Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Motiverende gespreksvoering voor de opname van vaccins bij Latinx-volwassenen (MIVacuna)

18 oktober 2023 bijgewerkt door: Boston College

Gebruik maken van op de gemeenschap gebaseerde gedragsgezondheid om de opname van vaccins bij Latinx-volwassenen met psychische aandoeningen te vergroten

Het doel van deze klinische proef is om te testen of aangepaste gedragsmatige gezondheidsdiensten, waarbij motiverende gespreksvoering wordt geïntegreerd, de aarzeling tegenover vaccins zullen verminderen en de acceptatie van de COVID-19- en griepvaccins onder Latinx-volwassenen met een psychische aandoening zullen vergroten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Vóór de pandemie van het coronavirus (COVID-19) verklaarde de Wereldgezondheidsorganisatie aarzeling tegenover vaccins, gedefinieerd als een vertraging in de aanvaarding of weigering van vaccinatie ondanks de beschikbaarheid van vaccinatiediensten, als een van de tien grootste bedreigingen voor de mondiale gezondheid. Ondanks enorme recente en aanhoudende mondiale inspanningen blijft de aarzeling tegenover vaccins vandaag de dag nog steeds een grote bedreiging, vooral in bevolkingsgroepen die te maken krijgen met gezondheidsverschillen die geworteld zijn in structureel racisme. Eén van die populaties zijn Spaanstalige/Latinx-volwassenen (Latinxs). Vóór de nationale vaccincampagne tegen COVID-19 had Latinxs tweemaal zoveel COVID-19-infecties, 2,8 keer zoveel ziekenhuisopnames en 2,3 keer zoveel sterfte als niet-Latinx-blanken. Ondanks dat ze een groter risico lopen op aan COVID-19 gerelateerde morbiditeit en mortaliteit, zijn Latinxs bijzonder terughoudend om zich te laten vaccineren. In de vroege stadia van de uitrol van vaccins bleef de vaccinatiegraad onder Latinxs minstens 10% procentpunten achter bij niet-Latinxs, en vanaf februari 2022 had slechts 37% van de Latinxs vergeleken met 56% van de niet-Latinx-blanken een boosterinjectie gekregen .

Volwassenen met een psychische aandoening lopen ook een hoog risico op een COVID-19-infectie, met ernstigere complicaties en een hogere mortaliteit. Toch zijn er geen strategieën om de aarzeling tegenover vaccins in deze populatie aan te pakken. Deze kloof is vooral belangrijk voor Latinxs, die onevenredig veel de geestelijke gezondheidslast van de pandemie hebben gedragen. Er is daarom een ​​dringende behoefte aan innovatieve, praktische en duurzame strategieën om de aarzeling tegenover vaccins aan te pakken onder de prioritaire populatie van Latijns-Amerikaanse volwassenen met een psychische aandoening.

De onderzoekers zullen deze leemte aanpakken met een nieuwe interventie die evidence-based motiverende interviews (MI) integreert in diensten op het gebied van gedragsgezondheid (BH), gekoppeld aan elektronische aanwijzingen en toegang tot vaccinaties op het zorgpunt. De sleutel tot de interventie is dat het voorgestelde MI-protocol expliciet culturele waarden erkent die centraal staan ​​voor de Latinx-bevolking en die van invloed zijn op hun interacties met zorgverleners. Bovendien is de interventie specifiek ontworpen om: (i) haalbaar en gemakkelijk te implementeren in een geïntegreerde zorgomgeving, zoals die aangeboden door federaal gekwalificeerde gezondheidscentra (FQHC); (ii) op ​​de lange termijn duurzaam zijn, ongeacht hoe het snel veranderende COVID-19-vaccinatielandschap zich ontwikkelt; en (iii) extra potentiële voordelen bieden in de vorm van toenemende griepvaccinatie, die over het algemeen laag is in de Latinx-populatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

6000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02128
        • East Boston Neighborhood Health Center
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
        • South End Community Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Patiëntinclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • Identificeert als Latinx
  • Een in aanmerking komend gedragsgezondheidsbezoek (BH) voltooid tussen de begin- en einddatum van de interventieperiode.
  • De patiënt mist een COVID-19-vaccin/booster of het griepvaccin aan het begin van zijn bezoek aan de gedragsgezondheidszorg (d.w.z. hij is niet volledig op de hoogte van zijn COVID-19- en griepvaccins)

Uitsluitingscriteria voor patiënten:

- NA

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Gedragsgezondheidsartsen zullen motiverende interviews gebruiken met in aanmerking komende patiënten om de aarzeling over vaccins aan te pakken
Er wordt een EPD-waarschuwing afgegeven als een gedragsmatige patiënt een COVID-19- of griepvaccin mist.
Als reactie op de waarschuwing en met behulp van ondersteunende hulpmiddelen in het EPD zal de gedragstherapeut motiverende interviews integreren in de counselingsessie om de aarzeling over vaccins te bespreken (als dit passend wordt geacht op basis van de behoeften van de patiënt en het klinische oordeel).
Voor patiënten die na motiverende interviews geïnteresseerd zijn in vaccinatie, zal de gedragstherapeut een verpleegkundige een warm hart toedragen voor vaccinatie
Geen tussenkomst: Controle
Controlelocaties zullen zich houden aan de standaardpraktijk tijdens gedragsmatige gezondheidssessies (d.w.z. geen discussies over vaccinatie)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Heeft een COVID-19-vaccin/booster ontvangen na een in aanmerking komend gedragsgezondheidsbezoek
Tijdsspanne: Binnen 6 weken na een in aanmerking komend gedragsgezondheidsbezoek
Binaire indicator geëxtraheerd uit het EPD
Binnen 6 weken na een in aanmerking komend gedragsgezondheidsbezoek
Influenzavaccin ontvangen na een in aanmerking komend gedragsgezondheidsbezoek
Tijdsspanne: Binnen 6 weken na een in aanmerking komend gedragsgezondheidsbezoek
Binaire indicator geëxtraheerd uit het EPD
Binnen 6 weken na een in aanmerking komend gedragsgezondheidsbezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Enquêtemaatstaf voor het vertrouwen van de aanbieder
Tijdsspanne: Voltooid binnen een week na een in aanmerking komend gedragsgezondheidsbezoek
Enquête-item waarin wordt beoordeeld of patiënten erop vertrouwen dat hun hulpverlener hen nauwkeurige vaccininformatie (COVID-19 of griep) zal geven. Ontwikkeld door onderzoeksteam.
Voltooid binnen een week na een in aanmerking komend gedragsgezondheidsbezoek
Enquêtemaatstaf voor vaccinatie-intentie
Tijdsspanne: Voltooid binnen een week na een in aanmerking komend gedragsgezondheidsbezoek
Enquête-items die beoordelen of de patiënt van plan is een vaccin te krijgen (COVID-19 of griep). Ontwikkeld door het onderzoeksteam.
Voltooid binnen een week na een in aanmerking komend gedragsgezondheidsbezoek
Enquêtemaatstaf voor aarzeling over vaccins
Tijdsspanne: Voltooid binnen een week na een in aanmerking komend gedragsgezondheidsbezoek
Enquête-items die de 3C’s (zelfgenoegzaamheid, vertrouwen, gemak) van aarzeling tegenover vaccins meten
Voltooid binnen een week na een in aanmerking komend gedragsgezondheidsbezoek

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Start van de COVID-19-vaccinreeks (minstens één dosis van het vaccin)
Tijdsspanne: Intervallen van 12 maanden over een totaal van 48 maanden
Binaire indicator geëxtraheerd uit EPD longitudinaal beoordeeld
Intervallen van 12 maanden over een totaal van 48 maanden
Op de hoogte van de COVID-19-vaccinatie (in overeenstemming met de CDC-richtlijnen)
Tijdsspanne: Intervallen van 12 maanden over een totaal van 48 maanden
Binaire indicator geëxtraheerd uit EPD longitudinaal beoordeeld
Intervallen van 12 maanden over een totaal van 48 maanden
Op de hoogte van het griepvaccin; vaccin ontvangen voor het huidige seizoen (in overeenstemming met de CDC-richtlijnen)
Tijdsspanne: Intervallen van 12 maanden over een totaal van 48 maanden
Binaire indicator geëxtraheerd uit EPD longitudinaal beoordeeld
Intervallen van 12 maanden over een totaal van 48 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 23.049.01
  • 5R01NR020482 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vaccin Aarzeling

Klinische onderzoeken op EPD-waarschuwing

3
Abonneren