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Entrevista motivacional para adesão à vacina em adultos latinos (MIVacuna)

9 de setembro de 2025 atualizado por: Boston College

Aproveitando a saúde comportamental baseada na comunidade para aumentar a aceitação de vacinas em adultos latinos com doenças mentais

O objetivo deste ensaio clínico é testar se os serviços de saúde comportamental modificados, integrando entrevistas motivacionais, reduzirão a hesitação vacinal e aumentarão a aceitação das vacinas COVID-19 e influenza entre adultos Latinx com doença mental.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antes da pandemia da doença do Coronavírus (COVID-19), a Organização Mundial da Saúde declarou a hesitação vacinal, definida como um atraso na aceitação ou recusa da vacinação apesar da disponibilidade de serviços de vacinação, como uma das 10 principais ameaças à saúde global. Hoje, apesar dos enormes esforços globais recentes e em curso, a hesitação em vacinar continua a ser uma grande ameaça, especialmente em populações que enfrentam disparidades de saúde enraizadas no racismo estrutural. Uma dessas populações são os adultos hispânicos/latinos (latinos). Antes da campanha nacional de vacinação contra a COVID-19, os Latinxs tinham o dobro da taxa de infecção por COVID-19, 2,8 vezes a taxa de hospitalização e 2,3 vezes a taxa de mortalidade de brancos não-Latinx. Apesar de correrem maior risco de morbidade e mortalidade relacionadas à COVID-19, os Latinxs têm sido particularmente hesitantes em serem vacinados. Nas fases iniciais da implementação da vacina, as taxas de adesão à vacina entre os latino-americanos ficaram pelo menos 10% pontos percentuais atrás dos não-latinos e, em fevereiro de 2022, apenas 37% dos latino-americanos, em comparação com 56% dos brancos não-latinos, tinham recebido uma dose de reforço. .

Os adultos com doenças mentais também correm um risco elevado de infecção por COVID-19, com complicações mais graves e maior mortalidade. No entanto, não existem estratégias para abordar a hesitação vacinal nesta população. Esta lacuna é particularmente importante para os Latinxs, que suportaram desproporcionalmente o fardo da pandemia para a saúde mental. Há, portanto, uma necessidade urgente de estratégias inovadoras, práticas e sustentáveis ​​para abordar a hesitação vacinal entre a população prioritária de adultos Latinx com doença mental.

Os investigadores irão abordar esta lacuna com uma nova intervenção que integra entrevistas motivacionais (MI) baseadas em evidências em serviços de saúde comportamental (BH), juntamente com avisos eletrônicos e acesso à vacinação no local de atendimento. A chave para a intervenção é que o protocolo MI proposto reconheça explicitamente os valores culturais que são centrais para a população Latinx e impactam as suas interações com os prestadores de cuidados de saúde. Além disso, a intervenção foi especificamente concebida para: (i) ser viável e prontamente implementada num ambiente de cuidados integrados, como o oferecido por centros de saúde qualificados a nível federal (FQHC); (ii) ser sustentáveis ​​a longo prazo, independentemente da evolução do cenário de vacinação contra a COVID-19, em rápida mudança; e, (iii) proporcionar benefícios potenciais adicionais sob a forma de aumento da vacinação contra a gripe, que é geralmente baixa na população Latinx.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3698

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02128
        • East Boston Neighborhood Health Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • South End Community Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão de pacientes:

  • Com 18 anos ou mais
  • Identifica-se como Latinx
  • Concluiu uma visita elegível de saúde comportamental (BH) entre as datas de início e término do período de intervenção.
  • O paciente não recebeu uma vacina/reforço contra a COVID-19 ou a vacina contra a gripe no início da consulta de saúde comportamental (ou seja, ele não está totalmente atualizado com suas vacinas contra a COVID-19 e contra a gripe)

Critérios de exclusão de pacientes:

- N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Os médicos de saúde comportamental usarão entrevistas motivacionais com pacientes elegíveis para abordar a hesitação vacinal
Um alerta EHR será disparado se um paciente de saúde comportamental não tiver tomado a vacina contra COVID-19 ou influenza.
Em resposta ao alerta e utilizando ferramentas de apoio no EHR, o médico de saúde comportamental integrará entrevistas motivacionais na sessão de aconselhamento para discutir a hesitação em vacinar (se for considerado apropriado com base nas necessidades do paciente e no julgamento clínico).
Para pacientes interessados ​​na vacinação após a entrevista motivacional, o clínico de saúde comportamental dará uma calorosa entrega a uma enfermeira para vacinação
Sem intervenção: Ao controle
Os locais de controle aderirão às práticas padrão nas sessões de saúde comportamental (ou seja, sem discussões sobre vacinação)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recebeu a vacina/reforço contra a COVID-19 após uma consulta de saúde comportamental elegível
Prazo: Dentro de 6 semanas após uma consulta de saúde comportamental elegível
Indicador binário extraído do EHR
Dentro de 6 semanas após uma consulta de saúde comportamental elegível
Recebeu vacina contra influenza após uma consulta de saúde comportamental elegível
Prazo: Dentro de 6 semanas após uma consulta de saúde comportamental elegível
Indicador binário extraído do EHR
Dentro de 6 semanas após uma consulta de saúde comportamental elegível

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida de pesquisa de confiança do fornecedor
Prazo: Concluído dentro de uma semana após uma consulta de saúde comportamental elegível
Item da pesquisa que avalia se os pacientes confiam que seu conselheiro lhes dará informações precisas sobre vacinas (COVID-19 ou influenza). Desenvolvido pela equipe de pesquisa.
Concluído dentro de uma semana após uma consulta de saúde comportamental elegível
Medida de pesquisa de intenção de vacinação
Prazo: Concluído dentro de uma semana após uma consulta de saúde comportamental elegível
Itens de pesquisa que avaliam se o paciente pretende tomar vacina (COVID-19 ou influenza). Desenvolvido pela equipe de pesquisa.
Concluído dentro de uma semana após uma consulta de saúde comportamental elegível
Medida de pesquisa de hesitação vacinal
Prazo: Concluído dentro de uma semana após uma consulta de saúde comportamental elegível
Itens da pesquisa que medem os 3Cs (complacência, confiança, conveniência) da hesitação vacinal
Concluído dentro de uma semana após uma consulta de saúde comportamental elegível

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Início da série de vacinas contra a COVID-19 (pelo menos uma dose da vacina)
Prazo: Intervalos de 12 meses em um total de 48 meses
Indicador binário extraído do EHR avaliado longitudinalmente
Intervalos de 12 meses em um total de 48 meses
Em dia com a vacinação contra a COVID-19 (consistente com as diretrizes do CDC)
Prazo: Intervalos de 12 meses em um total de 48 meses
Indicador binário extraído do EHR avaliado longitudinalmente
Intervalos de 12 meses em um total de 48 meses
Em dia com a vacina contra influenza; recebeu vacina para a temporada atual (consistente com as diretrizes do CDC)
Prazo: Intervalos de 12 meses em um total de 48 meses
Indicador binário extraído do EHR avaliado longitudinalmente
Intervalos de 12 meses em um total de 48 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kirsten Davison, PhD, Boston College

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Enviamos nosso pedido de revisão antes da implementação das novas diretrizes de compartilhamento de dados (25 de janeiro de 2023)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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