- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06062056
라틴계 성인의 백신 섭취에 대한 동기 부여 인터뷰 (MIVacuna)
지역사회 기반 행동 건강을 활용하여 정신 질환이 있는 라틴계 성인의 백신 섭취 증가
연구 개요
상세 설명
코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 팬데믹 이전, 세계보건기구(WHO)는 예방접종 서비스가 있음에도 불구하고 백신 접종 수락 또는 거부를 지연하는 것으로 정의되는 백신 주저를 세계 보건에 대한 10대 위협 중 하나로 선언했습니다. 오늘날, 최근 진행 중인 대규모 글로벌 노력에도 불구하고 백신 주저는 여전히 주요 위협으로 남아 있으며, 특히 구조적 인종차별에 뿌리를 둔 건강 불평등을 경험하는 인구 집단에서는 더욱 그렇습니다. 그러한 인구 중 하나가 히스패닉/라틴계 성인(라틴계)입니다. 전국적인 코로나19 백신 캠페인 이전에 라틴계는 비라틴계 백인에 비해 코로나19 감염률이 2배, 입원률이 2.8배, 사망률이 2.3배 높았습니다. 코로나19 관련 이병률과 사망률이 더 높은 위험에 처해 있음에도 불구하고 라틴계 사람들은 특히 백신 접종을 주저해 왔습니다. 백신 출시 초기 단계에서 라틴계의 백신 섭취율은 비라틴계에 비해 최소 10% 포인트 뒤처졌으며, 2022년 2월 현재 라틴계는 37%에 불과한 반면 비라틴계 백인은 56%가 추가 접종을 받았습니다. .
정신 질환이 있는 성인도 COVID-19 감염 위험이 높으며 합병증이 더 심각하고 사망률도 높습니다. 그러나 이 인구 집단의 백신 접종 주저 문제를 해결할 전략은 없습니다. 이러한 격차는 팬데믹으로 인한 정신 건강 부담을 불균형적으로 짊어지고 있는 라틴계 사람들에게 특히 중요합니다. 따라서 정신 질환이 있는 라틴계 성인 우선 인구 집단의 백신 주저 문제를 해결하기 위한 혁신적이고 실용적이며 지속 가능한 전략이 시급히 필요합니다.
조사관은 증거 기반 동기 부여 인터뷰(MI)를 행동 건강(BH) 서비스에 통합하고 전자 프롬프트 및 진료 현장의 예방 접종 접근을 결합하는 새로운 개입을 통해 이러한 격차를 해결할 것입니다. 개입의 핵심은 제안된 MI 프로토콜이 라틴계 인구의 중심이고 의료 서비스 제공자와의 상호 작용에 영향을 미치는 문화적 가치를 명시적으로 인정한다는 것입니다. 또한, 이 개입은 다음과 같이 특별히 설계되었습니다. (i) 연방 자격을 갖춘 보건 센터(FQHC)에서 제공하는 것과 같은 통합 치료 환경에서 실행 가능하고 쉽게 구현됩니다. (ii) 급변하는 코로나19 백신 접종 환경이 어떻게 전개되든 상관없이 장기적으로 지속 가능해야 합니다. (iii) 라틴계 인구에서는 일반적으로 낮은 인플루엔자 예방 접종 증가 형태로 추가적인 잠재적 이점을 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02128
- East Boston Neighborhood Health Center
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- South End Community Health Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
환자 포함 기준:
- 18세 이상
- 라틴계로 식별됨
- 개입 기간의 시작일과 종료일 사이에 적격 행동 건강(BH) 방문을 완료했습니다.
- 환자가 행동 건강 방문 시작 시 코로나19 백신/부스터 또는 인플루엔자 백신을 접종하지 않은 경우(즉, 코로나19 및 인플루엔자 백신을 완전히 접종하지 않은 경우)
환자 제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
행동 건강 임상의는 백신 주저 문제를 해결하기 위해 적격 환자와의 동기 부여 인터뷰를 사용할 것입니다.
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행동 건강 환자가 코로나19 또는 인플루엔자 백신을 접종하지 않은 경우 EHR 경보가 발동됩니다.
경고에 응답하고 EHR의 지원 도구를 사용하여 행동 건강 임상의는 동기 부여 인터뷰를 상담 세션에 통합하여 백신 주저에 대해 논의합니다(환자의 요구와 임상 판단에 따라 적절하다고 판단되는 경우).
동기부여 면접 후 예방접종에 관심이 있는 환자의 경우, 행동건강 임상의가 예방접종을 위해 간호사에게 따뜻한 인사를 전할 것입니다.
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간섭 없음: 제어
통제 현장은 행동 건강 세션의 표준 관행을 준수합니다(예: 예방접종에 대한 논의 없음).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적격한 행동 건강 방문 후 코로나19 백신/부스터를 접종받았습니다.
기간: 적격한 행동 건강 방문 후 6주 이내
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EHR에서 추출된 바이너리 지표
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적격한 행동 건강 방문 후 6주 이내
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적격한 행동 건강 방문 후 인플루엔자 백신 접종을 받았습니다.
기간: 적격한 행동 건강 방문 후 6주 이내
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EHR에서 추출된 바이너리 지표
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적격한 행동 건강 방문 후 6주 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공급자 신뢰도 조사 척도
기간: 적격한 행동 건강 방문 후 1주일 이내에 완료됨
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환자가 상담사가 정확한 백신(COVID-19 또는 인플루엔자) 정보를 제공할 것이라고 신뢰하는지 평가하는 설문조사 항목입니다.
연구팀이 개발했습니다.
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적격한 행동 건강 방문 후 1주일 이내에 완료됨
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예방접종의향 조사방안
기간: 적격한 행동 건강 방문 후 1주일 이내에 완료됨
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환자가 백신(COVID-19 또는 인플루엔자)을 접종할 의사가 있는지 평가하는 설문조사 항목입니다.
연구팀이 개발했습니다.
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적격한 행동 건강 방문 후 1주일 이내에 완료됨
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백신 접종 기피 조사 척도
기간: 적격한 행동 건강 방문 후 1주일 이내에 완료됨
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백신 접종 기피의 3C(안심, 신뢰, 편리)를 측정하는 설문조사 항목
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적격한 행동 건강 방문 후 1주일 이내에 완료됨
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코로나19 백신 시리즈 개시(최소 1회 백신 접종)
기간: 총 48개월 동안 12개월 간격으로
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종단적으로 평가된 EHR에서 추출된 이진 지표
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총 48개월 동안 12개월 간격으로
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최신 코로나19 백신 접종(CDC 지침에 따름)
기간: 총 48개월 동안 12개월 간격으로
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종단적으로 평가된 EHR에서 추출된 이진 지표
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총 48개월 동안 12개월 간격으로
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인플루엔자 백신에 대한 최신 정보; 현재 시즌에 백신 접종을 받았습니다(CDC 지침과 일치).
기간: 총 48개월 동안 12개월 간격으로
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종단적으로 평가된 EHR에서 추출된 이진 지표
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총 48개월 동안 12개월 간격으로
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kirsten Davison, PhD, Boston College
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23.049.01
- 5R01NR020482 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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