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Motivierende Interviews zur Impfaufnahme bei Latinx-Erwachsenen (MIVacuna)

9. September 2025 aktualisiert von: Boston College

Nutzung gemeinschaftsbasierter Verhaltensgesundheit, um die Impfaufnahme bei lateinamerikanischen Erwachsenen mit psychischen Erkrankungen zu erhöhen

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, zu testen, ob veränderte verhaltensbezogene Gesundheitsdienste, die motivierende Interviews integrieren, die Impfskepsis verringern und die Akzeptanz der COVID-19- und Influenza-Impfstoffe bei lateinamerikanischen Erwachsenen mit psychischen Erkrankungen erhöhen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Vor der Coronavirus-Pandemie (COVID-19) erklärte die Weltgesundheitsorganisation Impfskepsis, definiert als eine Verzögerung bei der Annahme oder Ablehnung einer Impfung trotz Verfügbarkeit von Impfdiensten, zu einer der zehn größten Bedrohungen für die globale Gesundheit. Trotz massiver jüngster und anhaltender weltweiter Bemühungen bleibt die Impfskepsis auch heute noch eine große Bedrohung, insbesondere in Bevölkerungsgruppen, die unter gesundheitlichen Ungleichheiten leiden, die auf strukturellem Rassismus beruhen. Eine solche Bevölkerungsgruppe sind hispanische/lateinamerikanische Erwachsene (Latinxs). Vor der nationalen COVID-19-Impfkampagne hatten Latinos die doppelte Rate an COVID-19-Infektionen, eine 2,8-mal höhere Rate an Krankenhauseinweisungen und eine 2,3-mal höhere Sterblichkeitsrate als Nicht-Latinx-Weiße. Obwohl sie einem höheren Risiko einer COVID-19-bedingten Morbidität und Mortalität ausgesetzt sind, waren Latinos besonders zurückhaltend, sich impfen zu lassen. In den frühen Stadien der Einführung des Impfstoffs blieben die Impfquoten bei Latinos mindestens 10 Prozentpunkte hinter denen von Nicht-Lateinamerikanern zurück, und bis Februar 2022 hatten nur 37 % der Latinx im Vergleich zu 56 % der Nicht-Latinx-Weißen eine Auffrischungsimpfung erhalten .

Erwachsene mit psychischen Erkrankungen haben ebenfalls ein hohes Risiko für eine COVID-19-Infektion mit schwerwiegenderen Komplikationen und höherer Sterblichkeit. Es gibt jedoch keine Strategien, um der Impfskepsis in dieser Bevölkerungsgruppe entgegenzuwirken. Diese Lücke ist besonders wichtig für Latinos, die die psychische Belastung der Pandemie überproportional getragen haben. Daher besteht ein dringender Bedarf an innovativen, praktischen und nachhaltigen Strategien, um der Impfskepsis bei der vorrangigen Population lateinamerikanischer Erwachsener mit psychischen Erkrankungen entgegenzuwirken.

Die Forscher werden diese Lücke mit einer neuartigen Intervention schließen, die evidenzbasierte Motivationsinterviews (MI) in Verhaltensgesundheitsdienste (BH) integriert, gekoppelt mit elektronischer Aufforderung und Zugang zu Impfungen am Point-of-Care. Der Schlüssel zur Intervention besteht darin, dass das vorgeschlagene MI-Protokoll ausdrücklich kulturelle Werte anerkennt, die für die Latinx-Bevölkerung von zentraler Bedeutung sind und sich auf ihre Interaktionen mit Gesundheitsdienstleistern auswirken. Darüber hinaus wurde die Intervention speziell darauf ausgelegt, (i) in einem integrierten Pflegeumfeld, wie es beispielsweise von staatlich qualifizierten Gesundheitszentren (FQHC) angeboten wird, durchführbar und leicht umsetzbar zu sein; (ii) langfristig nachhaltig sein, unabhängig davon, wie sich die sich schnell verändernde COVID-19-Impflandschaft entwickelt; und (iii) zusätzliche potenzielle Vorteile in Form einer zunehmenden Grippeimpfung bieten, die in der Latinx-Bevölkerung im Allgemeinen selten vorkommt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3698

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02128
        • East Boston Neighborhood Health Center
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • South End Community Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Kriterien für die Patienteneinbeziehung:

  • Ab 18 Jahren
  • Identifiziert als Latinx
  • Zwischen dem Start- und dem Enddatum des Interventionszeitraums einen geeigneten Besuch zur Verhaltensgesundheit (BH) abgeschlossen haben.
  • Dem Patienten fehlt zu Beginn seines verhaltensmedizinischen Besuchs eine COVID-19-Impfung/Auffrischimpfung oder die Grippeimpfung (d. h. er ist nicht vollständig auf dem neuesten Stand seiner COVID-19- und Grippeimpfungen).

Ausschlusskriterien für Patienten:

- N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Verhaltensmediziner werden motivierende Interviews mit geeigneten Patienten nutzen, um Impfzögerlichkeiten entgegenzuwirken
Eine EHR-Warnung wird ausgelöst, wenn einem Verhaltenspatienten eine Impfung gegen COVID-19 oder Grippe fehlt.
Als Reaktion auf die Warnung und unter Verwendung von Unterstützungstools in der EHR wird der Verhaltensmediziner motivierende Interviews in die Beratungssitzung integrieren, um die Impfskepsis zu besprechen (sofern dies aufgrund der Bedürfnisse des Patienten und der klinischen Beurteilung als angemessen erachtet wird).
Für Patienten, die nach einem motivierenden Gespräch an einer Impfung interessiert sind, wird der Verhaltensmediziner einer Krankenschwester die Hand zur Impfung reichen
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollstellen werden sich an die Standardpraxis bei Verhaltensgesundheitssitzungen halten (d. h. keine Diskussionen über Impfungen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nach einem zulässigen Verhaltensgesundheitsbesuch eine COVID-19-Impfung/Auffrischungsimpfung erhalten
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Wochen nach einem berechtigten Besuch zur Verhaltensgesundheit
Aus EHR extrahierter binärer Indikator
Innerhalb von 6 Wochen nach einem berechtigten Besuch zur Verhaltensgesundheit
Nach einem zulässigen Verhaltensuntersuchungsbesuch einen Grippeimpfstoff erhalten
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Wochen nach einem berechtigten Besuch zur Verhaltensgesundheit
Aus EHR extrahierter binärer Indikator
Innerhalb von 6 Wochen nach einem berechtigten Besuch zur Verhaltensgesundheit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfragemaß für das Vertrauen der Anbieter
Zeitfenster: Wird innerhalb einer Woche nach einem berechtigten Besuch zur Verhaltensgesundheit abgeschlossen
In der Umfrage wird beurteilt, ob Patienten darauf vertrauen, dass ihr Berater ihnen genaue Informationen zum Impfstoff (COVID-19 oder Influenza) gibt. Entwickelt vom Forschungsteam.
Wird innerhalb einer Woche nach einem berechtigten Besuch zur Verhaltensgesundheit abgeschlossen
Erhebungsmaß zur Impfabsicht
Zeitfenster: Wird innerhalb einer Woche nach einem berechtigten Besuch zur Verhaltensgesundheit abgeschlossen
Umfragepunkte zur Beurteilung, ob der Patient beabsichtigt, sich impfen zu lassen (COVID-19 oder Grippe). Entwickelt vom Forschungsteam.
Wird innerhalb einer Woche nach einem berechtigten Besuch zur Verhaltensgesundheit abgeschlossen
Umfragemaß der Impfskepsis
Zeitfenster: Wird innerhalb einer Woche nach einem berechtigten Besuch zur Verhaltensgesundheit abgeschlossen
Umfrageelemente zur Messung der 3Cs (Selbstzufriedenheit, Selbstvertrauen, Bequemlichkeit) der Impfskepsis
Wird innerhalb einer Woche nach einem berechtigten Besuch zur Verhaltensgesundheit abgeschlossen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beginn einer COVID-19-Impfstoffserie (mindestens eine Dosis des Impfstoffs)
Zeitfenster: 12-Monats-Intervalle über insgesamt 48 Monate
Aus der EHR extrahierter binärer Indikator, der in Längsrichtung bewertet wurde
12-Monats-Intervalle über insgesamt 48 Monate
Auf dem neuesten Stand der COVID-19-Impfung (im Einklang mit den CDC-Richtlinien)
Zeitfenster: 12-Monats-Intervalle über insgesamt 48 Monate
Aus der EHR extrahierter binärer Indikator, der in Längsrichtung bewertet wurde
12-Monats-Intervalle über insgesamt 48 Monate
Auf dem neuesten Stand der Grippeimpfung; für die laufende Saison den Impfstoff erhalten (im Einklang mit den CDC-Richtlinien)
Zeitfenster: 12-Monats-Intervalle über insgesamt 48 Monate
Aus der EHR extrahierter binärer Indikator, der in Längsrichtung bewertet wurde
12-Monats-Intervalle über insgesamt 48 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir haben unseren Antrag auf Überprüfung vor der Implementierung der neuen Richtlinien für die Datenaustausch (25. Januar 2023) eingereicht (25. Januar 2023).

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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