- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06062056
Entrevistas motivacionales para la aceptación de la vacuna en adultos latinos (MIVacuna)
Aprovechar la salud conductual basada en la comunidad para aumentar la aceptación de la vacuna en adultos latinos con enfermedades mentales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antes de la pandemia de la enfermedad por coronavirus (COVID-19), la Organización Mundial de la Salud declaró la vacilación ante las vacunas, definida como un retraso en la aceptación o el rechazo de la vacunación a pesar de la disponibilidad de servicios de vacunación, como una de las 10 principales amenazas para la salud mundial. Hoy en día, a pesar de los enormes esfuerzos globales recientes y en curso, la renuencia a vacunarse sigue siendo una amenaza importante, particularmente en poblaciones que experimentan disparidades de salud arraigadas en el racismo estructural. Una de esas poblaciones son los adultos hispanos/latinos (Latinxs). Antes de la campaña nacional de vacunación contra el COVID-19, los latinos tenían el doble de tasa de infección por COVID-19, 2,8 veces la tasa de hospitalización y 2,3 veces la tasa de mortalidad de los blancos no latinos. A pesar de tener un mayor riesgo de morbilidad y mortalidad relacionada con el COVID-19, los latinos se han mostrado particularmente reacios a vacunarse. En las primeras etapas de la implementación de la vacuna, las tasas de vacunación entre los latinos estaban al menos un 10 % porcentuales por detrás de las de los no latinos y, en febrero de 2022, solo el 37 % de los latinos, en comparación con el 56 % de los blancos no latinos, habían recibido una vacuna de refuerzo. .
Los adultos con enfermedades mentales también tienen un alto riesgo de infección por COVID-19, con complicaciones más graves y mayor mortalidad. Sin embargo, no existen estrategias para abordar las dudas sobre las vacunas en esta población. Esta brecha es particularmente importante para los latinos, quienes han soportado de manera desproporcionada la carga de salud mental de la pandemia. Por lo tanto, existe una necesidad urgente de estrategias innovadoras, prácticas y sostenibles para abordar las dudas sobre las vacunas entre la población prioritaria de adultos latinos con enfermedades mentales.
Los investigadores abordarán esta brecha con una intervención novedosa que integra entrevistas motivacionales (MI) basadas en evidencia en los servicios de salud conductual (BH), junto con indicaciones electrónicas y acceso a la vacunación en el punto de atención. La clave de la intervención es que el protocolo MI propuesto reconoce explícitamente los valores culturales que son fundamentales para la población latina y que impactan sus interacciones con los proveedores de atención médica. Además, la intervención ha sido diseñada específicamente para: (i) ser factible y fácil de implementar en un entorno de atención integrada, como el que ofrecen los centros de salud calificados a nivel federal (FQHC); (ii) ser sostenible a largo plazo independientemente de cómo evolucione el panorama de vacunación contra la COVID-19, que cambia rápidamente; y (iii) proporcionar beneficios potenciales adicionales en forma de un aumento de la vacunación contra la influenza, que generalmente es baja en la población latina.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02128
- East Boston Neighborhood Health Center
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- South End Community Health Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión de pacientes:
- Mayores de 18 años
- Se identifica como latinx
- Completó una visita de salud conductual (BH) elegible entre las fechas de inicio y finalización del período de intervención.
- Al paciente le falta una vacuna/refuerzo contra el COVID-19 o la vacuna contra la influenza al comienzo de su visita de salud conductual (es decir, no está completamente al día con sus vacunas contra el COVID-19 y la influenza)
Criterios de exclusión de pacientes:
- N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Los médicos de salud conductual utilizarán entrevistas motivacionales con pacientes elegibles para abordar las dudas sobre las vacunas.
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Se activará una alerta de EHR si a un paciente de salud conductual le falta una vacuna contra el COVID-19 o la influenza.
En respuesta a la alerta y utilizando herramientas de apoyo en la HCE, el médico de salud conductual integrará entrevistas motivacionales en la sesión de asesoramiento para analizar las dudas sobre las vacunas (si se considera apropiado según las necesidades del paciente y el criterio clínico).
Para los pacientes interesados en la vacunación después de una entrevista motivacional, el médico de salud conductual le dará una cálida bienvenida a una enfermera para que la vacune.
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Sin intervención: Control
Los sitios de control cumplirán con la práctica estándar en las sesiones de salud conductual (es decir, no habrá discusiones sobre vacunación).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recibió la vacuna/refuerzo contra el COVID-19 después de una visita de salud conductual elegible
Periodo de tiempo: Dentro de las 6 semanas posteriores a una visita de salud conductual elegible
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Indicador binario extraído de EHR
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Dentro de las 6 semanas posteriores a una visita de salud conductual elegible
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Recibió la vacuna contra la influenza después de una visita de salud conductual elegible
Periodo de tiempo: Dentro de las 6 semanas posteriores a una visita de salud conductual elegible
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Indicador binario extraído de EHR
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Dentro de las 6 semanas posteriores a una visita de salud conductual elegible
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de la encuesta sobre la confianza del proveedor
Periodo de tiempo: Completado dentro de una semana de una visita de salud conductual elegible
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Elemento de la encuesta que evalúa si los pacientes confían en que su consejero les dará información precisa sobre la vacuna (COVID-19 o influenza).
Desarrollado por el equipo de investigación.
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Completado dentro de una semana de una visita de salud conductual elegible
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Medida de encuesta de intención de vacunación
Periodo de tiempo: Completado dentro de una semana de una visita de salud conductual elegible
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Elementos de la encuesta que evalúan si el paciente tiene la intención de recibir una vacuna (COVID-19 o influenza).
Desarrollado por el equipo de investigación.
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Completado dentro de una semana de una visita de salud conductual elegible
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Medida de la encuesta sobre las dudas sobre las vacunas
Periodo de tiempo: Completado dentro de una semana de una visita de salud conductual elegible
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Elementos de la encuesta que miden las 3C (complacencia, confianza, conveniencia) de la vacilación ante las vacunas
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Completado dentro de una semana de una visita de salud conductual elegible
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inicio de la serie de vacunas COVID-19 (al menos una dosis de la vacuna)
Periodo de tiempo: Intervalos de 12 meses sobre un total de 48 meses.
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Indicador binario extraído de HCE evaluado longitudinalmente
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Intervalos de 12 meses sobre un total de 48 meses.
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Al día con la vacunación contra el COVID-19 (de acuerdo con las pautas de los CDC)
Periodo de tiempo: Intervalos de 12 meses sobre un total de 48 meses.
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Indicador binario extraído de HCE evaluado longitudinalmente
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Intervalos de 12 meses sobre un total de 48 meses.
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Al día con la vacuna contra la influenza; recibió la vacuna para la temporada actual (de acuerdo con las pautas de los CDC)
Periodo de tiempo: Intervalos de 12 meses sobre un total de 48 meses.
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Indicador binario extraído de HCE evaluado longitudinalmente
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Intervalos de 12 meses sobre un total de 48 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kirsten Davison, PhD, Boston College
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
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- Comportamiento
- Adherencia y Cumplimiento del Tratamiento
- Comportamiento de salud
- Rechazo de tratamiento
- Rechazo de vacunación
- COVID-19
- Influenza Humana
- Vacilación de vacunación
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Asesoramiento directivo
- Asesoramiento
- Servicios de salud mental
- Entrevistas motivacionales
Otros números de identificación del estudio
- 23.049.01
- 5R01NR020482 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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