Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Motivációs interjú a vakcina felvételéhez latinx felnőtteknél (MIVacuna)

2023. október 18. frissítette: Boston College

A közösségi alapú viselkedés-egészségügy kihasználása a mentális betegségben szenvedő latin felnőttek vakcinafelvételének növelésére

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak tesztelése, hogy a módosított viselkedés-egészségügyi szolgáltatások, amelyek integrálják a motivációs interjúkat, csökkentik-e az oltással való tétovázást, és növelik-e a COVID-19 és az influenza elleni védőoltások felszívódását a mentális betegségben szenvedő latin felnőttek körében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A koronavírus-járvány (COVID-19) világjárvány előtt az Egészségügyi Világszervezet a 10 legnagyobb globális egészségügyi fenyegetés egyikeként nyilvánította az oltással való tétovázást, amely az oltás elfogadásának vagy elutasításának késedelme annak ellenére, hogy rendelkezésre állnak az oltási szolgáltatások. Ma, a közelmúltban és a folyamatban lévő globális erőfeszítések ellenére, az oltással való tétovázás továbbra is komoly fenyegetést jelent, különösen azokban a populációkban, amelyekben a strukturális rasszizmusból eredő egészségügyi különbségek tapasztalhatók. Az egyik ilyen populáció a spanyol/latinx felnőttek (latinxok). Az országos COVID-19 oltási kampány előtt a latinok kétszerese volt a COVID-19 fertőzésnek, 2,8-szoros a kórházi kezelések aránya és 2,3-szorosa a nem latin származású fehérek halálozási arányának. Annak ellenére, hogy nagyobb kockázatnak vannak kitéve a COVID-19-hez kapcsolódó morbiditás és mortalitás tekintetében, a latinok különösen haboztak a vakcinázástól. Az oltás bevezetésének korai szakaszában a latin származásúak vakcinafelvételi aránya legalább 10 százalékponttal elmaradt a nem latin származásúaktól, és 2022 februárjában a latinok csak 37%-a kapott emlékeztető oltást a nem latin származású fehérek 56%-ával szemben. .

A mentális betegségben szenvedő felnőttek szintén nagy kockázatnak vannak kitéve a COVID-19 fertőzés szempontjából, súlyosabb szövődményekkel és magasabb halálozási arányokkal. Ennek ellenére ebben a populációban nincsenek stratégiák az oltással való tétovázás kezelésére. Ez a szakadék különösen fontos a latinok számára, akik aránytalanul nagy mértékben viselték a világjárvány mentális egészségügyi terheit. Ezért sürgősen szükség van innovatív, gyakorlatias és fenntartható stratégiákra az oltással való tétovázás kezelésére a mentális betegségben szenvedő latin felnőttek kiemelt populációjában.

A kutatók ezt a hiányosságot egy újszerű beavatkozással orvosolják, amely a bizonyítékokon alapuló motivációs interjút (MI) integrálja a viselkedés-egészségügyi (BH) szolgáltatásokba, elektronikus felszólítással és oltási hozzáféréssel az ellátási helyen. A beavatkozás kulcsa az, hogy a javasolt MI protokoll kifejezetten elismeri a kulturális értékeket, amelyek központi szerepet töltenek be a latin népesség számára, és hatással vannak az egészségügyi szolgáltatókkal való interakciójára. Ezenkívül a beavatkozást kifejezetten úgy tervezték meg, hogy: (i) megvalósítható legyen és könnyen megvalósítható legyen egy integrált ellátási környezetben, mint például a szövetségi minősítésű egészségügyi központok (FQHC); ii. hosszú távon fenntartható legyen, függetlenül attól, hogyan alakul a gyorsan változó COVID-19 vakcinázási környezet; és (iii) további potenciális előnyökkel jár az influenza elleni vakcinázás fokozása formájában, amely általában alacsony a latin lakosság körében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

6000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02128
        • East Boston Neighborhood Health Center
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
        • South End Community Health Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Betegfelvételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb
  • Latinxként azonosítja
  • A beavatkozási időszak kezdő és befejező időpontja között végzett egy jogosult viselkedési egészségügyi (BH) látogatást.
  • A betegnek hiányzik a COVID-19 vakcina/ emlékeztető oltás vagy az influenza elleni védőoltás a viselkedési egészségügyi vizitjének kezdetén (azaz nincs teljesen naprakész a COVID-19 és az influenza elleni védőoltásokkal)

Beteg kizárási kritériumok:

- NA

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
A viselkedés-egészségügyi klinikusok motivációs interjúkat fognak alkalmazni a jogosult betegekkel az oltással kapcsolatos tétovázás kezelésére
EHR-riasztást küldünk, ha egy viselkedés-egészségügyi betegnek hiányzik a COVID-19 vagy influenza elleni vakcina.
A riasztásra válaszul és az EHR-ben található támogatási eszközök használatával a viselkedés-egészségügyi klinikus motivációs interjút épít be a tanácsadó ülésbe, hogy megvitassák az oltással való tétovázást (ha azt a páciens szükségletei és klinikai megítélése alapján megfelelőnek ítélik).
Az oltás iránt érdeklődő betegek motivációs interjút követően a viselkedés-egészségügyi klinikus meleg kezet nyújt egy nővérnek az oltásért.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az ellenőrző helyek betartják a viselkedés-egészségügyi ülések szokásos gyakorlatát (azaz nem beszélnek az oltásról)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
COVID-19 vakcinát/ emlékeztető oltást kapott egy alkalmas viselkedési egészségügyi vizsgálatot követően
Időkeret: 6 héten belül a jogosult viselkedési egészségügyi vizsgálatot követően
EHR-ből kinyert bináris indikátor
6 héten belül a jogosult viselkedési egészségügyi vizsgálatot követően
Influenza elleni védőoltást kapott egy alkalmas viselkedési egészségügyi vizsgálatot követően
Időkeret: 6 héten belül a jogosult viselkedési egészségügyi vizsgálatot követően
EHR-ből kinyert bináris indikátor
6 héten belül a jogosult viselkedési egészségügyi vizsgálatot követően

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szolgáltatói bizalom felmérési mérőszáma
Időkeret: A jogosult viselkedési egészségügyi vizsgálatot követő egy héten belül befejeződött
Felmérés, amely felméri, hogy a betegek bíznak-e abban, hogy tanácsadójuk pontos információkat fog adni nekik a védőoltásról (COVID-19 vagy influenza). Kutatócsoport által kifejlesztett.
A jogosult viselkedési egészségügyi vizsgálatot követő egy héten belül befejeződött
Az oltási szándék felmérési mérőszáma
Időkeret: A jogosult viselkedési egészségügyi vizsgálatot követő egy héten belül befejeződött
Olyan felmérési elemek, amelyek felmérik, hogy a beteg szándékozik-e oltást kapni (COVID-19 vagy influenza). A kutatócsoport fejlesztette ki.
A jogosult viselkedési egészségügyi vizsgálatot követő egy héten belül befejeződött
A vakcina tétovázásának felmérési mérőszáma
Időkeret: A jogosult viselkedési egészségügyi vizsgálatot követő egy héten belül befejeződött
Az oltással való tétovázás 3C-jét (elégedettség, magabiztosság, kényelem) mérő felmérési tételek
A jogosult viselkedési egészségügyi vizsgálatot követő egy héten belül befejeződött

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
COVID-19 vakcinasorozat elindítása (legalább egy adag vakcina)
Időkeret: 12 hónapos időközönként összesen 48 hónapon keresztül
Az EHR-ből kinyert bináris mutató longitudinálisan értékelve
12 hónapos időközönként összesen 48 hónapon keresztül
Naprakész a COVID-19 oltással (a CDC irányelveivel összhangban)
Időkeret: 12 hónapos időközönként összesen 48 hónapon keresztül
Az EHR-ből kinyert bináris mutató longitudinálisan értékelve
12 hónapos időközönként összesen 48 hónapon keresztül
Naprakész az influenza elleni védőoltással; vakcinát kapott az aktuális szezonra (a CDC irányelveinek megfelelően)
Időkeret: 12 hónapos időközönként összesen 48 hónapon keresztül
Az EHR-ből kinyert bináris mutató longitudinálisan értékelve
12 hónapos időközönként összesen 48 hónapon keresztül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 25.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23.049.01
  • 5R01NR020482 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a EHR riasztás

3
Iratkozz fel