- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06062056
Motivoiva haastattelu rokotteen ottamisesta Latinx-aikuisille (MIVacuna)
Yhteisöpohjaisen käyttäytymisterveyden hyödyntäminen lisäämään rokotteiden ottoa latinalaismaisilla aikuisilla, joilla on mielisairaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennen koronaviruspandemiaa (COVID-19) Maailman terveysjärjestö julisti rokotteiden epäröinnin, joka määritellään rokotusten hyväksymisen tai hylkäämisen viivästymisenä huolimatta rokotuspalvelujen saatavuudesta, yhdeksi 10 suurimmasta maailmanlaajuisesta terveydestä aiheutuvasta uhasta. Huolimatta massiivisista viimeaikaisista ja jatkuvista maailmanlaajuisista ponnisteluista rokotteiden epäröinti on edelleen suuri uhka, erityisesti väestössä, joka kokee rakenteelliseen rasismiin perustuvia terveyseroja. Yksi tällainen väestö on latinalaisamerikkalaiset/latinalaiset aikuiset. Ennen kansallista COVID-19-rokotekampanjaa latinalaisilla oli kaksinkertainen COVID-19-tartuntojen määrä, 2,8-kertainen sairaalahoitoon ja 2,3-kertainen kuolleisuusaste verrattuna muihin kuin latinalaisten valkoisten. Huolimatta suuremmasta COVID-19-taudin aiheuttamasta sairastuvuuden ja kuolleisuuden riskistä latinalaiset ovat olleet erityisen epäröineet saada rokotuksia. Rokotteiden käyttöönoton alkuvaiheessa rokotteiden ottoaste latinalaisten keskuudessa oli vähintään 10 % prosenttiyksikköä jäljessä muista kuin latinalaisista, ja helmikuussa 2022 vain 37 % latinalaisista verrattuna 56 %:iin ei-latinalaisten valkoisten oli saanut tehosterokotuksen. .
Aikuisilla, joilla on mielenterveysongelmia, on myös suuri riski saada COVID-19-infektio, johon liittyy vakavampia komplikaatioita ja korkeampi kuolleisuus. Tässä populaatiossa ei kuitenkaan ole olemassa strategioita rokotteen epäröinnin torjumiseksi. Tämä kuilu on erityisen tärkeä latinalaisille, jotka ovat kantaneet suhteettoman paljon pandemian aiheuttamaa mielenterveystaakkaa. Siksi tarvitaan kiireellisesti innovatiivisia, käytännöllisiä ja kestäviä strategioita, joilla puututaan mielenterveysongelmista kärsivien latinalaisten aikuisten ensisijaisen väestön rokottamisesta epäröintiin.
Tutkijat korjaavat tätä aukkoa uudella interventiolla, joka yhdistää näyttöön perustuvan motivoivan haastattelun käyttäytymisterveyspalveluihin (BH) yhdistettynä sähköiseen kehotukseen ja rokotuksiin hoitopisteessä. Avain puuttumiseen on, että ehdotettu MI-protokolla tunnustaa nimenomaisesti kulttuuriarvot, jotka ovat keskeisiä latinalaisväestölle ja vaikuttavat heidän vuorovaikutukseensa terveydenhuollon tarjoajien kanssa. Lisäksi interventio on erityisesti suunniteltu: (i) olemaan toteutettavissa ja helposti toteutettavissa integroidussa hoitoympäristössä, kuten liittovaltion pätevien terveyskeskusten (FQHC) tarjoamassa; (ii) oltava kestävä pitkällä aikavälillä riippumatta siitä, miten nopeasti muuttuva COVID-19-rokotusmaailma kehittyy; ja (iii) tarjoamaan mahdollisia lisähyötyjä influenssarokotusten lisäämisen muodossa, mikä on yleensä alhainen latinalaisväestössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02128
- East Boston Neighborhood Health Center
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- South End Community Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Potilaan osallistumiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Tunnistuu latinalaisiksi
- Suoritettu kelvollisen käyttäytymisterveyden (BH) käynnin interventiojakson alkamis- ja päättymispäivän välillä.
- Potilaalta puuttuu COVID-19-rokote/tehosterokote tai influenssarokote käyttäytymisterveyskäynnin alussa (eli hän ei ole täysin ajan tasalla COVID-19- ja influenssarokotteistaan)
Potilaan poissulkemiskriteerit:
- EI
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Käyttäytymisterveyslääkärit käyttävät motivoivaa haastattelua kelvollisten potilaiden kanssa puuttuakseen rokotteen epäröintiin
|
EHR-hälytys laukaistaan, jos käyttäytymisterveyspotilaalta puuttuu COVID-19- tai influenssarokote.
Vastauksena hälytykseen ja käyttämällä EHR:n tukityökaluja käyttäytymisterveyslääkäri integroi motivoivan haastattelun neuvontaistuntoon keskustellakseen rokotteen epäröivyydestä (jos se katsotaan sopivaksi potilaan tarpeiden ja kliinisen arvion perusteella).
Motivoivan haastattelun jälkeen rokottamisesta kiinnostuneille potilaille käyttäytymisterveyslääkäri ojentaa lämpimät kädet sairaanhoitajalle rokotusta varten.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrollipaikat noudattavat käyttäytymisterveysistuntojen vakiokäytäntöä (eli rokotuksista ei keskustella)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sai COVID-19-rokotteen/tehosterokotteen kelvollisen käyttäytymisterveyskäynnin jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikon kuluessa hyväksyttävästä käyttäytymisterveyskäynnistä
|
EHR:stä poimittu binaariindikaattori
|
6 viikon kuluessa hyväksyttävästä käyttäytymisterveyskäynnistä
|
|
Sai influenssarokotteen kelvollisen käyttäytymisterveyskäynnin jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikon kuluessa hyväksyttävästä käyttäytymisterveyskäynnistä
|
EHR:stä poimittu binaariindikaattori
|
6 viikon kuluessa hyväksyttävästä käyttäytymisterveyskäynnistä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palveluntarjoajan luottamuksen mittari
Aikaikkuna: Suoritettu viikon kuluessa hyväksyttävästä käyttäytymisterveyskäynnistä
|
Kyselykohde arvioi, luottavatko potilaat siihen, että heidän neuvonantajansa antaa heille tarkat tiedot rokotteesta (COVID-19 tai influenssa).
Tutkimusryhmän kehittämä.
|
Suoritettu viikon kuluessa hyväksyttävästä käyttäytymisterveyskäynnistä
|
|
Tutkimusmitta rokotusaikeesta
Aikaikkuna: Suoritettu viikon kuluessa hyväksyttävästä käyttäytymisterveyskäynnistä
|
Kyselykohteet arvioivat, aikooko potilas saada rokotteen (COVID-19 tai influenssa).
Tutkimusryhmän kehittämä.
|
Suoritettu viikon kuluessa hyväksyttävästä käyttäytymisterveyskäynnistä
|
|
Tutkimusmitta rokotteen epäröivyydestä
Aikaikkuna: Suoritettu viikon kuluessa hyväksyttävästä käyttäytymisterveyskäynnistä
|
Tutkimuskohteet, jotka mittaavat rokotteen epäröinnin 3C:tä (tyytyväisyys, luottamus, mukavuus)
|
Suoritettu viikon kuluessa hyväksyttävästä käyttäytymisterveyskäynnistä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-19-rokotesarjan aloitus (vähintään yksi rokoteannos)
Aikaikkuna: 12 kuukauden välein yhteensä 48 kuukauden ajalta
|
EHR:stä erotettu binääriindikaattori arvioituna pitkittäin
|
12 kuukauden välein yhteensä 48 kuukauden ajalta
|
|
Ajan tasalla COVID-19-rokotuksella (CDC:n ohjeiden mukaisesti)
Aikaikkuna: 12 kuukauden välein yhteensä 48 kuukauden ajalta
|
EHR:stä erotettu binääriindikaattori arvioituna pitkittäin
|
12 kuukauden välein yhteensä 48 kuukauden ajalta
|
|
Ajan tasalla influenssarokotteella; saanut rokotteen kuluvalle kaudelle (CDC:n ohjeiden mukaisesti)
Aikaikkuna: 12 kuukauden välein yhteensä 48 kuukauden ajalta
|
EHR:stä erotettu binääriindikaattori arvioituna pitkittäin
|
12 kuukauden välein yhteensä 48 kuukauden ajalta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kirsten Davison, PhD, Boston College
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- Orthomyxoviridae -infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- Käyttäytyminen
- Hoidon noudattaminen ja noudattaminen
- Terveyskäyttäytyminen
- Hoidosta kieltäytyminen
- Rokotuksen kieltäytyminen
- COVID-19
- Influenssa, ihminen
- Rokotuksen epäröinti
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Direktiivien neuvonta
- Neuvonta
- Mielenterveyspalvelut
- Motivoiva haastattelu
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23.049.01
- 5R01NR020482 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .