MRI 装置に伴うめまいの軽減
調査の概要
詳細な説明
めまいと眼振は、7 テスラ MRI 装置で一般的に報告されており、個人の 2/3 以上で報告されています。 内耳の磁気前庭刺激 (MVS) によってこれらの症状が説明されます。 正常な状態では、内耳には暗細胞からカリウムが豊富な内リンパを通って卵形嚢斑の有毛細胞へ一定の電流が流れています。 この電流は、線形加速に対する卵形嚢の非常に敏感な応答を駆動します。 卵形嚢斑の近くには、角加速度に対して非常に敏感な外側および上半規管 (SCC) の杯状突起があります。 MRI スキャナーの内部では、各耳の卵形嚢黄斑に入る電流が MRI 静磁場と相互作用して、近くの側方および上半規管の杯を押す内リンパ内の磁気流体力学 (MHD) ローレンツ力を生成します。 。 力は磁場の強さに比例して変化します。 したがって、前庭系が損傷を受けていない人間が 7 T の MRI 磁石の中に横たわると、ローレンツ力によって内リンパが杯を押し、前庭角反射 (VOR) 経路の活動が変化し、次のような一時的な感覚が生じます。動きと目の持続的な鼓動（眼振）。VOR からの遅い段階と目の位置をリセットする速い段階が交互に起こります。
ケネディ・クリーガー・カービー研究所の他の研究プロトコルの一環として7テスラMRIを受けている成人が募集される。 通常、磁場に入るにはボタンを押すと、20 秒かけて磁場に入り、20 秒かけて磁場から出ます。 各参加者は、1) 通常の 20 秒で入退場、2) 1 分間で入退場、3) 2 分間で入退場、4) 3 分間で入退場、の 4 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 参加者には入場時および退場時は目を閉じていただきます。 めまいの始まりと感覚の説明が記録されます。 15 秒間隔で、参加者は 0 (めまいなし) から 3 (重度のめまい) までのスケールでめまいを評価するように求められます。 めまいの感覚の終了時間も記録されます。 MRI スキャンを終了するときにも同じ手順が完了します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Bryan K Ward, MD
- 電話番号：443-997-6467
- メール：bryan.k.ward@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Adrian Paez, BA
- 電話番号：443-923-9200
- メール：paez@kennedykrieger.org
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- 募集
- Johns Hopkins University School Of Medicine
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コンタクト：
- Bryan K Ward, MD
- 電話番号：443-997-6467
- メール：bryan.k.ward@gmail.com
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コンタクト：
- Adrian Paez, BA
- 電話番号：443-923-9200
- メール：paez@kennedykrieger.org
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 7 テスラ MRI で MRI スキャンを受ける参加者。
除外基準:
- 除外基準には、ペースメーカー、除細動器ワイヤー、金属インプラント、人工内耳、または脳内の強磁性外科用クリップが含まれます。
- 妊娠
- おそらく患者の 5% に閉所恐怖症が発生しており、検査を続行しません。 すべての被験者は定期的な検査前の MRI アンケートに記入します。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準期間
参加者は、メーカーの MRI 装置への出入り速度を使用して MRI スキャンを受けます。
この出入りの速度は 20 秒です。
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実験的：1分で入場可能
参加者は、メーカーが指定した入力速度よりも遅い入力速度を使用して MRI スキャンを受けます。
このエントリの速度は 1 分 (60 秒) です。
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参加者は、メーカーの出入りよりも遅い速度で MRI スキャンに出入りします。
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実験的：2分で入場可能
参加者は、メーカーが指定した入力速度よりも遅い入力速度を使用して MRI スキャンを受けます。
この入力速度は 2 分 (120 秒) です。
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参加者は、メーカーの出入りよりも遅い速度で MRI スキャンに出入りします。
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実験的：3分で入場可能
参加者は、メーカーが指定した入力速度よりも遅い入力速度を使用して MRI スキャンを受けます。
この入力速度は 3 分 (180 秒) です。
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参加者は、メーカーの出入りよりも遅い速度で MRI スキャンに出入りします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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めまい症状の有病率
時間枠：MRI中は最大6分間
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参加者はめまいの存在と強さを報告します。
各グループのめまいの有無が主な結果となります。
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MRI中は最大6分間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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めまいの程度
時間枠：MRI中は最大6分間
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参加者は、MRI スキャンに入るときと出るときのめまいの症状の強さを 0 (めまいなし) ～ 3 (重度のめまい) のスケールで 15 秒間隔で報告します。
0= めまいなし、1= 軽度のめまい、2= 中等度のめまい、3= 重度のめまい
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MRI中は最大6分間
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めまいの継続時間 (秒)
時間枠：MRI中は最大6分間
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参加者は、MRI スキャナーに出入りする際のめまい症状の開始と停止を報告します。
継続時間は秒単位で計算されます。
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MRI中は最大6分間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Bryan Ward, MD、Johns Hopkins University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Mian OS, Li Y, Antunes A, Glover PM, Day BL. Effect of head pitch and roll orientations on magnetically induced vertigo. J Physiol. 2016 Feb 15;594(4):1051-67. doi: 10.1113/JP271513. Epub 2015 Dec 30.
- Mian OS, Li Y, Antunes A, Glover PM, Day BL. On the vertigo due to static magnetic fields. PLoS One. 2013 Oct 30;8(10):e78748. doi: 10.1371/journal.pone.0078748. eCollection 2013.
- Roberts DC, Marcelli V, Gillen JS, Carey JP, Della Santina CC, Zee DS. MRI magnetic field stimulates rotational sensors of the brain. Curr Biol. 2011 Oct 11;21(19):1635-40. doi: 10.1016/j.cub.2011.08.029. Epub 2011 Sep 22.
- Ward BK, Roberts DC, Otero-Millan J, Zee DS. A decade of magnetic vestibular stimulation: from serendipity to physics to the clinic. J Neurophysiol. 2019 Jun 1;121(6):2013-2019. doi: 10.1152/jn.00873.2018. Epub 2019 Apr 10.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB00413291
- K23DC018302 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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