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라틴계 성인의 백신 섭취에 대한 동기 부여 인터뷰 (MIVacuna)

2025년 9월 9일 업데이트: Boston College

지역사회 기반 행동 건강을 활용하여 정신 질환이 있는 라틴계 성인의 백신 섭취 증가

이 임상 시험의 목표는 동기 부여 인터뷰를 통합한 수정된 행동 건강 서비스가 정신 질환이 있는 라틴계 성인의 백신 주저를 줄이고 COVID-19 및 인플루엔자 백신에 대한 활용을 증가시킬 수 있는지 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 팬데믹 이전, 세계보건기구(WHO)는 예방접종 서비스가 있음에도 불구하고 백신 접종 수락 또는 거부를 지연하는 것으로 정의되는 백신 주저를 세계 보건에 대한 10대 위협 중 하나로 선언했습니다. 오늘날, 최근 진행 중인 대규모 글로벌 노력에도 불구하고 백신 주저는 여전히 주요 위협으로 남아 있으며, 특히 구조적 인종차별에 뿌리를 둔 건강 불평등을 경험하는 인구 집단에서는 더욱 그렇습니다. 그러한 인구 중 하나가 히스패닉/라틴계 성인(라틴계)입니다. 전국적인 코로나19 백신 캠페인 이전에 라틴계는 비라틴계 백인에 비해 코로나19 감염률이 2배, 입원률이 2.8배, 사망률이 2.3배 높았습니다. 코로나19 관련 이병률과 사망률이 더 높은 위험에 처해 있음에도 불구하고 라틴계 사람들은 특히 백신 접종을 주저해 왔습니다. 백신 출시 초기 단계에서 라틴계의 백신 섭취율은 비라틴계에 비해 최소 10% 포인트 뒤처졌으며, 2022년 2월 현재 라틴계는 37%에 불과한 반면 비라틴계 백인은 56%가 추가 접종을 받았습니다. .

정신 질환이 있는 성인도 COVID-19 감염 위험이 높으며 합병증이 더 심각하고 사망률도 높습니다. 그러나 이 인구 집단의 백신 접종 주저 문제를 해결할 전략은 없습니다. 이러한 격차는 팬데믹으로 인한 정신 건강 부담을 불균형적으로 짊어지고 있는 라틴계 사람들에게 특히 중요합니다. 따라서 정신 질환이 있는 라틴계 성인 우선 인구 집단의 백신 주저 문제를 해결하기 위한 혁신적이고 실용적이며 지속 가능한 전략이 시급히 필요합니다.

조사관은 증거 기반 동기 부여 인터뷰(MI)를 행동 건강(BH) 서비스에 통합하고 전자 프롬프트 및 진료 현장의 예방 접종 접근을 결합하는 새로운 개입을 통해 이러한 격차를 해결할 것입니다. 개입의 핵심은 제안된 MI 프로토콜이 라틴계 인구의 중심이고 의료 서비스 제공자와의 상호 작용에 영향을 미치는 문화적 가치를 명시적으로 인정한다는 것입니다. 또한, 이 개입은 다음과 같이 특별히 설계되었습니다. (i) 연방 자격을 갖춘 보건 센터(FQHC)에서 제공하는 것과 같은 통합 치료 환경에서 실행 가능하고 쉽게 구현됩니다. (ii) 급변하는 코로나19 백신 접종 환경이 어떻게 전개되든 상관없이 장기적으로 지속 가능해야 합니다. (iii) 라틴계 인구에서는 일반적으로 낮은 인플루엔자 예방 접종 증가 형태로 추가적인 잠재적 이점을 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3698

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02128
        • East Boston Neighborhood Health Center
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • South End Community Health Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

환자 포함 기준:

  • 18세 이상
  • 라틴계로 식별됨
  • 개입 기간의 시작일과 종료일 사이에 적격 행동 건강(BH) 방문을 완료했습니다.
  • 환자가 행동 건강 방문 시작 시 코로나19 백신/부스터 또는 인플루엔자 백신을 접종하지 않은 경우(즉, 코로나19 및 인플루엔자 백신을 완전히 접종하지 않은 경우)

환자 제외 기준:

- 해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
행동 건강 임상의는 백신 주저 문제를 해결하기 위해 적격 환자와의 동기 부여 인터뷰를 사용할 것입니다.
행동 건강 환자가 코로나19 또는 인플루엔자 백신을 접종하지 않은 경우 EHR 경보가 발동됩니다.
경고에 응답하고 EHR의 지원 도구를 사용하여 행동 건강 임상의는 동기 부여 인터뷰를 상담 세션에 통합하여 백신 주저에 대해 논의합니다(환자의 요구와 임상 판단에 따라 적절하다고 판단되는 경우).
동기부여 면접 후 예방접종에 관심이 있는 환자의 경우, 행동건강 임상의가 예방접종을 위해 간호사에게 따뜻한 인사를 전할 것입니다.
간섭 없음: 제어
통제 현장은 행동 건강 세션의 표준 관행을 준수합니다(예: 예방접종에 대한 논의 없음).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적격한 행동 건강 방문 후 코로나19 백신/부스터를 접종받았습니다.
기간: 적격한 행동 건강 방문 후 6주 이내
EHR에서 추출된 바이너리 지표
적격한 행동 건강 방문 후 6주 이내
적격한 행동 건강 방문 후 인플루엔자 백신 접종을 받았습니다.
기간: 적격한 행동 건강 방문 후 6주 이내
EHR에서 추출된 바이너리 지표
적격한 행동 건강 방문 후 6주 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공급자 신뢰도 조사 척도
기간: 적격한 행동 건강 방문 후 1주일 이내에 완료됨
환자가 상담사가 정확한 백신(COVID-19 또는 인플루엔자) 정보를 제공할 것이라고 신뢰하는지 평가하는 설문조사 항목입니다. 연구팀이 개발했습니다.
적격한 행동 건강 방문 후 1주일 이내에 완료됨
예방접종의향 조사방안
기간: 적격한 행동 건강 방문 후 1주일 이내에 완료됨
환자가 백신(COVID-19 또는 인플루엔자)을 접종할 의사가 있는지 평가하는 설문조사 항목입니다. 연구팀이 개발했습니다.
적격한 행동 건강 방문 후 1주일 이내에 완료됨
백신 접종 기피 조사 척도
기간: 적격한 행동 건강 방문 후 1주일 이내에 완료됨
백신 접종 기피의 3C(안심, 신뢰, 편리)를 측정하는 설문조사 항목
적격한 행동 건강 방문 후 1주일 이내에 완료됨

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코로나19 백신 시리즈 개시(최소 1회 백신 접종)
기간: 총 48개월 동안 12개월 간격으로
종단적으로 평가된 EHR에서 추출된 이진 지표
총 48개월 동안 12개월 간격으로
최신 코로나19 백신 접종(CDC 지침에 따름)
기간: 총 48개월 동안 12개월 간격으로
종단적으로 평가된 EHR에서 추출된 이진 지표
총 48개월 동안 12개월 간격으로
인플루엔자 백신에 대한 최신 정보; 현재 시즌에 백신 접종을 받았습니다(CDC 지침과 일치).
기간: 총 48개월 동안 12개월 간격으로
종단적으로 평가된 EHR에서 추출된 이진 지표
총 48개월 동안 12개월 간격으로

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 2일

기본 완료 (실제)

2025년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 25일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

새로운 데이터 공유 가이드 라인을 구현하기 전에 검토 신청서를 제출했습니다 (2023 년 1 월 25 일)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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