Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Motivační pohovor pro adopci vakcíny u dospělých Latinx (MIVacuna)

9. září 2025 aktualizováno: Boston College

Využití komunitního behaviorálního zdraví ke zvýšení absorpce vakcíny u latinskoamerických dospělých s duševním onemocněním

Cílem této klinické studie je otestovat, zda upravené behaviorální zdravotnické služby, které integrují motivační rozhovory, sníží váhání s očkováním a zvýší absorpce vakcín proti COVID-19 a chřipce u dospělých Latinské Ameriky s duševním onemocněním.

Přehled studie

Detailní popis

Před pandemií koronavirového onemocnění (COVID-19) Světová zdravotnická organizace prohlásila váhavost s očkováním, definovanou jako zpoždění v přijetí nebo odmítnutí očkování navzdory dostupnosti očkovacích služeb, za jednu z 10 největších hrozeb pro globální zdraví. Dnes, navzdory masivnímu nedávnému a pokračujícímu celosvětovému úsilí, zůstává váhavost ohledně očkování hlavní hrozbou, zejména v populacích, které zažívají zdravotní rozdíly zakořeněné ve strukturálním rasismu. Jednou takovou populací jsou dospělí Hispánci/Latinci (Latinxové). Před národní očkovací kampaní proti COVID-19 měli Latinxs dvojnásobnou míru infekce COVID-19, 2,8krát vyšší míru hospitalizace a 2,3krát vyšší míru úmrtnosti než bělochy jiné než Latinské Ameriky. Přestože jsou Latinxové vystaveni vyššímu riziku nemocnosti a úmrtnosti související s COVID-19, s očkováním obzvlášť váhali. V raných fázích zavádění vakcín zaostávala míra absorpce vakcíny mezi Latinoameričany nejméně o 10 % procentních bodů za nelatinčany a od února 2022 dostalo posilovací dávku pouze 37 % Latinoameričanů ve srovnání s 56 % nelatinčanů. .

Dospělí s duševním onemocněním jsou také vystaveni vysokému riziku infekce COVID-19, s vážnějšími komplikacemi a vyšší úmrtností. U této populace však neexistují žádné strategie, jak váhavost s očkováním řešit. Tato propast je zvláště důležitá pro Latinské lidi, kteří neúměrně nesli zátěž pandemie na duševní zdraví. Existuje proto naléhavá potřeba inovativních, praktických a udržitelných strategií k řešení váhání s očkováním mezi prioritní populací dospělých Latinské Ameriky s duševním onemocněním.

Vyšetřovatelé vyřeší tuto mezeru pomocí nové intervence, která integruje motivační rozhovory založené na důkazech (MI) do služeb behaviorálního zdraví (BH) spolu s elektronickým nabádáním a přístupem k očkování v místě péče. Klíčem k intervenci je, že navrhovaný protokol MI výslovně uznává kulturní hodnoty, které jsou pro latinskoamerickou populaci zásadní a ovlivňují jejich interakce s poskytovateli zdravotní péče. Kromě toho byla intervence speciálně navržena tak, aby: (i) byla proveditelná a snadno implementovatelná v prostředí integrované péče, jako je ta, kterou nabízejí federálně kvalifikovaná zdravotní střediska (FQHC); (ii) být dlouhodobě udržitelné bez ohledu na to, jak se rychle měnící prostředí očkování proti COVID-19 vyvíjí; a (iii) poskytnout další potenciální výhody ve formě zvýšeného očkování proti chřipce, které je v populaci Latinx obecně nízké.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3698

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02128
        • East Boston Neighborhood Health Center
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • South End Community Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení pacienta:

  • Ve věku 18 let a starší
  • Identifikuje se jako Latinx
  • Dokončili způsobilou návštěvu behaviorálního zdraví (BH) mezi datem zahájení a ukončením období intervence.
  • Pacientovi chybí vakcína/booster proti COVID-19 nebo vakcína proti chřipce na začátku návštěvy týkající se behaviorálního zdravotního stavu (tj. nejsou plně aktuální s vakcínami proti COVID-19 a chřipce)

Kritéria pro vyloučení pacienta:

- NA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Klinici v oblasti behaviorálního zdraví využijí motivační rozhovory s vhodnými pacienty k řešení váhání s očkováním
Pokud pacientovi se zdravým chováním chybí vakcína proti COVID-19 nebo chřipce, spustí se výstraha EHR.
V reakci na výstrahu a pomocí podpůrných nástrojů v EHR začlení klinický lékař zabývající se behaviorálním zdravím motivační rozhovory do poradenského sezení, aby prodiskutoval váhání s vakcínou (pokud je to na základě potřeb pacienta a klinického úsudku považováno za vhodné).
U pacientů se zájmem o očkování po motivačním pohovoru udělá behaviorální klinik vřelou ruku sestře k očkování
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní místa se budou řídit standardní praxí při sezeních týkajících se zdraví (tj. nebudou se diskutovat o očkování)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obdrželi jste vakcínu/booster COVID-19 po vhodné behaviorální zdravotní návštěvě
Časové okno: Do 6 týdnů od vhodné návštěvy v oblasti behaviorálního zdraví
Binární indikátor extrahovaný z EHR
Do 6 týdnů od vhodné návštěvy v oblasti behaviorálního zdraví
Obdrželi jste vakcínu proti chřipce po vhodné behaviorální zdravotní návštěvě
Časové okno: Do 6 týdnů od vhodné návštěvy v oblasti behaviorálního zdraví
Binární indikátor extrahovaný z EHR
Do 6 týdnů od vhodné návštěvy v oblasti behaviorálního zdraví

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum důvěry poskytovatele
Časové okno: Dokončeno do jednoho týdne od vhodné návštěvy v oblasti behaviorálního zdraví
Položka průzkumu hodnotící, zda pacienti důvěřují tomu, že jim jejich poradce poskytne přesné informace o vakcíně (COVID-19 nebo chřipce). Vyvinuto výzkumným týmem.
Dokončeno do jednoho týdne od vhodné návštěvy v oblasti behaviorálního zdraví
Průzkumná míra záměru očkování
Časové okno: Dokončeno do jednoho týdne od vhodné návštěvy v oblasti behaviorálního zdraví
Položky průzkumu hodnotící, zda má pacient v úmyslu nechat se očkovat (COVID-19 nebo chřipka). Vyvinuto výzkumným týmem.
Dokončeno do jednoho týdne od vhodné návštěvy v oblasti behaviorálního zdraví
Míra průzkumu váhání vakcíny
Časové okno: Dokončeno do jednoho týdne od vhodné návštěvy v oblasti behaviorálního zdraví
Položky průzkumu měřící 3C (spokojenost, sebedůvěra, pohodlí) váhání s vakcínou
Dokončeno do jednoho týdne od vhodné návštěvy v oblasti behaviorálního zdraví

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zahájení série vakcín COVID-19 (alespoň jedna dávka vakcíny)
Časové okno: 12měsíčních intervalech v celkovém součtu 48 měsíců
Binární indikátor extrahovaný z EHR hodnocený longitudinálně
12měsíčních intervalech v celkovém součtu 48 měsíců
Aktuální s očkováním proti COVID-19 (v souladu s pokyny CDC)
Časové okno: 12měsíčních intervalech v celkovém součtu 48 měsíců
Binární indikátor extrahovaný z EHR hodnocený longitudinálně
12měsíčních intervalech v celkovém součtu 48 měsíců
Aktuální s vakcínou proti chřipce; obdržel vakcínu pro aktuální sezónu (v souladu s pokyny CDC)
Časové okno: 12měsíčních intervalech v celkovém součtu 48 měsíců
Binární indikátor extrahovaný z EHR hodnocený longitudinálně
12měsíčních intervalech v celkovém součtu 48 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kirsten Davison, PhD, Boston College

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Před zavedením nových pokynů pro sdílení dat (25. ledna 2023) jsme předložili žádost o přezkoumání před provedením nových pokynů pro sdílení dat)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit