. A pontuação total varia de 0 a 48, onde 0 é o pior resultado e 48 é o melhor.
6 meses
Resultado relatado pelo paciente - Pontuação Conjunta Esquecida
Prazo: 6 meses
Avaliação pré e pós-operatória do Forgotten Joint Score. O questionário é baseado em 12 perguntas. A pontuação total varia de 0 a 100. Uma pontuação mais alta no questionário significa que melhores resultados foram obtidos.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

29 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • WarsawMU/MUSABGP

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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