- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06062056
Motiverende samtale til vaccineoptagelse hos voksne Latinx (MIVacuna)
Udnyttelse af fællesskabsbaseret adfærdssundhed til at øge vaccineoptagelsen hos voksne Latinx med psykisk sygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forud for pandemien med coronavirus (COVID-19) erklærede Verdenssundhedsorganisationen vaccinationstøven, defineret som en forsinkelse i accepten eller afvisningen af vaccination på trods af tilgængeligheden af vaccinationstjenester, som en af de 10 største trusler mod global sundhed. I dag, på trods af massive nylige og igangværende globale bestræbelser, er vaccinationstøven fortsat en stor trussel, især i befolkninger, der oplever sundhedsforskelle, der er rodfæstet i strukturel racisme. En sådan befolkning er latinamerikanske/latinske voksne (latinxs). Før den nationale COVID-19-vaccinekampagne havde Latinxs dobbelt så mange COVID-19-infektioner, 2,8 gange hospitalsindlæggelsesraten og 2,3 gange dødeligheden for ikke-latinske hvide. På trods af at de har en højere risiko for COVID-19-relateret sygelighed og dødelighed, har Latinxs været særligt tøvende med at blive vaccineret. I de tidlige stadier af udrulning af vaccine haltede vaccineoptagelsesraterne blandt latinxere mindst 10 % procentpoint efter ikke-latinxere, og i februar 2022 havde kun 37 % af latinxere sammenlignet med 56 % af ikke-latinx-hvide fået et booster-skud .
Voksne med psykisk sygdom har også høj risiko for COVID-19-infektion, med mere alvorlige komplikationer og højere dødelighed. Alligevel er der ingen strategier til at imødegå tøven med vacciner i denne befolkning. Denne kløft er især vigtig for Latinxs, som uforholdsmæssigt har båret pandemiens mentale sundhedsbyrde. Der er derfor et presserende behov for innovative, praktiske og bæredygtige strategier til at imødegå tøven med vacciner blandt den prioriterede befolkning af Latinx-voksne med psykisk sygdom.
Efterforskerne vil løse dette hul med en ny intervention, der integrerer evidensbaseret motiverende interview (MI) i adfærdsmæssige sundhedstjenester (BH) kombineret med elektroniske tilskyndelser og vaccinationsadgang på plejestedet. Nøglen til interventionen er, at den foreslåede MI-protokol eksplicit anerkender kulturelle værdier, der er centrale for Latinx-befolkningen og påvirker deres interaktioner med sundhedsudbydere. Derudover er interventionen specifikt designet til at: (i) være gennemførlig og let implementeret i en integreret plejeindstilling, såsom den, der tilbydes af føderalt kvalificerede sundhedscentre (FQHC); (ii) være bæredygtig på lang sigt, uanset hvordan det hurtigt skiftende COVID-19-vaccinationslandskab udvikler sig; og (iii) give yderligere potentielle fordele i form af stigende influenzavaccination, som generelt er lav i Latinx-befolkningen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02128
- East Boston Neighborhood Health Center
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
- South End Community Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Patientinkluderingskriterier:
- 18 år og ældre
- Identificeres som Latinx
- Gennemførte et kvalificeret adfærdssundhedsbesøg (BH) mellem start- og slutdatoen for interventionsperioden.
- Patienten mangler en COVID-19-vaccine/booster eller influenzavaccinen i begyndelsen af deres adfærdsmæssige sundhedsbesøg (dvs. de er ikke helt opdateret med deres COVID-19- og influenzavacciner)
Patientudelukkelseskriterier:
- NA
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Adfærdssundhedsklinikere vil bruge motiverende interviews med kvalificerede patienter til at løse vaccinationstøven
|
En EPJ-alarm vil blive afgivet, hvis en adfærdsmæssig sundhedspatient mangler en COVID-19- eller influenzavaccine.
Som svar på advarslen og ved hjælp af støtteværktøjer i EPJ, vil adfærdsmedicineren integrere motiverende samtaler i rådgivningssessionen for at diskutere tøven med vaccine (hvis det anses for passende baseret på patientbehov og klinisk dømmekraft).
For patienter, der er interesseret i vaccination efter motiverende samtale, vil adfærdsmedicineren give en varm hånd af en sygeplejerske til vaccination
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolwebsteder vil overholde standardpraksis i adfærdssundhedssessioner (dvs. ingen diskussioner om vaccination)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modtog COVID-19-vaccine/booster efter et kvalificeret adfærdsmæssigt sundhedsbesøg
Tidsramme: Inden for 6 uger efter et kvalificeret adfærdssundhedsbesøg
|
Binær indikator udtrukket fra EPJ
|
Inden for 6 uger efter et kvalificeret adfærdssundhedsbesøg
|
|
Modtog influenzavaccine efter et kvalificeret adfærdsmæssigt sundhedsbesøg
Tidsramme: Inden for 6 uger efter et kvalificeret adfærdssundhedsbesøg
|
Binær indikator udtrukket fra EPJ
|
Inden for 6 uger efter et kvalificeret adfærdssundhedsbesøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelsesmåling af udbydertillid
Tidsramme: Udført inden for en uge efter et kvalificeret adfærdsmæssigt sundhedsbesøg
|
Undersøgelsespunkt, der vurderer, om patienter har tillid til, at deres rådgiver vil give dem nøjagtige vaccineoplysninger (COVID-19 eller influenza).
Udviklet af forskerteam.
|
Udført inden for en uge efter et kvalificeret adfærdsmæssigt sundhedsbesøg
|
|
Undersøgelsesmåling af vaccinationsintention
Tidsramme: Udført inden for en uge efter et kvalificeret adfærdsmæssigt sundhedsbesøg
|
Undersøgelsespunkter, der vurderer, om patienten har til hensigt at få en vaccine (COVID-19 eller influenza).
Udviklet af forskerholdet.
|
Udført inden for en uge efter et kvalificeret adfærdsmæssigt sundhedsbesøg
|
|
Undersøgelsesmål for tøven med vaccine
Tidsramme: Udført inden for en uge efter et kvalificeret adfærdsmæssigt sundhedsbesøg
|
Undersøgelseselementer, der måler 3C'erne (selvtilfredshed, selvtillid, bekvemmelighed) ved vaccinationstøven
|
Udført inden for en uge efter et kvalificeret adfærdsmæssigt sundhedsbesøg
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
COVID-19-vaccineseriestart (mindst én dosis af vaccinen)
Tidsramme: 12 måneders intervaller over i alt 48 måneder
|
Binær indikator udtrukket fra EPJ vurderet i længderetningen
|
12 måneders intervaller over i alt 48 måneder
|
|
Opdateret med COVID-19-vaccination (i overensstemmelse med CDC-retningslinjer)
Tidsramme: 12 måneders intervaller over i alt 48 måneder
|
Binær indikator udtrukket fra EPJ vurderet i længderetningen
|
12 måneders intervaller over i alt 48 måneder
|
|
Opdateret med influenzavaccine; modtaget vaccine for indeværende sæson (i overensstemmelse med CDC retningslinjer)
Tidsramme: 12 måneders intervaller over i alt 48 måneder
|
Binær indikator udtrukket fra EPJ vurderet i længderetningen
|
12 måneders intervaller over i alt 48 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kirsten Davison, PhD, Boston College
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- Orthomyxoviridae infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- Opførsel
- Behandlingsoverholdelse og compliance
- Sundhedsadfærd
- Afslag på behandling
- Vaccinationsafslag
- COVID-19
- Influenza, menneske
- Vaccinationstøven
- Sundhedstjenester
- Sundhedsfaciliteter Arbejdsstyrke og tjenester
- Adfærdsdiscipliner og aktiviteter
- Direktivrådgivning
- Rådgivning
- Mental sundhedsydelser
- Motiverende interviews
Andre undersøgelses-id-numre
- 23.049.01
- 5R01NR020482 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .