- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06062056
Motiverende gespreksvoering voor de opname van vaccins bij Latinx-volwassenen (MIVacuna)
Gebruik maken van op de gemeenschap gebaseerde gedragsgezondheid om de opname van vaccins bij Latinx-volwassenen met psychische aandoeningen te vergroten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Vóór de pandemie van het coronavirus (COVID-19) verklaarde de Wereldgezondheidsorganisatie aarzeling tegenover vaccins, gedefinieerd als een vertraging in de aanvaarding of weigering van vaccinatie ondanks de beschikbaarheid van vaccinatiediensten, als een van de tien grootste bedreigingen voor de mondiale gezondheid. Ondanks enorme recente en aanhoudende mondiale inspanningen blijft de aarzeling tegenover vaccins vandaag de dag nog steeds een grote bedreiging, vooral in bevolkingsgroepen die te maken krijgen met gezondheidsverschillen die geworteld zijn in structureel racisme. Eén van die populaties zijn Spaanstalige/Latinx-volwassenen (Latinxs). Vóór de nationale vaccincampagne tegen COVID-19 had Latinxs tweemaal zoveel COVID-19-infecties, 2,8 keer zoveel ziekenhuisopnames en 2,3 keer zoveel sterfte als niet-Latinx-blanken. Ondanks dat ze een groter risico lopen op aan COVID-19 gerelateerde morbiditeit en mortaliteit, zijn Latinxs bijzonder terughoudend om zich te laten vaccineren. In de vroege stadia van de uitrol van vaccins bleef de vaccinatiegraad onder Latinxs minstens 10% procentpunten achter bij niet-Latinxs, en vanaf februari 2022 had slechts 37% van de Latinxs vergeleken met 56% van de niet-Latinx-blanken een boosterinjectie gekregen .
Volwassenen met een psychische aandoening lopen ook een hoog risico op een COVID-19-infectie, met ernstigere complicaties en een hogere mortaliteit. Toch zijn er geen strategieën om de aarzeling tegenover vaccins in deze populatie aan te pakken. Deze kloof is vooral belangrijk voor Latinxs, die onevenredig veel de geestelijke gezondheidslast van de pandemie hebben gedragen. Er is daarom een dringende behoefte aan innovatieve, praktische en duurzame strategieën om de aarzeling tegenover vaccins aan te pakken onder de prioritaire populatie van Latijns-Amerikaanse volwassenen met een psychische aandoening.
De onderzoekers zullen deze leemte aanpakken met een nieuwe interventie die evidence-based motiverende interviews (MI) integreert in diensten op het gebied van gedragsgezondheid (BH), gekoppeld aan elektronische aanwijzingen en toegang tot vaccinaties op het zorgpunt. De sleutel tot de interventie is dat het voorgestelde MI-protocol expliciet culturele waarden erkent die centraal staan voor de Latinx-bevolking en die van invloed zijn op hun interacties met zorgverleners. Bovendien is de interventie specifiek ontworpen om: (i) haalbaar en gemakkelijk te implementeren in een geïntegreerde zorgomgeving, zoals die aangeboden door federaal gekwalificeerde gezondheidscentra (FQHC); (ii) op de lange termijn duurzaam zijn, ongeacht hoe het snel veranderende COVID-19-vaccinatielandschap zich ontwikkelt; en (iii) extra potentiële voordelen bieden in de vorm van toenemende griepvaccinatie, die over het algemeen laag is in de Latinx-populatie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02128
- East Boston Neighborhood Health Center
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
- South End Community Health Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Patiëntinclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- Identificeert als Latinx
- Een in aanmerking komend gedragsgezondheidsbezoek (BH) voltooid tussen de begin- en einddatum van de interventieperiode.
- De patiënt mist een COVID-19-vaccin/booster of het griepvaccin aan het begin van zijn bezoek aan de gedragsgezondheidszorg (d.w.z. hij is niet volledig op de hoogte van zijn COVID-19- en griepvaccins)
Uitsluitingscriteria voor patiënten:
- NA
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie
Gedragsgezondheidsartsen zullen motiverende interviews gebruiken met in aanmerking komende patiënten om de aarzeling over vaccins aan te pakken
|
Er wordt een EPD-waarschuwing afgegeven als een gedragsmatige patiënt een COVID-19- of griepvaccin mist.
Als reactie op de waarschuwing en met behulp van ondersteunende hulpmiddelen in het EPD zal de gedragstherapeut motiverende interviews integreren in de counselingsessie om de aarzeling over vaccins te bespreken (als dit passend wordt geacht op basis van de behoeften van de patiënt en het klinische oordeel).
Voor patiënten die na motiverende interviews geïnteresseerd zijn in vaccinatie, zal de gedragstherapeut een verpleegkundige een warm hart toedragen voor vaccinatie
|
Geen tussenkomst: Controle
Controlelocaties zullen zich houden aan de standaardpraktijk tijdens gedragsmatige gezondheidssessies (d.w.z. geen discussies over vaccinatie)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Heeft een COVID-19-vaccin/booster ontvangen na een in aanmerking komend gedragsgezondheidsbezoek
Tijdsspanne: Binnen 6 weken na een in aanmerking komend gedragsgezondheidsbezoek
|
Binaire indicator geëxtraheerd uit het EPD
|
Binnen 6 weken na een in aanmerking komend gedragsgezondheidsbezoek
|
Influenzavaccin ontvangen na een in aanmerking komend gedragsgezondheidsbezoek
Tijdsspanne: Binnen 6 weken na een in aanmerking komend gedragsgezondheidsbezoek
|
Binaire indicator geëxtraheerd uit het EPD
|
Binnen 6 weken na een in aanmerking komend gedragsgezondheidsbezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Enquêtemaatstaf voor het vertrouwen van de aanbieder
Tijdsspanne: Voltooid binnen een week na een in aanmerking komend gedragsgezondheidsbezoek
|
Enquête-item waarin wordt beoordeeld of patiënten erop vertrouwen dat hun hulpverlener hen nauwkeurige vaccininformatie (COVID-19 of griep) zal geven.
Ontwikkeld door onderzoeksteam.
|
Voltooid binnen een week na een in aanmerking komend gedragsgezondheidsbezoek
|
Enquêtemaatstaf voor vaccinatie-intentie
Tijdsspanne: Voltooid binnen een week na een in aanmerking komend gedragsgezondheidsbezoek
|
Enquête-items die beoordelen of de patiënt van plan is een vaccin te krijgen (COVID-19 of griep).
Ontwikkeld door het onderzoeksteam.
|
Voltooid binnen een week na een in aanmerking komend gedragsgezondheidsbezoek
|
Enquêtemaatstaf voor aarzeling over vaccins
Tijdsspanne: Voltooid binnen een week na een in aanmerking komend gedragsgezondheidsbezoek
|
Enquête-items die de 3C’s (zelfgenoegzaamheid, vertrouwen, gemak) van aarzeling tegenover vaccins meten
|
Voltooid binnen een week na een in aanmerking komend gedragsgezondheidsbezoek
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Start van de COVID-19-vaccinreeks (minstens één dosis van het vaccin)
Tijdsspanne: Intervallen van 12 maanden over een totaal van 48 maanden
|
Binaire indicator geëxtraheerd uit EPD longitudinaal beoordeeld
|
Intervallen van 12 maanden over een totaal van 48 maanden
|
Op de hoogte van de COVID-19-vaccinatie (in overeenstemming met de CDC-richtlijnen)
Tijdsspanne: Intervallen van 12 maanden over een totaal van 48 maanden
|
Binaire indicator geëxtraheerd uit EPD longitudinaal beoordeeld
|
Intervallen van 12 maanden over een totaal van 48 maanden
|
Op de hoogte van het griepvaccin; vaccin ontvangen voor het huidige seizoen (in overeenstemming met de CDC-richtlijnen)
Tijdsspanne: Intervallen van 12 maanden over een totaal van 48 maanden
|
Binaire indicator geëxtraheerd uit EPD longitudinaal beoordeeld
|
Intervallen van 12 maanden over een totaal van 48 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kirsten Davison, PhD, Boston College
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 23.049.01
- 5R01NR020482 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vaccin Aarzeling
-
PT Bio FarmaCenter for Child Health Universitas Gadjah Mada (CCH-PRO UGM; Cipto Mangunkusumo... en andere medewerkersWervingVaccin Bijwerking | Vaccin reactieIndonesië
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityVoltooidVaccin Aarzeling | Weigering van vaccinVerenigde Staten
-
East Carolina UniversityWervingVaccin Aarzeling | Structurele barrières | Vaccin vertrouwenVerenigde Staten
-
Centre National de la Recherche Scientifique, FranceUniversité Paris-Dauphine; Fondation La main à la pâte; Direction de l Évaluation...VoltooidGezondheidskennis, attitudes, praktijk | Vaccin Aarzeling | Weigering van vaccinFrankrijk
-
Stanford UniversityActief, niet wervendVaccin Aarzeling | Weigering van vaccin | Kennis van vaccinsKenia
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los AngelesVoltooidHPV-vaccin | Gezondheid van adolescenten | Vaccin | Immunisatie | Reproductieve gezondheid | Preventieve gezondheidsdiensten | Vaccin tegen het humaan papilomavirus | GezondheidsregisterVerenigde Staten
-
Chulalongkorn UniversityHIV-NAT, Thai Red Cross - AIDS Research Centre; Chula Clinical Research Center...WervingVeiligheid van een enkele dosis COMVIGEN-vaccin | Reactogeniciteit van een enkele dosis COMVIGEN-vaccin | Immunogeniciteit van een enkele dosis COMVIGEN-vaccin | Veiligheid van een enkele dosis BIVALENT Pfizer/BNT-vaccin | Reactogeniciteit van een enkele dosis BIVALENT Pfizer/BNT-vaccin | Immunogeniciteit...Thailand
-
Tufts UniversityMerck Sharp & Dohme LLCNog niet aan het werven
-
Fudan UniversityThe University of Hong KongNog niet aan het werven
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthVoltooidVaccin AarzelingIndië
Klinische onderzoeken op EPD-waarschuwing
-
Dana-Farber Cancer InstituteVoltooidBorstkanker | Maagdarmkanker | Orale kankergerichte therapie | Orale chemotherapieVerenigde Staten
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Voltooid
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNYC Health + HospitalsVoltooid
-
University of California, San DiegoUniversity of California, Los Angeles; University of Southern California; California... en andere medewerkersVoltooidPatiënt therapietrouw | Hiv-positiefVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Aging (NIA); University...VoltooidType 2 diabetes | Asymptomatische Bacteriurie | Prostaatspecifieke antigeenscreeningVerenigde Staten
-
University of MichiganVoltooid
-
Emergency Medical Services, Capital Region, DenmarkVoltooidHartstilstand buiten het ziekenhuisDenemarken
-
University of WashingtonNational Multiple Sclerosis SocietyVoltooidMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesWervingOnderwijs, verpleegkundeTaiwan