Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusere svimmelhet assosiert med MR-maskiner

10. november 2025 oppdatert av: Johns Hopkins University
Vertigo, svimmelhet og ubalanse rapporteres ofte av pasienter og teknologer når magneter med høy feltstyrke (>4 Tesla, T) brukes til magnetisk resonansavbildning (MRI) (1-5) Tidligere forskning fra etterforskerne har fastslått at mekanismen er sannsynligvis en Lorentz-kraft som oppstår i det indre øret, som et resultat av interaksjoner med normale elektriske strømmer i det indre øret og det sterke statiske magnetfeltet til MR-maskinen. Etterforskerne har nylig utviklet foreløpige data som tyder på at langsommere inntrengningshastigheter i magnetfeltet i stor grad kan dempe følelsene av svimmelhet. Forklaringen på dette er at hastigheten for vestibulær tilpasning overstiger stimulansen, tillot en reduksjon eller eliminering av symptomene på vertigo. Målet med denne studien er å rekruttere individer som allerede får en MR-skanning som en del av andre forskningsstudier for å randomisere hastigheten for inn- og utgang fra det statiske magnetfeltet (dvs. før og etter at avbildning er utført). Den vanlige inngangshastigheten er 20 sekunder. Dette vil økes til ett, to eller tre minutter. Etterforskerne vil registrere subjektive opplevelser av svimmelhet og vertigo assosiert med inntreden i MR.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vertigo og nystagmus er ofte rapportert i 7 Tesla MR-maskiner, hos over 2/3 av individene. Magnetisk vestibulær stimulering (MVS) av det indre øret forklarer disse symptomene. I normal tilstand har det indre øret konstant elektrisk strøm som flyter fra de mørke cellene til hårcellene i utrikulær makula gjennom den kaliumanrikede endolymfen. Denne elektriske strømmen driver utrikkelens utsøkt følsomme respons på lineære akselerasjoner. I nærheten av utrikulær makula er cupulae av de laterale og overordnede halvsirkelformede kanalene (SCC), som er utsøkt følsomme for vinkelakselerasjoner. Inne i en MR-skanner samhandler den elektriske strømmen som kommer inn i utrikulær makula i hvert øre med det statiske MR-magnetfeltet for å skape en Lorentz (magneto-hydrodynamisk (MHD) kraft i endolymfen som presser på cupulae av de nærliggende laterale og overordnede halvsirkelformede kanalene . Kraften skalerer lineært med magnetfeltstyrken. Når et menneske med et intakt vestibulært system ligger i en 7 T MR-magnet, får Lorenz-kraften derfor endolymfen til å presse på cupulae, og endrer aktiviteten til den vinklede vestibulo-okulære refleks (VOR)-banen, og genererer både en forbigående følelse av bevegelse og vedvarende banking av øynene (nystagmus), med vekslende langsomme faser fra VOR og raske faser som tilbakestiller øyets posisjon.

Voksne individer som gjennomgår en 7 Tesla MR som en del av andre forskningsprotokoller ved Kennedy-Krieger Kirby Institute, vil bli rekruttert. Den vanlige inngangen til magnetfeltet er en knapp som trykkes inn, som går inn i magnetfeltet over 20 sekunder, og går ut av magnetfeltet over 20 sekunder. Hver deltaker vil bli randomisert til en av fire grupper: 1) inn/ut på vanlige 20 sekunder, 2) inn/ut over 1 minutt, 3) inn/ut over 2 minutter, eller 4) inn/ut over 3 minutter. Deltakerne vil bli bedt om å lukke øynene under inn- og utreise. Utbruddet av svimmelhet og beskrivelse av følelsen vil bli registrert. Med 15 sekunders intervaller vil deltakerne bli bedt om å rangere svimmelhet på en skala fra 0 (ingen svimmelhet) til 3 (alvorlig svimmelhet). Slutttiden for svimmelhetsfølelser vil også bli registrert. Den samme prosedyren vil bli fullført når du avslutter MR-skanningen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins University School Of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere som skal gjennomgå en MR-skanning ved en 7 Tesla MR.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier inkluderer pacemaker, defibrillatorledninger, metallimplantater, cochleaimplantater eller ferromagnetiske kirurgiske klips i hjernen.
  • Svangerskap
  • Klaustrofobi forekommer hos kanskje 5 % av pasientene, og de vil ikke fortsette med testen. Alle forsøkspersoner vil fylle ut det rutinemessige forhåndstestende MR-spørreskjemaet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard varighet
Deltakeren vil gjennomgå en MR-skanning med produsentens inn- og utstigningshastighet fra MR-maskinen. Denne hastigheten for inn- og utstigning er 20 sekunder.
Eksperimentell: 1 minutts inngang
Deltakeren vil gjennomgå en MR-skanning med en langsommere inngangshastighet enn den som er spesifisert av produsenten. Denne inngangshastigheten er ett minutt (60 sekunder).
Atferdsmessig: Inngangsrate
Deltakeren vil gå inn og ut av MR-skanningen med en lavere hastighet enn produsentens inn- og utgang.
Eksperimentell: 2-minutters inngang
Deltakeren vil gjennomgå en MR-skanning med en langsommere inngangshastighet enn den som er spesifisert av produsenten. Denne inngangshastigheten er to minutter (120 sekunder).
Atferdsmessig: Inngangsrate
Deltakeren vil gå inn og ut av MR-skanningen med en lavere hastighet enn produsentens inn- og utgang.
Eksperimentell: 3-minutters inngang
Deltakeren vil gjennomgå en MR-skanning med en langsommere inngangshastighet enn den som er spesifisert av produsenten. Denne inngangshastigheten er tre minutter (180 sekunder).
Atferdsmessig: Inngangsrate
Deltakeren vil gå inn og ut av MR-skanningen med en lavere hastighet enn produsentens inn- og utgang.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av vertigosymptomer
Tidsramme: Under MR opptil 6 minutter
Deltakerne vil rapportere tilstedeværelsen og intensiteten av svimmelheten. Tilstedeværelsen eller fraværet av vertigo for hver gruppe vil være det primære resultatet.
Under MR opptil 6 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensitet av Vertigo
Tidsramme: Under MR opptil 6 minutter
Deltakerne vil rapportere intensiteten av svimmelhetssymptomene når de går inn og ut av MR-skanningen på en skala fra 0 (ingen svimmelhet)-3 (alvorlig svimmelhet) med 15 sekunders mellomrom. 0=ingen svimmelhet, 1=mild svimmelhet, 2=moderat svimmelhet, 3=alvorlig svimmelhet
Under MR opptil 6 minutter
Varighet (sekunder) av Vertigo
Tidsramme: Under MR opptil 6 minutter
Deltakerne vil rapportere utbruddet og opphøret av svimmelhetssymptomene når de går inn og ut av MR-skanneren. Varigheten vil bli beregnet i sekunder.
Under MR opptil 6 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbeidspartnere

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bryan Ward, MD, Johns Hopkins University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00413291
  • K23DC018302 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil kun brukes av etterforskerne som deltar i denne studien ved Johns Hopkins University School of Medicine.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere