- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06062056
Motivációs interjú a vakcina felvételéhez latinx felnőtteknél (MIVacuna)
A közösségi alapú viselkedés-egészségügy kihasználása a mentális betegségben szenvedő latin felnőttek vakcinafelvételének növelésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A koronavírus-járvány (COVID-19) világjárvány előtt az Egészségügyi Világszervezet a 10 legnagyobb globális egészségügyi fenyegetés egyikeként nyilvánította az oltással való tétovázást, amely az oltás elfogadásának vagy elutasításának késedelme annak ellenére, hogy rendelkezésre állnak az oltási szolgáltatások. Ma, a közelmúltban és a folyamatban lévő globális erőfeszítések ellenére, az oltással való tétovázás továbbra is komoly fenyegetést jelent, különösen azokban a populációkban, amelyekben a strukturális rasszizmusból eredő egészségügyi különbségek tapasztalhatók. Az egyik ilyen populáció a spanyol/latinx felnőttek (latinxok). Az országos COVID-19 oltási kampány előtt a latinok kétszerese volt a COVID-19 fertőzésnek, 2,8-szoros a kórházi kezelések aránya és 2,3-szorosa a nem latin származású fehérek halálozási arányának. Annak ellenére, hogy nagyobb kockázatnak vannak kitéve a COVID-19-hez kapcsolódó morbiditás és mortalitás tekintetében, a latinok különösen haboztak a vakcinázástól. Az oltás bevezetésének korai szakaszában a latin származásúak vakcinafelvételi aránya legalább 10 százalékponttal elmaradt a nem latin származásúaktól, és 2022 februárjában a latinok csak 37%-a kapott emlékeztető oltást a nem latin származású fehérek 56%-ával szemben. .
A mentális betegségben szenvedő felnőttek szintén nagy kockázatnak vannak kitéve a COVID-19 fertőzés szempontjából, súlyosabb szövődményekkel és magasabb halálozási arányokkal. Ennek ellenére ebben a populációban nincsenek stratégiák az oltással való tétovázás kezelésére. Ez a szakadék különösen fontos a latinok számára, akik aránytalanul nagy mértékben viselték a világjárvány mentális egészségügyi terheit. Ezért sürgősen szükség van innovatív, gyakorlatias és fenntartható stratégiákra az oltással való tétovázás kezelésére a mentális betegségben szenvedő latin felnőttek kiemelt populációjában.
A kutatók ezt a hiányosságot egy újszerű beavatkozással orvosolják, amely a bizonyítékokon alapuló motivációs interjút (MI) integrálja a viselkedés-egészségügyi (BH) szolgáltatásokba, elektronikus felszólítással és oltási hozzáféréssel az ellátási helyen. A beavatkozás kulcsa az, hogy a javasolt MI protokoll kifejezetten elismeri a kulturális értékeket, amelyek központi szerepet töltenek be a latin népesség számára, és hatással vannak az egészségügyi szolgáltatókkal való interakciójára. Ezenkívül a beavatkozást kifejezetten úgy tervezték meg, hogy: (i) megvalósítható legyen és könnyen megvalósítható legyen egy integrált ellátási környezetben, mint például a szövetségi minősítésű egészségügyi központok (FQHC); ii. hosszú távon fenntartható legyen, függetlenül attól, hogyan alakul a gyorsan változó COVID-19 vakcinázási környezet; és (iii) további potenciális előnyökkel jár az influenza elleni vakcinázás fokozása formájában, amely általában alacsony a latin lakosság körében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kirsten Davison, PhD
- Telefonszám: 617-552-1616
- E-mail: kirsten.davison@bc.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sebastien Haneuse, PhD
- Telefonszám: 617-432-3980
- E-mail: shaneuse@hsph.harvard.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02128
- East Boston Neighborhood Health Center
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
- South End Community Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Betegfelvételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- Latinxként azonosítja
- A beavatkozási időszak kezdő és befejező időpontja között végzett egy jogosult viselkedési egészségügyi (BH) látogatást.
- A betegnek hiányzik a COVID-19 vakcina/ emlékeztető oltás vagy az influenza elleni védőoltás a viselkedési egészségügyi vizitjének kezdetén (azaz nincs teljesen naprakész a COVID-19 és az influenza elleni védőoltásokkal)
Beteg kizárási kritériumok:
- NA
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Közbelépés
A viselkedés-egészségügyi klinikusok motivációs interjúkat fognak alkalmazni a jogosult betegekkel az oltással kapcsolatos tétovázás kezelésére
|
EHR-riasztást küldünk, ha egy viselkedés-egészségügyi betegnek hiányzik a COVID-19 vagy influenza elleni vakcina.
A riasztásra válaszul és az EHR-ben található támogatási eszközök használatával a viselkedés-egészségügyi klinikus motivációs interjút épít be a tanácsadó ülésbe, hogy megvitassák az oltással való tétovázást (ha azt a páciens szükségletei és klinikai megítélése alapján megfelelőnek ítélik).
Az oltás iránt érdeklődő betegek motivációs interjút követően a viselkedés-egészségügyi klinikus meleg kezet nyújt egy nővérnek az oltásért.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az ellenőrző helyek betartják a viselkedés-egészségügyi ülések szokásos gyakorlatát (azaz nem beszélnek az oltásról)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
COVID-19 vakcinát/ emlékeztető oltást kapott egy alkalmas viselkedési egészségügyi vizsgálatot követően
Időkeret: 6 héten belül a jogosult viselkedési egészségügyi vizsgálatot követően
|
EHR-ből kinyert bináris indikátor
|
6 héten belül a jogosult viselkedési egészségügyi vizsgálatot követően
|
Influenza elleni védőoltást kapott egy alkalmas viselkedési egészségügyi vizsgálatot követően
Időkeret: 6 héten belül a jogosult viselkedési egészségügyi vizsgálatot követően
|
EHR-ből kinyert bináris indikátor
|
6 héten belül a jogosult viselkedési egészségügyi vizsgálatot követően
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szolgáltatói bizalom felmérési mérőszáma
Időkeret: A jogosult viselkedési egészségügyi vizsgálatot követő egy héten belül befejeződött
|
Felmérés, amely felméri, hogy a betegek bíznak-e abban, hogy tanácsadójuk pontos információkat fog adni nekik a védőoltásról (COVID-19 vagy influenza).
Kutatócsoport által kifejlesztett.
|
A jogosult viselkedési egészségügyi vizsgálatot követő egy héten belül befejeződött
|
Az oltási szándék felmérési mérőszáma
Időkeret: A jogosult viselkedési egészségügyi vizsgálatot követő egy héten belül befejeződött
|
Olyan felmérési elemek, amelyek felmérik, hogy a beteg szándékozik-e oltást kapni (COVID-19 vagy influenza).
A kutatócsoport fejlesztette ki.
|
A jogosult viselkedési egészségügyi vizsgálatot követő egy héten belül befejeződött
|
A vakcina tétovázásának felmérési mérőszáma
Időkeret: A jogosult viselkedési egészségügyi vizsgálatot követő egy héten belül befejeződött
|
Az oltással való tétovázás 3C-jét (elégedettség, magabiztosság, kényelem) mérő felmérési tételek
|
A jogosult viselkedési egészségügyi vizsgálatot követő egy héten belül befejeződött
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
COVID-19 vakcinasorozat elindítása (legalább egy adag vakcina)
Időkeret: 12 hónapos időközönként összesen 48 hónapon keresztül
|
Az EHR-ből kinyert bináris mutató longitudinálisan értékelve
|
12 hónapos időközönként összesen 48 hónapon keresztül
|
Naprakész a COVID-19 oltással (a CDC irányelveivel összhangban)
Időkeret: 12 hónapos időközönként összesen 48 hónapon keresztül
|
Az EHR-ből kinyert bináris mutató longitudinálisan értékelve
|
12 hónapos időközönként összesen 48 hónapon keresztül
|
Naprakész az influenza elleni védőoltással; vakcinát kapott az aktuális szezonra (a CDC irányelveinek megfelelően)
Időkeret: 12 hónapos időközönként összesen 48 hónapon keresztül
|
Az EHR-ből kinyert bináris mutató longitudinálisan értékelve
|
12 hónapos időközönként összesen 48 hónapon keresztül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kirsten Davison, PhD, Boston College
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23.049.01
- 5R01NR020482 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a EHR riasztás
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineJelentkezés meghívóvalPetefészekrák | Betegségre való genetikai hajlam | Mellrák nő | Örökletes betegségek | Génmutációval kapcsolatos rák | Örökletes mell- és petefészekrák | Örökletes rák szindrómaEgyesült Államok
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineEmerson Collective; Tennessee Oncology, PLLCBefejezve
-
University of North Carolina, Chapel HillMayo Clinic; National Library of Medicine (NLM); University of Pittsburgh Medical... és más munkatársakToborzásKritikus ellátás | Használhatóság | Elektronikus egészségügyi nyilvántartások | Információkereső magatartásEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaWake Forest University Health Sciences; Donaghue Medical Research FoundationBefejezveKritikus betegségEgyesült Államok
-
University of Pittsburgh Medical CenterBefejezveMellrák | Ösztrogén-receptor-pozitív emlőrákEgyesült Államok
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA); University of North Carolina, Chapel HillMég nincs toborzásElmebaj | Csípőfájdalom | Sürgősségi osztály betege | Fájdalom előrehaladott demencia skálánEgyesült Államok
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Befejezve
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNYC Health + HospitalsBefejezveEsetlegesen nem megfelelő gyógyszerekEgyesült Államok
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); Washington University School of Medicine; University...Aktív, nem toborzóKolorektális neoplazmák | Hodgkin-kór | A mell neoplazmája | Endometrium neoplazmák | Non Hodgkin limfóma | Prosztata neoplazmaEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaIndian Health ServiceBefejezve