Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motiverende samtale til vaccineoptagelse hos voksne Latinx (MIVacuna)

9. september 2025 opdateret af: Boston College

Udnyttelse af fællesskabsbaseret adfærdssundhed til at øge vaccineoptagelsen hos voksne Latinx med psykisk sygdom

Målet med dette kliniske forsøg er at teste, om modificerede adfærdsmæssige sundhedstjenester, der integrerer motiverende interviews, vil reducere tøven med vacciner og øge optagelsen af ​​COVID-19 og influenzavaccinerne blandt voksne Latinx med psykisk sygdom.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forud for pandemien med coronavirus (COVID-19) erklærede Verdenssundhedsorganisationen vaccinationstøven, defineret som en forsinkelse i accepten eller afvisningen af ​​vaccination på trods af tilgængeligheden af ​​vaccinationstjenester, som en af ​​de 10 største trusler mod global sundhed. I dag, på trods af massive nylige og igangværende globale bestræbelser, er vaccinationstøven fortsat en stor trussel, især i befolkninger, der oplever sundhedsforskelle, der er rodfæstet i strukturel racisme. En sådan befolkning er latinamerikanske/latinske voksne (latinxs). Før den nationale COVID-19-vaccinekampagne havde Latinxs dobbelt så mange COVID-19-infektioner, 2,8 gange hospitalsindlæggelsesraten og 2,3 gange dødeligheden for ikke-latinske hvide. På trods af at de har en højere risiko for COVID-19-relateret sygelighed og dødelighed, har Latinxs været særligt tøvende med at blive vaccineret. I de tidlige stadier af udrulning af vaccine haltede vaccineoptagelsesraterne blandt latinxere mindst 10 % procentpoint efter ikke-latinxere, og i februar 2022 havde kun 37 % af latinxere sammenlignet med 56 % af ikke-latinx-hvide fået et booster-skud .

Voksne med psykisk sygdom har også høj risiko for COVID-19-infektion, med mere alvorlige komplikationer og højere dødelighed. Alligevel er der ingen strategier til at imødegå tøven med vacciner i denne befolkning. Denne kløft er især vigtig for Latinxs, som uforholdsmæssigt har båret pandemiens mentale sundhedsbyrde. Der er derfor et presserende behov for innovative, praktiske og bæredygtige strategier til at imødegå tøven med vacciner blandt den prioriterede befolkning af Latinx-voksne med psykisk sygdom.

Efterforskerne vil løse dette hul med en ny intervention, der integrerer evidensbaseret motiverende interview (MI) i adfærdsmæssige sundhedstjenester (BH) kombineret med elektroniske tilskyndelser og vaccinationsadgang på plejestedet. Nøglen til interventionen er, at den foreslåede MI-protokol eksplicit anerkender kulturelle værdier, der er centrale for Latinx-befolkningen og påvirker deres interaktioner med sundhedsudbydere. Derudover er interventionen specifikt designet til at: (i) være gennemførlig og let implementeret i en integreret plejeindstilling, såsom den, der tilbydes af føderalt kvalificerede sundhedscentre (FQHC); (ii) være bæredygtig på lang sigt, uanset hvordan det hurtigt skiftende COVID-19-vaccinationslandskab udvikler sig; og (iii) give yderligere potentielle fordele i form af stigende influenzavaccination, som generelt er lav i Latinx-befolkningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3698

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02128
        • East Boston Neighborhood Health Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • South End Community Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Patientinkluderingskriterier:

  • 18 år og ældre
  • Identificeres som Latinx
  • Gennemførte et kvalificeret adfærdssundhedsbesøg (BH) mellem start- og slutdatoen for interventionsperioden.
  • Patienten mangler en COVID-19-vaccine/booster eller influenzavaccinen i begyndelsen af ​​deres adfærdsmæssige sundhedsbesøg (dvs. de er ikke helt opdateret med deres COVID-19- og influenzavacciner)

Patientudelukkelseskriterier:

- NA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Adfærdssundhedsklinikere vil bruge motiverende interviews med kvalificerede patienter til at løse vaccinationstøven
En EPJ-alarm vil blive afgivet, hvis en adfærdsmæssig sundhedspatient mangler en COVID-19- eller influenzavaccine.
Som svar på advarslen og ved hjælp af støtteværktøjer i EPJ, vil adfærdsmedicineren integrere motiverende samtaler i rådgivningssessionen for at diskutere tøven med vaccine (hvis det anses for passende baseret på patientbehov og klinisk dømmekraft).
For patienter, der er interesseret i vaccination efter motiverende samtale, vil adfærdsmedicineren give en varm hånd af en sygeplejerske til vaccination
Ingen indgriben: Styring
Kontrolwebsteder vil overholde standardpraksis i adfærdssundhedssessioner (dvs. ingen diskussioner om vaccination)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modtog COVID-19-vaccine/booster efter et kvalificeret adfærdsmæssigt sundhedsbesøg
Tidsramme: Inden for 6 uger efter et kvalificeret adfærdssundhedsbesøg
Binær indikator udtrukket fra EPJ
Inden for 6 uger efter et kvalificeret adfærdssundhedsbesøg
Modtog influenzavaccine efter et kvalificeret adfærdsmæssigt sundhedsbesøg
Tidsramme: Inden for 6 uger efter et kvalificeret adfærdssundhedsbesøg
Binær indikator udtrukket fra EPJ
Inden for 6 uger efter et kvalificeret adfærdssundhedsbesøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelsesmåling af udbydertillid
Tidsramme: Udført inden for en uge efter et kvalificeret adfærdsmæssigt sundhedsbesøg
Undersøgelsespunkt, der vurderer, om patienter har tillid til, at deres rådgiver vil give dem nøjagtige vaccineoplysninger (COVID-19 eller influenza). Udviklet af forskerteam.
Udført inden for en uge efter et kvalificeret adfærdsmæssigt sundhedsbesøg
Undersøgelsesmåling af vaccinationsintention
Tidsramme: Udført inden for en uge efter et kvalificeret adfærdsmæssigt sundhedsbesøg
Undersøgelsespunkter, der vurderer, om patienten har til hensigt at få en vaccine (COVID-19 eller influenza). Udviklet af forskerholdet.
Udført inden for en uge efter et kvalificeret adfærdsmæssigt sundhedsbesøg
Undersøgelsesmål for tøven med vaccine
Tidsramme: Udført inden for en uge efter et kvalificeret adfærdsmæssigt sundhedsbesøg
Undersøgelseselementer, der måler 3C'erne (selvtilfredshed, selvtillid, bekvemmelighed) ved vaccinationstøven
Udført inden for en uge efter et kvalificeret adfærdsmæssigt sundhedsbesøg

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
COVID-19-vaccineseriestart (mindst én dosis af vaccinen)
Tidsramme: 12 måneders intervaller over i alt 48 måneder
Binær indikator udtrukket fra EPJ vurderet i længderetningen
12 måneders intervaller over i alt 48 måneder
Opdateret med COVID-19-vaccination (i overensstemmelse med CDC-retningslinjer)
Tidsramme: 12 måneders intervaller over i alt 48 måneder
Binær indikator udtrukket fra EPJ vurderet i længderetningen
12 måneders intervaller over i alt 48 måneder
Opdateret med influenzavaccine; modtaget vaccine for indeværende sæson (i overensstemmelse med CDC retningslinjer)
Tidsramme: 12 måneders intervaller over i alt 48 måneder
Binær indikator udtrukket fra EPJ vurderet i længderetningen
12 måneders intervaller over i alt 48 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2023

Først opslået (Faktiske)

2. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi indsendte vores ansøgning om gennemgang inden implementeringen af ​​de nye retningslinjer for deling af datadelinjer (25. januar 2023)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner