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Muskelkraft und Gangparameter nach TKA

26. Oktober 2023 aktualisiert von: Artur Stolarczyk, Medical University of Warsaw

Einfluss der Muskelkraft der unteren Extremitäten auf die körperliche Funktion, biomechanische Gangparameter und berichtete Ergebnisse nach einer Knieendoprothetik

Die totale Knieendoprothetik (TKA) ist tatsächlich die effektivste Behandlungsoption für Patienten mit Osteoarthritis (OA) im Endstadium. Allerdings bleiben fast 20 % der Patienten, die sich einer TKA unterzogen haben, mit ihrem klinischen Ergebnis unzufrieden. Bei der Untersuchung modifizierbarer Faktoren, die die Funktion des Knies nach einer Knie-TEP einschränken, fällt uns möglicherweise die Bedeutung der Muskelkraft der unteren Extremitäten auf. Auch das Gangmuster wird durch OA beeinflusst, da das arthritische Kniegelenk nicht den richtigen Bewegungsumfang (ROM) und die richtige Stabilität bieten kann. Daher sollte jede Abweichung in der Biomechanik erkannt und analysiert werden. Nach einer TKA-Operation kann sich die körperliche Funktionsfähigkeit der Patienten verändern, es sollte jedoch eine Studie durchgeführt werden, um zu prüfen, ob sie sich verbessert oder nicht. Das vom Patienten gemeldete Ergebnis wird anhand der Fragebögen OKS (Oxford Knee Score) und FJS (Forgotten Joint Score) ausgewertet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Polen
- - Warsaw, Polen, 04-749
    - Rekrutierung
    - Department of Orthopedics and Rehabilitation, Medical University of Warsaw
    - Kontakt:
      
      Marcin Łapiński, MD
      
      Telefonnummer: +48 664011943
      
      E-Mail: marcin.lapinski@wum.edu.pl

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten über 50 Jahre mit Knie-Arthrose

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Knie-Arthrose Grad III° oder IV°
Alter über 50
Patienten mit unterschriebener Einwilligung

Ausschlusskriterien:

Totaler Hüftersatz
Frühere Femurfraktur in der Anamnese
Korrekturosteotomie durchgeführt
Aktive/chronische neoplastische Erkrankung
Erhebliche Verformung der Achse der unteren Gliedmaßen
Psychische Störungen
Muskelerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Messung der Muskelkraft mittels Dynamometer Zeitfenster: 6 Monate	Analyse der prä- und postoperativen Kraft der unteren Extremitätenmuskulatur. Beurteilung der Kraft [N], die von Kniebeugern, Kniestreckern, Hüftadduktoren und Hüftabduktoren mithilfe eines Handdynamometers erzeugt wird.	6 Monate
Analyse der Gangbiomechanik – Schrittlänge Zeitfenster: 6 Monate	Analyse prä- und postoperativer Parameter des Gangmusters und der Biomechanik unter Verwendung des Baiobit-Geräts (tragbares Bewegungsanalysesystem). Gegenstand der Analyse ist die Schrittlänge (in Metern).	6 Monate
Analyse der Gangbiomechanik – Ganggeschwindigkeit Zeitfenster: 6 Monate	Analyse prä- und postoperativer Parameter des Gangmusters und der Biomechanik unter Verwendung des Baiobit-Geräts (tragbares Bewegungsanalysesystem). Gegenstand der Analyse ist die Ganggeschwindigkeit (Meter pro Sekunde).	6 Monate
Analyse der Gangbiomechanik – Gangphasen Zeitfenster: 6 Monate	Analyse prä- und postoperativer Parameter des Gangmusters und der Biomechanik unter Verwendung des Baiobit-Geräts (tragbares Bewegungsanalysesystem). Gegenstand der Analyse sind die Schwung- und Standphase des Gangs (% des Gangzyklus).	6 Monate
Analyse der Gangbiomechanik – Schrittdauer Zeitfenster: 6 Monate	Analyse prä- und postoperativer Parameter des Gangmusters und der Biomechanik unter Verwendung des Baiobit-Geräts (tragbares Bewegungsanalysesystem). Gegenstand der Analyse ist die Dauer des linken und rechten Schrittes (in Sekunden).	6 Monate
Beurteilung der körperlichen Funktion basierend auf einem standardisierten Test Zeitfenster: 6 Monate	Analyse der prä- und postoperativen körperlichen Funktion anhand des Up and Go-Tests.	6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Vom Patienten berichtetes Ergebnis – Oxford Knee Score Zeitfenster: 6 Monate	Prä- und postoperative Auswertung des Oxford Knee Score. Den Patienten werden 12 geschlossene Fragen gestellt. 5 mögliche Antworten zur Auswahl. Das Bewertungssystem reicht von 0 bis 4 für jede Antwort. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 48, wobei 0 das schlechteste und 48 das beste Ergebnis darstellt.	6 Monate
Vom Patienten berichtetes Ergebnis – Forgotten Joint Score Zeitfenster: 6 Monate	Prä- und postoperative Auswertung des Forgotten Joint Score. Der Fragebogen basiert auf 12 Fragen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100. Eine höhere Punktzahl im Fragebogen bedeutet, dass bessere Ergebnisse erzielt wurden.	6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

WarsawMU/MUSABGP

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt