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拉丁裔成年人接种疫苗的动机访谈 (MIVacuna)

2023年10月18日 更新者:Boston College

利用基于社区的行为健康来增加患有精神疾病的拉丁裔成年人的疫苗接种率

这项临床试验的目的是测试改进的行为健康服务,整合动机访谈,是否会减少患有精神疾病的拉丁裔成年人对疫苗的犹豫并增加对 COVID-19 和流感疫苗的接种。

研究概览

详细说明

在冠状病毒病 (COVID-19) 大流行之前,世界卫生组织将疫苗犹豫(即尽管提供疫苗接种服务但仍延迟接受或拒绝疫苗接种)列为全球健康的十大威胁之一。 如今,尽管全球近期不断做出巨大努力,但对疫苗的犹豫仍然是一个主要威胁,特别是对于那些因结构性种族主义而面临健康差异的人群。 其中之一就是西班牙裔/拉丁裔成年人(Latinxs)。 在全国 COVID-19 疫苗运动之前,拉丁裔的 COVID-19 感染率是非拉丁裔白人的两倍,住院率是非拉丁裔白人的 2.8 倍,死亡率是非拉丁裔白人的 2.3 倍。 尽管拉丁裔患 COVID-19 相关发病率和死亡率的风险较高,但他们对接种疫苗特别犹豫。 在疫苗推出的早期阶段,拉丁裔的疫苗接种率落后于非拉丁裔至少 10%,截至 2022 年 2 月,只有 37% 的拉丁裔接受了加强注射,而非拉丁裔白人则为 56% 。

患有精神疾病的成年人也面临着感染 COVID-19 的高风险,会出现更严重的并发症和更高的死亡率,但目前还没有解决该人群疫苗犹豫问题的策略。 这种差距对于拉丁裔来说尤其重要,他们不成比例地承受了这一流行病的心理健康负担。 因此,迫切需要创新、实用和可持续的策略来解决患有精神疾病的拉丁裔成年人的优先人群中对疫苗的犹豫问题。

研究人员将通过一种新颖的干预措施来解决这一差距,该干预措施将基于证据的动机访谈(MI)整合到行为健康(BH)服务中,再加上电子提示和护理点疫苗接种。 干预措施的关键是,拟议的 MI 协议明确承认对拉丁裔人口至关重要的文化价值观,并影响他们与医疗保健提供者的互动。 此外,该干预措施经过专门设计,目的是:(i) 在综合护理环境中可行且易于实施,例如联邦合格健康中心 (FQHC) 提供的环境; (ii) 无论快速变化的 COVID-19 疫苗接种形势如何演变,都具有长期可持续性; (iii) 以增加流感疫苗接种的形式提供额外的潜在好处,而拉丁裔人群中流感疫苗接种率普遍较低。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

6000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02128
        • East Boston Neighborhood Health Center
      • Boston、Massachusetts、美国、02118
        • South End Community Health Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

患者纳入标准:

  • 年满 18 岁
  • 标识为拉丁裔
  • 在干预期的开始日期和结束日期之间完成了合格的行为健康 (BH) 访视。
  • 患者在行为健康就诊开始时缺少 COVID-19 疫苗/加强疫苗或流感疫苗(即,他们没有完全及时接种 COVID-19 和流感疫苗)

患者排除标准:

- 不适用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
行为健康临床医生将通过对符合条件的患者进行动机访谈来解决疫苗犹豫问题
如果行为健康患者缺少 COVID-19 或流感疫苗,将会触发 EHR 警报。
为了响应警报并使用 EHR 中的支持工具,行为健康临床医生会将动机访谈纳入咨询会议中,以讨论疫苗犹豫问题(如果根据患者需求和临床判断认为适当)。
对于动机访谈后对疫苗接种感兴趣的患者,行为健康临床医生将热情地交给护士接种疫苗
无干预:控制
控制点将遵守行为健康会议的标准做法(即不讨论疫苗接种)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在符合条件的行为健康就诊后接受了 COVID-19 疫苗/加强疫苗
大体时间:符合条件的行为健康就诊后 6 周内
从 EHR 中提取的二元指标
符合条件的行为健康就诊后 6 周内
在符合条件的行为健康就诊后接种了流感疫苗
大体时间:符合条件的行为健康就诊后 6 周内
从 EHR 中提取的二元指标
符合条件的行为健康就诊后 6 周内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
供应商信任度调查衡量标准
大体时间:在符合条件的行为健康就诊后一周内完成
调查项目评估患者是否相信他们的咨询师会向他们提供准确的疫苗(COVID-19 或流感)信息。 由研究团队开发。
在符合条件的行为健康就诊后一周内完成
疫苗接种意愿调查测量
大体时间:在符合条件的行为健康就诊后一周内完成
评估患者是否打算接种疫苗(COVID-19 或流感)的调查项目。 由研究团队开发。
在符合条件的行为健康就诊后一周内完成
疫苗犹豫的调查措施
大体时间:在符合条件的行为健康就诊后一周内完成
衡量疫苗犹豫的 3C(自满、信心、便利)的调查项目
在符合条件的行为健康就诊后一周内完成

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
COVID-19 疫苗系列启动(至少一剂疫苗)
大体时间:总共 48 个月,间隔 12 个月
从纵向评估的 EHR 中提取的二元指标
总共 48 个月,间隔 12 个月
最新的 COVID-19 疫苗接种(符合 CDC 指南)
大体时间:总共 48 个月,间隔 12 个月
从纵向评估的 EHR 中提取的二元指标
总共 48 个月,间隔 12 个月
及时接种流感疫苗;已接种本季疫苗(符合 CDC 指南)
大体时间:总共 48 个月,间隔 12 个月
从纵向评估的 EHR 中提取的二元指标
总共 48 个月,间隔 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月2日

初级完成 (估计的)

2027年8月31日

研究完成 (估计的)

2027年8月31日

研究注册日期

首次提交

2023年8月3日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月25日

首次发布 (实际的)

2023年10月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月18日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 23.049.01
  • 5R01NR020482 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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电子病历警报的临床试验

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