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ラテン系成人のワクチン摂取に関する動機付け面接 (MIVacuna)

2025年9月9日 更新者:Boston College

コミュニティベースの行動健康を活用して精神疾患のあるラテン系成人のワクチン摂取量を増やす

この臨床試験の目的は、動機付け面接を統合した修正された行動医療サービスが、精神疾患を持つラテン系成人のワクチン接種への躊躇を減らし、新型コロナウイルス感染症とインフルエンザワクチンの摂取量を増加させるかどうかをテストすることである。

調査の概要

詳細な説明

コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミックが起こる前、世界保健機関は、ワクチン接種サービスが利用可能であるにもかかわらずワクチン接種の受け入れまたは拒否が遅れることと定義されるワクチン躊躇を、世界の健康に対するトップ10の脅威の1つとして宣言しました。 現在、大規模な最近の世界的な取り組みにもかかわらず、特に構造的な人種差別に根ざした健康格差を経験している人々にとって、ワクチンへの躊躇は依然として大きな脅威となっています。 そのような集団の 1 つは、ヒスパニック系/ラテン系成人 (Latinxs) です。 全国規模の新型コロナウイルス感染症ワクチン接種キャンペーンが始まる前、ラテン系住民の新型コロナウイルス感染症罹患率は非ラテン系白人の2倍、入院率は2.8倍、死亡率は2.3倍であった。 新型コロナウイルス感染症関連の罹患率と死亡率が高いにもかかわらず、ラテン系住民は特にワクチン接種をためらっている。 ワクチン展開の初期段階では、ラテン系住民のワクチン接種率は非ラテン系住民に比べて少なくとも10%ポイント遅れがあり、2022年2月時点で追加接種を受けたのは非ラテン系白人の56%に対し、ラテン系住民のわずか37%だった。 。

精神疾患のある成人も新型コロナウイルス感染症のリスクが高く、より重篤な合併症と死亡率が高いが、この集団におけるワクチン接種への躊躇に対処する戦略はない。 このギャップは、パンデミックによる精神的健康上の負担を不相応に負っているラテン系人にとって特に重要です。 したがって、精神疾患を持つラテン系成人の優先集団におけるワクチンへの躊躇に対処するための、革新的で実践的かつ持続可能な戦略が緊急に必要とされている。

研究者らは、証拠に基づく動機づけ面接(MI)を行動健康(BH)サービスに統合し、電子的プロンプトやポイントオブケアでのワクチン接種と組み合わせた新しい介入によってこのギャップに対処する予定である。 この介入の鍵となるのは、提案された MI プロトコルが、ラテン系住民にとって中心的であり、医療提供者との相互作用に影響を与える文化的価値観を明確に認めていることである。 さらに、この介入は以下を目的として特別に設計されています。(i) 連邦認定保健センター (FQHC) が提供するような統合ケア環境で実現可能かつ容易に実施できる。 (ii) 急速に変化する新型コロナウイルス感染症ワクチン接種の状況がどのように進展するかに関係なく、長期的に持続可能であること。 (iii) 一般にラテン系住民では接種率が低いインフルエンザワクチン接種を増やすという形で、追加の潜在的な利益を提供する。

研究の種類

介入

入学 (実際)

3698

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02128
        • East Boston Neighborhood Health Center
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
        • South End Community Health Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

患者の包含基準:

  • 18歳以上
  • ラテン系として認識されている
  • 介入期間の開始日と終了日の間に、適格な行動的健康(BH)訪問を完了した。
  • 患者は行動健康訪問の開始時に、新型コロナウイルス感染症ワクチン/追加免疫ワクチンまたはインフルエンザワクチンを接種していない(つまり、患者は新型コロナウイルス感染症ワクチンとインフルエンザワクチンを完全に最新の状態に持っていない)

患者除外基準:

- NA

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
行動保健の臨床医は、ワクチン接種への躊躇に対処するために、対象となる患者との動機付け面接を実施します。
問題行動患者が新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) またはインフルエンザのワクチンを接種していない場合、EHR アラートが発せられます。
アラートに応答し、EHR のサポート ツールを使用して、行動保健臨床医は、ワクチン接種への躊躇について話し合うためのカウンセリング セッションに動機付け面接を組み込みます (患者のニーズと臨床判断に基づいて適切であると判断される場合)。
動機付け面接の後、ワクチン接種に興味のある患者には、行動保健医が看護師にワクチン接種を手渡します。
介入なし:コントロール
対照施設は、行動健康セッションにおける標準的な慣行を遵守します(つまり、ワクチン接種については議論しません)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
対象となる行動衛生上の訪問後に、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のワクチン/追加免疫を受けた
時間枠:対象となる行動健康訪問から 6 週間以内
EHRから抽出​​されたバイナリインジケーター
対象となる行動健康訪問から 6 週間以内
対象となる行動健康訪問後にインフルエンザワクチンを受けている
時間枠:対象となる行動健康訪問から 6 週間以内
EHRから抽出​​されたバイナリインジケーター
対象となる行動健康訪問から 6 週間以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロバイダーの信頼度の調査尺度
時間枠:対象となる行動健康訪問から 1 週間以内に完了している
調査項目は、カウンセラーがワクチン (新型コロナウイルス感染症またはインフルエンザ) の正確な情報を提供してくれると患者が信頼しているかどうかを評価するものです。 研究チームによって開発されました。
対象となる行動健康訪問から 1 週間以内に完了している
ワクチン接種意向の調査尺度
時間枠:対象となる行動健康訪問から 1 週間以内に完了している
患者がワクチン接種(新型コロナウイルス感染症またはインフルエンザ)を受ける意向があるかどうかを評価する調査項目。 研究チームによって開発されました。
対象となる行動健康訪問から 1 週間以内に完了している
ワクチン接種躊躇の調査尺度
時間枠:対象となる行動健康訪問から 1 週間以内に完了している
ワクチン接種躊躇の3C(自己満足、自信、利便性)を測る調査項目
対象となる行動健康訪問から 1 週間以内に完了している

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)ワクチンシリーズの開始(少なくとも1回のワクチン接種)
時間枠:12 か月間隔、合計 48 か月
縦断的に評価された EHR から抽出されたバイナリ指標
12 か月間隔、合計 48 か月
新型コロナウイルスワクチン接種に関する最新情報 (CDC ガイドラインに準拠)
時間枠:12 か月間隔、合計 48 か月
縦断的に評価された EHR から抽出されたバイナリ指標
12 か月間隔、合計 48 か月
インフルエンザワクチンの最新情報。今シーズンのワクチンを接種済み(CDCガイドラインに準拠)
時間枠:12 か月間隔、合計 48 か月
縦断的に評価された EHR から抽出されたバイナリ指標
12 か月間隔、合計 48 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月2日

一次修了 (実際)

2025年4月30日

研究の完了 (実際)

2025年4月30日

試験登録日

最初に提出

2023年8月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月25日

最初の投稿 (実際)

2023年10月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月9日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

新しいデータ共有ガイドライン(2023年1月25日)の実装前に、レビューの申請書を提出しました

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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