Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wywiad motywujący dotyczący stosowania szczepionek u dorosłych rasy latynoskiej (MIVacuna)

18 października 2023 zaktualizowane przez: Boston College

Wykorzystanie zdrowia behawioralnego opartego na społeczności w celu zwiększenia stosowania szczepionek u dorosłych osób rasy latynoskiej cierpiących na choroby psychiczne

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy zmodyfikowane usługi w zakresie zdrowia behawioralnego, obejmujące wywiady motywacyjne, zmniejszą niechęć do szczepień i zwiększą absorpcję szczepionek przeciwko Covid-19 i grypie wśród dorosłych mieszkańców Ameryki Łacińskiej cierpiących na choroby psychiczne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przed pandemią choroby koronawirusowej (COVID-19) Światowa Organizacja Zdrowia uznała uchylanie się od szczepień, definiowane jako opóźnienie w przyjęciu lub odmowie szczepienia pomimo dostępności usług szczepień, za jedno z 10 największych zagrożeń dla zdrowia na świecie. Obecnie, pomimo ogromnych niedawnych i trwających na całym świecie wysiłków, uchylanie się od szczepień pozostaje poważnym zagrożeniem, szczególnie w populacjach, które doświadczają dysproporcji w zdrowiu wynikających z rasizmu strukturalnego. Jedną z takich populacji są dorośli Latynosi/Latynosi. Przed ogólnokrajową kampanią dotyczącą szczepionek przeciwko Covid-19 wśród mieszkańców Latynosów wskaźnik infekcji Covid-19 był dwukrotnie wyższy, 2,8 razy częściej hospitalizowanych i 2,3 razy częściej niż w przypadku rasy białej niebędącej Latynosem. Pomimo wyższego ryzyka zachorowalności i śmiertelności związanej z Covid-19, Latynosi szczególnie wahają się przed zaszczepieniem. Na wczesnych etapach wdrażania szczepionek wskaźnik zaszczepienia wśród mieszkańców Ameryki Łacińskiej był o co najmniej 10 punktów procentowych gorszy od osób niebędących Latynosami, a według stanu na luty 2022 r. tylko 37% mieszkańców Latynosów w porównaniu z 56% osób rasy białej niebędących Latynosami otrzymało szczepionkę przypominającą .

Dorośli cierpiący na choroby psychiczne są również narażeni na wysokie ryzyko zakażenia Covid-19, z poważniejszymi powikłaniami i wyższą śmiertelnością. Jednak nie ma strategii przeciwdziałania uchylaniu się od szczepień w tej populacji. Ta luka jest szczególnie ważna dla Latynosów, którzy nieproporcjonalnie ponieśli ciężar pandemii dla zdrowia psychicznego. Istnieje zatem pilna potrzeba opracowania innowacyjnych, praktycznych i zrównoważonych strategii mających na celu rozwiązanie problemu uchylania się od szczepień wśród priorytetowej populacji dorosłych mieszkańców Ameryki Łacińskiej cierpiących na choroby psychiczne.

Badacze wypełnią tę lukę za pomocą nowatorskiej interwencji, która integruje oparte na dowodach wywiady motywacyjne (MI) z usługami w zakresie zdrowia behawioralnego (BH), w połączeniu z podpowiedziami elektronicznymi i dostępem do szczepień w miejscu opieki. Kluczem do interwencji jest to, że proponowany protokół MI wyraźnie uznaje wartości kulturowe, które są kluczowe dla populacji Latynosów i wpływają na ich interakcje ze świadczeniodawcami. Ponadto interwencję zaprojektowano tak, aby: (i) była wykonalna i łatwa do wdrożenia w placówkach opieki zintegrowanej, takiej jak ta oferowana przez ośrodki zdrowia posiadające kwalifikacje federalne (FQHC); (ii) być zrównoważone w perspektywie długoterminowej niezależnie od tego, jak będzie ewoluować szybko zmieniający się krajobraz szczepień przeciwko Covid-19; oraz (iii) zapewnić dodatkowe potencjalne korzyści w postaci zwiększenia liczby szczepień przeciwko grypie, których liczba w populacji latynoskiej jest na ogół niewielka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

6000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02128
        • East Boston Neighborhood Health Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • South End Community Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia pacjenta:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Identyfikuje się jako Latinx
  • Odbył kwalifikującą się wizytę dotyczącą zdrowia behawioralnego (BH) pomiędzy datą początkową a końcową okresu interwencji.
  • Pacjentowi na początku wizyty w zakresie zdrowia behawioralnego brakuje szczepionki/szczepionki przypominającej przeciwko COVID-19 lub szczepionki przeciw grypie (tj. nie jest on w pełni aktualny w zakresie szczepionek przeciwko Covid-19 i grypie)

Kryteria wykluczenia pacjenta:

- NA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Lekarze zajmujący się zdrowiem behawioralnym przeprowadzą wywiady motywacyjne z kwalifikującymi się pacjentami, aby odpowiedzieć na pytanie, czy uchylają się od szczepień
Jeśli pacjentowi cierpiącemu na zaburzenia behawioralne brakuje szczepionki przeciwko Covid-19 lub grypie, zostanie uruchomiony alert EHR.
W odpowiedzi na alert i korzystając z narzędzi wsparcia dostępnych w EHR, lekarz zajmujący się zdrowiem behawioralnym włączy rozmowę motywacyjną do sesji doradczej, aby omówić uchylanie się od szczepienia (jeśli zostanie to uznane za właściwe w oparciu o potrzeby pacjenta i ocenę kliniczną).
W przypadku pacjentów zainteresowanych szczepieniem po rozmowie motywacyjnej lekarz zajmujący się zdrowiem behawioralnym przekaże pielęgniarce ciepłą dłoń w celu zaszczepienia
Brak interwencji: Kontrola
Ośrodki kontrolne będą przestrzegać standardowej praktyki podczas sesji dotyczących zdrowia behawioralnego (tj. żadnych dyskusji na temat szczepień)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Otrzymał szczepionkę/dawkę przypominającą przeciwko COVID-19 po kwalifikującej się wizycie w zakresie zdrowia behawioralnego
Ramy czasowe: W ciągu 6 tygodni od kwalifikującej się wizyty w zakresie zdrowia behawioralnego
Wskaźnik binarny wyodrębniony z EHR
W ciągu 6 tygodni od kwalifikującej się wizyty w zakresie zdrowia behawioralnego
Otrzymał szczepionkę przeciw grypie po kwalifikującej się wizycie behawioralnej
Ramy czasowe: W ciągu 6 tygodni od kwalifikującej się wizyty w zakresie zdrowia behawioralnego
Wskaźnik binarny wyodrębniony z EHR
W ciągu 6 tygodni od kwalifikującej się wizyty w zakresie zdrowia behawioralnego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ankieta dotycząca zaufania dostawców
Ramy czasowe: Wypełniane w ciągu tygodnia od kwalifikującej się wizyty w zakresie zdrowia behawioralnego
Element ankiety oceniający, czy pacjenci ufają, że ich doradca przekaże im dokładne informacje o szczepionce (COVID-19 lub grypie). Opracowany przez zespół badawczy.
Wypełniane w ciągu tygodnia od kwalifikującej się wizyty w zakresie zdrowia behawioralnego
Ankieta dotycząca zamiaru szczepienia
Ramy czasowe: Wypełniane w ciągu tygodnia od kwalifikującej się wizyty w zakresie zdrowia behawioralnego
Elementy ankiety oceniające, czy pacjent zamierza zaszczepić się (COVID-19 lub grypa). Opracowany przez zespół badawczy.
Wypełniane w ciągu tygodnia od kwalifikującej się wizyty w zakresie zdrowia behawioralnego
Ankieta dotycząca uchylania się od szczepień
Ramy czasowe: Wypełniane w ciągu tygodnia od kwalifikującej się wizyty w zakresie zdrowia behawioralnego
Elementy ankiety mierzące 3C (samozadowolenie, pewność siebie, wygoda) wahania się przed szczepieniem
Wypełniane w ciągu tygodnia od kwalifikującej się wizyty w zakresie zdrowia behawioralnego

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpoczęcie serii szczepień przeciwko Covid-19 (przynajmniej jedna dawka szczepionki)
Ramy czasowe: W odstępach 12-miesięcznych w sumie 48 miesięcy
Wskaźnik binarny wyodrębniony z EHR oceniany podłużnie
W odstępach 12-miesięcznych w sumie 48 miesięcy
Aktualne szczepienie przeciwko Covid-19 (zgodne z wytycznymi CDC)
Ramy czasowe: W odstępach 12-miesięcznych w sumie 48 miesięcy
Wskaźnik binarny wyodrębniony z EHR oceniany podłużnie
W odstępach 12-miesięcznych w sumie 48 miesięcy
Aktualne ze szczepionką przeciw grypie; otrzymało szczepionkę na bieżący sezon (zgodnie z wytycznymi CDC)
Ramy czasowe: W odstępach 12-miesięcznych w sumie 48 miesięcy
Wskaźnik binarny wyodrębniony z EHR oceniany podłużnie
W odstępach 12-miesięcznych w sumie 48 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23.049.01
  • 5R01NR020482 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Alarm EHR

3
Subskrybuj