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Interviste motivazionali per l'assunzione del vaccino negli adulti Latinx (MIVacuna)

9 settembre 2025 aggiornato da: Boston College

Sfruttare la salute comportamentale basata sulla comunità per aumentare l’assunzione di vaccini negli adulti Latinx con malattie mentali

L’obiettivo di questa sperimentazione clinica è verificare se i servizi sanitari comportamentali modificati, integrando interviste motivazionali, ridurranno l’esitazione vaccinale e aumenteranno l’adozione del vaccino COVID-19 e dell’influenza tra gli adulti Latinx con malattie mentali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Prima della pandemia del coronavirus (COVID-19), l’Organizzazione Mondiale della Sanità dichiarava l’esitazione vaccinale, definita come un ritardo nell’accettazione o nel rifiuto della vaccinazione nonostante la disponibilità dei servizi di vaccinazione, come una delle 10 principali minacce alla salute globale. Oggi, nonostante i massicci sforzi globali recenti e in corso, l’esitazione nei confronti dei vaccini rimane una grave minaccia, in particolare nelle popolazioni che sperimentano disparità sanitarie radicate nel razzismo strutturale. Una di queste popolazioni è quella degli adulti ispanici/latini (Latinx). Prima della campagna nazionale di vaccino contro il COVID-19, i Latinx avevano il doppio del tasso di infezione da COVID-19, 2,8 volte il tasso di ospedalizzazione e 2,3 volte il tasso di mortalità dei bianchi non Latinx. Nonostante siano a maggior rischio di morbilità e mortalità correlata al COVID-19, i Latinx sono stati particolarmente riluttanti a farsi vaccinare. Nelle prime fasi del lancio del vaccino, i tassi di assunzione del vaccino tra i Latinx erano inferiori di almeno il 10% rispetto ai non Latinx e, a febbraio 2022, solo il 37% dei Latinx rispetto al 56% dei bianchi non Latinx aveva ricevuto un vaccino di richiamo .

Anche gli adulti con malattie mentali sono ad alto rischio di infezione da COVID-19, con complicanze più gravi e mortalità più elevata. Tuttavia non esistono strategie per affrontare l’esitazione vaccinale in questa popolazione. Questo divario è particolarmente importante per i Latinx, che hanno sopportato in modo sproporzionato il peso della salute mentale causato dalla pandemia. Esiste quindi un urgente bisogno di strategie innovative, pratiche e sostenibili per affrontare l’esitazione vaccinale tra la popolazione prioritaria degli adulti Latinx con malattie mentali.

I ricercatori colmeranno questa lacuna con un nuovo intervento che integra interviste motivazionali (MI) basate sull’evidenza nei servizi di salute comportamentale (BH), insieme a suggerimenti elettronici e accesso alla vaccinazione presso il punto di cura. La chiave dell’intervento è che il protocollo MI proposto riconosce esplicitamente i valori culturali che sono centrali per la popolazione Latinx e influiscono sulle loro interazioni con gli operatori sanitari. Inoltre, l'intervento è stato specificamente progettato per: (i) essere fattibile e facilmente implementabile in un contesto di assistenza integrata, come quello offerto dai centri sanitari qualificati a livello federale (FQHC); (ii) essere sostenibile a lungo termine indipendentemente da come si evolve il panorama vaccinale contro il COVID-19 in rapida evoluzione; e (iii) fornire ulteriori potenziali benefici sotto forma di aumento della vaccinazione antinfluenzale che è generalmente bassa nella popolazione Latinx.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3698

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02128
        • East Boston Neighborhood Health Center
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
        • South End Community Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione dei pazienti:

  • Di età pari o superiore a 18 anni
  • Si identifica come Latinx
  • Completato una visita idonea sulla salute comportamentale (BH) tra le date di inizio e fine del periodo di intervento.
  • Al paziente manca un vaccino/richiamo per il COVID-19 o il vaccino antinfluenzale all'inizio della visita di salute comportamentale (vale a dire, non è completamente aggiornato con i vaccini anti-COVID-19 e antinfluenzali)

Criteri di esclusione dei pazienti:

- N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
I medici comportamentali utilizzeranno interviste motivazionali con i pazienti idonei per affrontare l’esitazione vaccinale
Verrà emesso un avviso EHR se a un paziente con problemi di salute comportamentale manca un vaccino COVID-19 o antinfluenzale.
In risposta all'allarme e utilizzando gli strumenti di supporto nell'EHR, il medico comportamentale integrerà il colloquio motivazionale nella sessione di consulenza per discutere l'esitazione vaccinale (se ritenuto appropriato in base alle esigenze del paziente e al giudizio clinico).
Per i pazienti interessati alla vaccinazione dopo il colloquio motivazionale, il medico comportamentale farà un caloroso passaggio a un'infermiera per la vaccinazione
Nessun intervento: Controllo
I siti di controllo aderiranno alla pratica standard nelle sessioni di salute comportamentale (ovvero, nessuna discussione sulla vaccinazione)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ha ricevuto il vaccino/richiamo contro il COVID-19 a seguito di una visita comportamentale idonea
Lasso di tempo: Entro 6 settimane da una visita di salute comportamentale idonea
Indicatore binario estratto da EHR
Entro 6 settimane da una visita di salute comportamentale idonea
Ha ricevuto il vaccino antinfluenzale a seguito di una visita comportamentale idonea
Lasso di tempo: Entro 6 settimane da una visita di salute comportamentale idonea
Indicatore binario estratto da EHR
Entro 6 settimane da una visita di salute comportamentale idonea

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura dell'indagine sulla fiducia del fornitore
Lasso di tempo: Completato entro una settimana da una visita di salute comportamentale idonea
Elemento del sondaggio che valuta se i pazienti hanno fiducia che il loro consulente fornirà loro informazioni accurate sul vaccino (COVID-19 o influenza). Sviluppato dal gruppo di ricerca.
Completato entro una settimana da una visita di salute comportamentale idonea
Misura dell'indagine sull'intenzione vaccinale
Lasso di tempo: Completato entro una settimana da una visita di salute comportamentale idonea
Elementi del sondaggio che valutano se il paziente intende ricevere un vaccino (COVID-19 o influenza). Sviluppato dal gruppo di ricerca.
Completato entro una settimana da una visita di salute comportamentale idonea
Misura dell’indagine sull’esitazione vaccinale
Lasso di tempo: Completato entro una settimana da una visita di salute comportamentale idonea
Elementi del sondaggio che misurano le 3C (compiacimento, fiducia, convenienza) dell’esitazione vaccinale
Completato entro una settimana da una visita di salute comportamentale idonea

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inizio della serie di vaccini COVID-19 (almeno una dose di vaccino)
Lasso di tempo: Intervalli di 12 mesi su un totale di 48 mesi
Indicatore binario estratto da FSE valutato longitudinalmente
Intervalli di 12 mesi su un totale di 48 mesi
Aggiornato con la vaccinazione COVID-19 (coerentemente con le linee guida del CDC)
Lasso di tempo: Intervalli di 12 mesi su un totale di 48 mesi
Indicatore binario estratto da FSE valutato longitudinalmente
Intervalli di 12 mesi su un totale di 48 mesi
In regola con il vaccino antinfluenzale; ricevuto il vaccino per la stagione in corso (coerentemente con le linee guida del CDC)
Lasso di tempo: Intervalli di 12 mesi su un totale di 48 mesi
Indicatore binario estratto da FSE valutato longitudinalmente
Intervalli di 12 mesi su un totale di 48 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Abbiamo presentato la nostra domanda di revisione prima dell'implementazione delle nuove linee guida per la condivisione dei dati (25 gennaio 2023)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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