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MRI 기계와 관련된 현기증 감소

2025년 11월 10일 업데이트: Johns Hopkins University
자기공명영상(MRI)에 사용되는 고자장 강도 자석(>4 Tesla, T) 근처에 있을 때 환자와 기술자는 현기증, 현기증 및 불균형을 흔히 보고합니다. (1-5) 연구자들의 이전 연구에서는 메커니즘이 확립되었습니다 이는 내이의 정상적인 전류와 MRI 기계의 강한 정자기장과의 상호작용의 결과로 내이에서 발생하는 로렌츠 힘일 가능성이 높습니다. 연구자들은 최근 자기장에 들어가는 속도가 느려지면 현기증 감각이 크게 약화될 수 있다는 예비 데이터를 개발했습니다. 이에 대한 설명은 전정 적응 속도가 자극의 속도를 초과하여 현기증 증상을 감소시키거나 제거할 수 있다는 것입니다. 이 연구의 목적은 다른 연구 연구의 일환으로 이미 MRI 스캔을 받고 있는 개인을 모집하여 정자기장에 들어오고 나가는 속도(즉, 이미징 수행 전후)를 무작위로 지정하는 것입니다. 일반적인 진입 속도는 20초입니다. 이 시간은 1분, 2분, 3분으로 늘어납니다. 조사관은 MRI 입력과 관련된 현기증 및 현기증의 주관적인 감각을 기록합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

현기증과 안구진탕은 개인의 2/3 이상에서 7대의 Tesla MRI 장비에서 일반적으로 보고됩니다. 내이의 자기전정자극(MVS)이 이러한 증상을 설명합니다. 정상 상태에서 내이에는 칼륨이 풍부한 내림프를 통해 어두운 세포에서 난형 황반의 유모 세포로 흐르는 일정한 전류가 있습니다. 이 전류는 선형 가속도에 대한 난형낭의 매우 민감한 반응을 유도합니다. 난형 황반 근처에는 각 가속도에 매우 민감한 외측 및 상반고리관(SCC)의 컵풀이 있습니다. MRI 스캐너 내부에서 각 귀의 난형낭 황반으로 들어가는 전류는 MRI 정자기장과 상호 작용하여 내림프에 로렌츠(MHD) 힘을 생성하여 근처 측반고리관과 상반고리관의 팽대부를 밀어냅니다. . 힘은 자기장의 강도에 따라 선형적으로 확장됩니다. 따라서 온전한 전정 시스템을 가진 인간이 7 T MRI 자석에 누워 있을 때 로렌츠 힘은 내림프가 팽대부를 밀게 하고 각전정안구반사(VOR) 경로의 활동을 변화시켜 일시적인 감각을 생성합니다. 움직임과 눈의 지속적인 박동(안진), VOR의 느린 단계와 눈의 위치를 ​​재설정하는 빠른 단계가 교대로 나타납니다.

Kennedy-Krieger Kirby Institute에서 다른 연구 프로토콜의 일환으로 7 Tesla MRI를 받고 있는 성인 개인이 모집됩니다. 일반적인 자기장 진입은 버튼을 누르는 것으로, 20초에 걸쳐 자기장에 들어가고 20초에 걸쳐 자기장에서 빠져나옵니다. 각 참가자는 1) 보통 20초에 진입/퇴장, 2) 1분에 걸쳐 진입/퇴장, 3) 2분에 걸쳐 진입/퇴장, 또는 4) 3분에 걸쳐 진입/퇴출하는 네 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 참가자는 입장 및 퇴장 시 눈을 감아야 합니다. 현기증의 시작과 감각에 대한 설명이 기록됩니다. 15초 간격으로 참가자들은 현기증을 0(현기증 없음)부터 3(심각한 현기증)까지의 척도로 평가하도록 요청받게 됩니다. 현기증 감각의 종료 시간도 기록됩니다. MRI 스캔을 종료할 때 동일한 절차가 완료됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • 모병
        • Johns Hopkins University School Of Medicine
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 7 Tesla MRI에서 MRI 검사를 받게 될 참가자.

제외 기준:

  • 제외 기준에는 심박조율기, 제세동기 와이어, 금속 임플란트, 달팽이관 임플란트 또는 뇌의 강자성 수술용 클립이 포함됩니다.
  • 임신
  • 밀실공포증은 환자의 약 5%에서 발생하며 검사를 진행하지 않습니다. 모든 피험자는 일상적인 사전 테스트 MRI 설문지를 작성합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 표준 기간
참가자는 제조업체의 MRI 기계 진입 및 퇴장 속도를 사용하여 MRI 스캔을 받게 됩니다. 이 진입 및 퇴출 속도는 20초입니다.
실험적: 1분 입장
참가자는 제조업체가 지정한 것보다 느린 진입 속도를 사용하여 MRI 스캔을 받게 됩니다. 이 진입 속도는 1분(60초)입니다.
행동: 진입률
참가자는 제조업체 진입 및 종료보다 느린 속도로 MRI 스캔에 들어가고 종료됩니다.
실험적: 2분 입장
참가자는 제조업체가 지정한 것보다 느린 진입 속도를 사용하여 MRI 스캔을 받게 됩니다. 이 진입 속도는 2분(120초)입니다.
행동: 진입률
참가자는 제조업체 진입 및 종료보다 느린 속도로 MRI 스캔에 들어가고 종료됩니다.
실험적: 3분 입장
참가자는 제조업체가 지정한 것보다 느린 진입 속도를 사용하여 MRI 스캔을 받게 됩니다. 이 진입 속도는 3분(180초)입니다.
행동: 진입률
참가자는 제조업체 진입 및 종료보다 느린 속도로 MRI 스캔에 들어가고 종료됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
현기증 증상의 유병률
기간: MRI 중 최대 6분
참가자는 현기증의 존재와 강도를 보고합니다. 각 그룹의 현기증 유무가 주요 결과가 될 것입니다.
MRI 중 최대 6분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
현기증의 강도
기간: MRI 중 최대 6분
참가자는 MRI 스캔에 들어가고 나올 때 현기증 증상의 강도를 15초 간격으로 0(현기증 없음)~3(심각한 현기증) 등급으로 보고합니다. 0=현기증 없음, 1=경증 현기증, 2=중등도 현기증, 3=심각한 현기증
MRI 중 최대 6분
현기증의 지속 시간(초)
기간: MRI 중 최대 6분
참가자는 MRI 스캐너에 들어가고 나갈 때 현기증 증상의 시작과 중단을 보고합니다. 지속 시간은 초 단위로 계산됩니다.
MRI 중 최대 6분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

협력자

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

수사관

  • 수석 연구원: Bryan Ward, MD, Johns Hopkins University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 15일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 25일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00413291
  • K23DC018302 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 존스 홉킨스 의과대학에서 본 연구에 참여하는 연구자만 사용합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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