- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06062056
Motivierende Interviews zur Impfaufnahme bei Latinx-Erwachsenen (MIVacuna)
Nutzung gemeinschaftsbasierter Verhaltensgesundheit, um die Impfaufnahme bei lateinamerikanischen Erwachsenen mit psychischen Erkrankungen zu erhöhen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vor der Coronavirus-Pandemie (COVID-19) erklärte die Weltgesundheitsorganisation Impfskepsis, definiert als eine Verzögerung bei der Annahme oder Ablehnung einer Impfung trotz Verfügbarkeit von Impfdiensten, zu einer der zehn größten Bedrohungen für die globale Gesundheit. Trotz massiver jüngster und anhaltender weltweiter Bemühungen bleibt die Impfskepsis auch heute noch eine große Bedrohung, insbesondere in Bevölkerungsgruppen, die unter gesundheitlichen Ungleichheiten leiden, die auf strukturellem Rassismus beruhen. Eine solche Bevölkerungsgruppe sind hispanische/lateinamerikanische Erwachsene (Latinxs). Vor der nationalen COVID-19-Impfkampagne hatten Latinos die doppelte Rate an COVID-19-Infektionen, eine 2,8-mal höhere Rate an Krankenhauseinweisungen und eine 2,3-mal höhere Sterblichkeitsrate als Nicht-Latinx-Weiße. Obwohl sie einem höheren Risiko einer COVID-19-bedingten Morbidität und Mortalität ausgesetzt sind, waren Latinos besonders zurückhaltend, sich impfen zu lassen. In den frühen Stadien der Einführung des Impfstoffs blieben die Impfquoten bei Latinos mindestens 10 Prozentpunkte hinter denen von Nicht-Lateinamerikanern zurück, und bis Februar 2022 hatten nur 37 % der Latinx im Vergleich zu 56 % der Nicht-Latinx-Weißen eine Auffrischungsimpfung erhalten .
Erwachsene mit psychischen Erkrankungen haben ebenfalls ein hohes Risiko für eine COVID-19-Infektion mit schwerwiegenderen Komplikationen und höherer Sterblichkeit. Es gibt jedoch keine Strategien, um der Impfskepsis in dieser Bevölkerungsgruppe entgegenzuwirken. Diese Lücke ist besonders wichtig für Latinos, die die psychische Belastung der Pandemie überproportional getragen haben. Daher besteht ein dringender Bedarf an innovativen, praktischen und nachhaltigen Strategien, um der Impfskepsis bei der vorrangigen Population lateinamerikanischer Erwachsener mit psychischen Erkrankungen entgegenzuwirken.
Die Forscher werden diese Lücke mit einer neuartigen Intervention schließen, die evidenzbasierte Motivationsinterviews (MI) in Verhaltensgesundheitsdienste (BH) integriert, gekoppelt mit elektronischer Aufforderung und Zugang zu Impfungen am Point-of-Care. Der Schlüssel zur Intervention besteht darin, dass das vorgeschlagene MI-Protokoll ausdrücklich kulturelle Werte anerkennt, die für die Latinx-Bevölkerung von zentraler Bedeutung sind und sich auf ihre Interaktionen mit Gesundheitsdienstleistern auswirken. Darüber hinaus wurde die Intervention speziell darauf ausgelegt, (i) in einem integrierten Pflegeumfeld, wie es beispielsweise von staatlich qualifizierten Gesundheitszentren (FQHC) angeboten wird, durchführbar und leicht umsetzbar zu sein; (ii) langfristig nachhaltig sein, unabhängig davon, wie sich die sich schnell verändernde COVID-19-Impflandschaft entwickelt; und (iii) zusätzliche potenzielle Vorteile in Form einer zunehmenden Grippeimpfung bieten, die in der Latinx-Bevölkerung im Allgemeinen selten vorkommt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02128
- East Boston Neighborhood Health Center
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
- South End Community Health Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Kriterien für die Patienteneinbeziehung:
- Ab 18 Jahren
- Identifiziert als Latinx
- Zwischen dem Start- und dem Enddatum des Interventionszeitraums einen geeigneten Besuch zur Verhaltensgesundheit (BH) abgeschlossen haben.
- Dem Patienten fehlt zu Beginn seines verhaltensmedizinischen Besuchs eine COVID-19-Impfung/Auffrischimpfung oder die Grippeimpfung (d. h. er ist nicht vollständig auf dem neuesten Stand seiner COVID-19- und Grippeimpfungen).
Ausschlusskriterien für Patienten:
- N / A
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Verhaltensmediziner werden motivierende Interviews mit geeigneten Patienten nutzen, um Impfzögerlichkeiten entgegenzuwirken
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Eine EHR-Warnung wird ausgelöst, wenn einem Verhaltenspatienten eine Impfung gegen COVID-19 oder Grippe fehlt.
Als Reaktion auf die Warnung und unter Verwendung von Unterstützungstools in der EHR wird der Verhaltensmediziner motivierende Interviews in die Beratungssitzung integrieren, um die Impfskepsis zu besprechen (sofern dies aufgrund der Bedürfnisse des Patienten und der klinischen Beurteilung als angemessen erachtet wird).
Für Patienten, die nach einem motivierenden Gespräch an einer Impfung interessiert sind, wird der Verhaltensmediziner einer Krankenschwester die Hand zur Impfung reichen
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollstellen werden sich an die Standardpraxis bei Verhaltensgesundheitssitzungen halten (d. h. keine Diskussionen über Impfungen).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nach einem zulässigen Verhaltensgesundheitsbesuch eine COVID-19-Impfung/Auffrischungsimpfung erhalten
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Wochen nach einem berechtigten Besuch zur Verhaltensgesundheit
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Aus EHR extrahierter binärer Indikator
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Innerhalb von 6 Wochen nach einem berechtigten Besuch zur Verhaltensgesundheit
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Nach einem zulässigen Verhaltensuntersuchungsbesuch einen Grippeimpfstoff erhalten
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Wochen nach einem berechtigten Besuch zur Verhaltensgesundheit
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Aus EHR extrahierter binärer Indikator
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Innerhalb von 6 Wochen nach einem berechtigten Besuch zur Verhaltensgesundheit
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Umfragemaß für das Vertrauen der Anbieter
Zeitfenster: Wird innerhalb einer Woche nach einem berechtigten Besuch zur Verhaltensgesundheit abgeschlossen
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In der Umfrage wird beurteilt, ob Patienten darauf vertrauen, dass ihr Berater ihnen genaue Informationen zum Impfstoff (COVID-19 oder Influenza) gibt.
Entwickelt vom Forschungsteam.
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Wird innerhalb einer Woche nach einem berechtigten Besuch zur Verhaltensgesundheit abgeschlossen
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Erhebungsmaß zur Impfabsicht
Zeitfenster: Wird innerhalb einer Woche nach einem berechtigten Besuch zur Verhaltensgesundheit abgeschlossen
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Umfragepunkte zur Beurteilung, ob der Patient beabsichtigt, sich impfen zu lassen (COVID-19 oder Grippe).
Entwickelt vom Forschungsteam.
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Wird innerhalb einer Woche nach einem berechtigten Besuch zur Verhaltensgesundheit abgeschlossen
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Umfragemaß der Impfskepsis
Zeitfenster: Wird innerhalb einer Woche nach einem berechtigten Besuch zur Verhaltensgesundheit abgeschlossen
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Umfrageelemente zur Messung der 3Cs (Selbstzufriedenheit, Selbstvertrauen, Bequemlichkeit) der Impfskepsis
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Wird innerhalb einer Woche nach einem berechtigten Besuch zur Verhaltensgesundheit abgeschlossen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beginn einer COVID-19-Impfstoffserie (mindestens eine Dosis des Impfstoffs)
Zeitfenster: 12-Monats-Intervalle über insgesamt 48 Monate
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Aus der EHR extrahierter binärer Indikator, der in Längsrichtung bewertet wurde
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12-Monats-Intervalle über insgesamt 48 Monate
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Auf dem neuesten Stand der COVID-19-Impfung (im Einklang mit den CDC-Richtlinien)
Zeitfenster: 12-Monats-Intervalle über insgesamt 48 Monate
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Aus der EHR extrahierter binärer Indikator, der in Längsrichtung bewertet wurde
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12-Monats-Intervalle über insgesamt 48 Monate
|
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Auf dem neuesten Stand der Grippeimpfung; für die laufende Saison den Impfstoff erhalten (im Einklang mit den CDC-Richtlinien)
Zeitfenster: 12-Monats-Intervalle über insgesamt 48 Monate
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Aus der EHR extrahierter binärer Indikator, der in Längsrichtung bewertet wurde
|
12-Monats-Intervalle über insgesamt 48 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kirsten Davison, PhD, Boston College
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- Beratung
- Psychiatrische Dienste
- Motivationsinterviews
Andere Studien-ID-Nummern
- 23.049.01
- 5R01NR020482 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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