- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06062056
Entrevista motivacional para adesão à vacina em adultos latinos (MIVacuna)
Aproveitando a saúde comportamental baseada na comunidade para aumentar a aceitação de vacinas em adultos latinos com doenças mentais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antes da pandemia da doença do Coronavírus (COVID-19), a Organização Mundial da Saúde declarou a hesitação vacinal, definida como um atraso na aceitação ou recusa da vacinação apesar da disponibilidade de serviços de vacinação, como uma das 10 principais ameaças à saúde global. Hoje, apesar dos enormes esforços globais recentes e em curso, a hesitação em vacinar continua a ser uma grande ameaça, especialmente em populações que enfrentam disparidades de saúde enraizadas no racismo estrutural. Uma dessas populações são os adultos hispânicos/latinos (latinos). Antes da campanha nacional de vacinação contra a COVID-19, os Latinxs tinham o dobro da taxa de infecção por COVID-19, 2,8 vezes a taxa de hospitalização e 2,3 vezes a taxa de mortalidade de brancos não-Latinx. Apesar de correrem maior risco de morbidade e mortalidade relacionadas à COVID-19, os Latinxs têm sido particularmente hesitantes em serem vacinados. Nas fases iniciais da implementação da vacina, as taxas de adesão à vacina entre os latino-americanos ficaram pelo menos 10% pontos percentuais atrás dos não-latinos e, em fevereiro de 2022, apenas 37% dos latino-americanos, em comparação com 56% dos brancos não-latinos, tinham recebido uma dose de reforço. .
Os adultos com doenças mentais também correm um risco elevado de infecção por COVID-19, com complicações mais graves e maior mortalidade. No entanto, não existem estratégias para abordar a hesitação vacinal nesta população. Esta lacuna é particularmente importante para os Latinxs, que suportaram desproporcionalmente o fardo da pandemia para a saúde mental. Há, portanto, uma necessidade urgente de estratégias inovadoras, práticas e sustentáveis para abordar a hesitação vacinal entre a população prioritária de adultos Latinx com doença mental.
Os investigadores irão abordar esta lacuna com uma nova intervenção que integra entrevistas motivacionais (MI) baseadas em evidências em serviços de saúde comportamental (BH), juntamente com avisos eletrônicos e acesso à vacinação no local de atendimento. A chave para a intervenção é que o protocolo MI proposto reconheça explicitamente os valores culturais que são centrais para a população Latinx e impactam as suas interações com os prestadores de cuidados de saúde. Além disso, a intervenção foi especificamente concebida para: (i) ser viável e prontamente implementada num ambiente de cuidados integrados, como o oferecido por centros de saúde qualificados a nível federal (FQHC); (ii) ser sustentáveis a longo prazo, independentemente da evolução do cenário de vacinação contra a COVID-19, em rápida mudança; e, (iii) proporcionar benefícios potenciais adicionais sob a forma de aumento da vacinação contra a gripe, que é geralmente baixa na população Latinx.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02128
- East Boston Neighborhood Health Center
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- South End Community Health Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão de pacientes:
- Com 18 anos ou mais
- Identifica-se como Latinx
- Concluiu uma visita elegível de saúde comportamental (BH) entre as datas de início e término do período de intervenção.
- O paciente não recebeu uma vacina/reforço contra a COVID-19 ou a vacina contra a gripe no início da consulta de saúde comportamental (ou seja, ele não está totalmente atualizado com suas vacinas contra a COVID-19 e contra a gripe)
Critérios de exclusão de pacientes:
- N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Os médicos de saúde comportamental usarão entrevistas motivacionais com pacientes elegíveis para abordar a hesitação vacinal
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Um alerta EHR será disparado se um paciente de saúde comportamental não tiver tomado a vacina contra COVID-19 ou influenza.
Em resposta ao alerta e utilizando ferramentas de apoio no EHR, o médico de saúde comportamental integrará entrevistas motivacionais na sessão de aconselhamento para discutir a hesitação em vacinar (se for considerado apropriado com base nas necessidades do paciente e no julgamento clínico).
Para pacientes interessados na vacinação após a entrevista motivacional, o clínico de saúde comportamental dará uma calorosa entrega a uma enfermeira para vacinação
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Sem intervenção: Ao controle
Os locais de controle aderirão às práticas padrão nas sessões de saúde comportamental (ou seja, sem discussões sobre vacinação)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recebeu a vacina/reforço contra a COVID-19 após uma consulta de saúde comportamental elegível
Prazo: Dentro de 6 semanas após uma consulta de saúde comportamental elegível
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Indicador binário extraído do EHR
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Dentro de 6 semanas após uma consulta de saúde comportamental elegível
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Recebeu vacina contra influenza após uma consulta de saúde comportamental elegível
Prazo: Dentro de 6 semanas após uma consulta de saúde comportamental elegível
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Indicador binário extraído do EHR
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Dentro de 6 semanas após uma consulta de saúde comportamental elegível
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de pesquisa de confiança do fornecedor
Prazo: Concluído dentro de uma semana após uma consulta de saúde comportamental elegível
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Item da pesquisa que avalia se os pacientes confiam que seu conselheiro lhes dará informações precisas sobre vacinas (COVID-19 ou influenza).
Desenvolvido pela equipe de pesquisa.
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Concluído dentro de uma semana após uma consulta de saúde comportamental elegível
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Medida de pesquisa de intenção de vacinação
Prazo: Concluído dentro de uma semana após uma consulta de saúde comportamental elegível
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Itens de pesquisa que avaliam se o paciente pretende tomar vacina (COVID-19 ou influenza).
Desenvolvido pela equipe de pesquisa.
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Concluído dentro de uma semana após uma consulta de saúde comportamental elegível
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Medida de pesquisa de hesitação vacinal
Prazo: Concluído dentro de uma semana após uma consulta de saúde comportamental elegível
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Itens da pesquisa que medem os 3Cs (complacência, confiança, conveniência) da hesitação vacinal
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Concluído dentro de uma semana após uma consulta de saúde comportamental elegível
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Início da série de vacinas contra a COVID-19 (pelo menos uma dose da vacina)
Prazo: Intervalos de 12 meses em um total de 48 meses
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Indicador binário extraído do EHR avaliado longitudinalmente
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Intervalos de 12 meses em um total de 48 meses
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Em dia com a vacinação contra a COVID-19 (consistente com as diretrizes do CDC)
Prazo: Intervalos de 12 meses em um total de 48 meses
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Indicador binário extraído do EHR avaliado longitudinalmente
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Intervalos de 12 meses em um total de 48 meses
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Em dia com a vacina contra influenza; recebeu vacina para a temporada atual (consistente com as diretrizes do CDC)
Prazo: Intervalos de 12 meses em um total de 48 meses
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Indicador binário extraído do EHR avaliado longitudinalmente
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Intervalos de 12 meses em um total de 48 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kirsten Davison, PhD, Boston College
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por Orthomyxoviridae
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Comportamento
- Adesão e Cumprimento do Tratamento
- Comportamento de saúde
- Recusa de tratamento
- Recusa de Vacinação
- COVID-19
- Gripe Humana
- Hesitação Vacinação
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Aconselhamento diretivo
- Aconselhamento
- Serviços de Saúde Mental
- Entrevista motivacional
Outros números de identificação do estudo
- 23.049.01
- 5R01NR020482 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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