Lihasvoima ja kävelyparametrit TKA:n jälkeen
torstai 26. lokakuuta 2023 päivittänyt: Artur Stolarczyk, Medical University of Warsaw
Alaraajojen lihasten voiman vaikutus fyysiseen toimintaan, biomekaanisiin kävelyparametreihin ja raportoituihin tuloksiin polven kokonaisartroplastian jälkeen
Total Knee Arthroplasty (TKA) on itse asiassa tehokkain hoitovaihtoehto potilaille, joilla on loppuvaiheen nivelrikko (OA).
Kuitenkin lähes 20 % potilaista, joille tehtiin TKA, on edelleen tyytymätön kliiniseen lopputulokseensa.
Tutkimalla muunnettavia tekijöitä, jotka rajoittavat polven toimintaa TKA:n jälkeen, voimme huomata alaraajojen lihasvoiman merkityksen.
OA vaikuttaa myös kävelykuvioon, koska niveltulehduksellinen polvinivel ei pysty tarjoamaan oikeaa liikelaajuutta (ROM) ja vakautta. Siksi kaikki poikkeamat biomekaniikassa tulee huomata ja analysoida.
TKA:n jälkeen potilaiden fyysinen toiminta saattaa muuttua, mutta tutkimus tulee tehdä sen osoittamiseksi, paraneeko vai ei.
Arvioidaan OKS- (Oxford Knee Score)- ja FJS-kyselyillä (Forgotten Joint Score) määritetty potilaan ilmoittama tulos.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Warsaw, Puola, 04-749
- Rekrytointi
- Department of Orthopedics and Rehabilitation, Medical University of Warsaw
-
Ottaa yhteyttä:
- Marcin Łapiński, MD
- Puhelinnumero: +48 664011943
- Sähköposti: marcin.lapinski@wum.edu.pl
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 50-vuotiaat potilaat, joilla on polven nivelrikko
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- III° tai IV° asteen polven nivelrikko
- Ikä yli 50
- Potilaat, joilla on allekirjoitettu suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Täydellinen lonkkaleikkaus tehty
- Edellinen reisiluun murtuma anamneesissa
- Korjaava osteotomia tehty
- Aktiivinen/krooninen neoplastinen sairaus
- Alaraajan akselin merkittävä muodonmuutos
- Mielenterveyshäiriöt
- Lihashäiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoiman mittaus dynamometrillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Alaraajojen lihasten pre- ja postoperatiivisen voiman analyysi.
Polven taivuttajien, polven ojentajien, lonkan adduktoreiden ja lonkan sieppaajien synnyttämän voiman [N] arviointi kädessä pidettävällä dynamometrillä.
|
6 kuukautta
|
|
Liikuntabiomekaniikkaanalyysi - askelpituus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käyntimallin ja biomekaniikan esi- ja postoperatiivisten parametrien analyysi Baiobit-laitteella (wearable motion analysis system).
Analyysin kohteena on askelpituus (metreinä).
|
6 kuukautta
|
|
Kävelybiomekaniikka-analyysi - askelnopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käyntimallin ja biomekaniikan esi- ja postoperatiivisten parametrien analyysi Baiobit-laitteella (wearable motion analysis system).
Analyysin kohteena on askelnopeus (metri sekunnissa).
|
6 kuukautta
|
|
Kävelybiomekaniikka-analyysi - kävelyn vaiheet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käyntimallin ja biomekaniikan esi- ja postoperatiivisten parametrien analyysi Baiobit-laitteella (wearable motion analysis system).
Analyysin kohteena ovat kävelyn keinu ja asentovaihe (% kävelysyklistä).
|
6 kuukautta
|
|
Kävelybiomekaniikkaanalyysi - askelen kesto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käyntimallin ja biomekaniikan esi- ja postoperatiivisten parametrien analyysi Baiobit-laitteella (wearable motion analysis system).
Analyysin kohteena on vasemman ja oikean askeleen kesto (sekunteina).
|
6 kuukautta
|
|
Fyysisen toiminnan arviointi perustuu standardoituun testiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pre- ja postoperatiivisen fyysisen toiminnan analyysi Up and Go -testin perusteella.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ilmoittama tulos - Oxford Knee Score
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Oxford Knee Score -arviointi ennen leikkausta ja sen jälkeen.
Potilaille esitetään 12 suljettua kysymystä. 5 mahdollista vastausta valittavana.
Pisteytysjärjestelmä on 0-4 jokaiselle vastaukselle.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–48, jossa 0 on huonoin tulos ja 48 on paras.
|
6 kuukautta
|
|
Potilaan ilmoittama tulos - Unohdetut yhteispisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Forgotten Joint Score -pisteen arviointi ennen leikkausta ja sen jälkeen.
Kyselylomake perustuu 12 kysymykseen.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeampi pistemäärä kyselyssä tarkoittaa parempia tuloksia.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 29. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WarsawMU/MUSABGP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .