Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermindering van duizeligheid geassocieerd met MRI-machines

10 november 2025 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Duizeligheid, duizeligheid en onevenwichtigheid worden vaak gemeld door patiënten en technologen wanneer zij in de buurt van magneten met hoge veldsterkte (>4 Tesla, T) worden gebruikt voor magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) (1-5) Eerder onderzoek van de onderzoekers heeft uitgewezen dat het mechanisme is waarschijnlijk een Lorentz-kracht die optreedt in het binnenoor, als gevolg van interacties met normale elektrische stromen in het binnenoor en het sterke statische magnetische veld van de MRI-machine. De onderzoekers hebben onlangs voorlopige gegevens ontwikkeld die erop wijzen dat langzamere toegang tot het magnetische veld de sensaties van duizeligheid aanzienlijk kan verzwakken. De verklaring hiervoor is dat de mate van vestibulaire aanpassing groter is dan die van de stimulus, waardoor een vermindering of eliminatie van de symptomen van duizeligheid mogelijk is. Het doel van deze studie is om personen te rekruteren die al een MRI-scan ondergaan als onderdeel van andere onderzoeksstudies om de snelheid van binnenkomst in en uittreding uit het statische magnetische veld te randomiseren (dat wil zeggen, vóór en na het uitvoeren van beeldvorming). De gebruikelijke toegangssnelheid is 20 seconden. Dit wordt verhoogd naar één, twee of drie minuten. De onderzoekers zullen subjectieve gevoelens van duizeligheid en duizeligheid registreren die verband houden met de opname in de MRI.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Duizeligheid en nystagmus worden vaak gemeld bij 7 Tesla MRI-machines, bij ruim 2/3 van de personen. Magnetische vestibulaire stimulatie (MVS) van het binnenoor verklaart deze symptomen. In de normale toestand stroomt er in het binnenoor een constante elektrische stroom van de donkere cellen naar de haarcellen van de utriculaire macula via de met kalium verrijkte endolymfe. Deze elektrische stroom drijft de uiterst gevoelige reactie van de utrikel op lineaire versnellingen aan. Nabij de utriculaire macula bevinden zich de cupulae van de laterale en superieure halfcirkelvormige kanalen (SCC's), die buitengewoon gevoelig zijn voor hoekversnellingen. In een MRI-scanner interageert de elektrische stroom die de utriculaire macula in elk oor binnengaat met het statische magnetische veld van MRI om een ​​Lorentz-kracht (magneto-hydrodynamische (MHD) kracht in de endolymfe te creëren die op de cupulae van de nabijgelegen laterale en superieure halfcirkelvormige kanalen drukt. . De kracht schaalt lineair met de magnetische veldsterkte. Dus wanneer een mens met een intact vestibulair systeem in een 7 T MRI-magneet ligt, zorgt de Lorenz-kracht ervoor dat de endolymfe op de cupulae duwt, waardoor de activiteit van de hoekige vestibulo-oculaire reflex (VOR) verandert, waardoor zowel een voorbijgaand gevoel van beweging en een aanhoudend kloppen van de ogen (nystagmus), met afwisselend langzame fasen van de VOR en snelle fasen die de positie van het oog resetten.

Volwassen personen die een 7 Tesla MRI ondergaan als onderdeel van andere onderzoeksprotocollen aan het Kennedy-Krieger Kirby Instituut, zullen worden gerekruteerd. De gebruikelijke toegang tot het magnetische veld is een knop die wordt ingedrukt, die gedurende 20 seconden het magnetische veld binnengaat en het magnetische veld binnen 20 seconden verlaat. Elke deelnemer wordt willekeurig verdeeld over een van de vier groepen: 1) binnenkomen/uitgaan binnen de gebruikelijke 20 seconden, 2) binnenkomen/uitgaan over 1 minuut, 3) binnenkomen/uitgaan over 2 minuten, of 4) binnenkomen/uitgaan over 3 minuten. Deelnemers wordt gevraagd de ogen te sluiten tijdens het binnenkomen en verlaten. Het begin van de duizeligheid en de beschrijving van het gevoel worden geregistreerd. Met tussenpozen van 15 seconden wordt de deelnemers gevraagd hun duizeligheid te beoordelen op een schaal van 0 (geen duizeligheid) tot 3 (ernstige duizeligheid). De eindtijd van duizeligheidssensaties wordt ook geregistreerd. Dezelfde procedure wordt uitgevoerd bij het verlaten van de MRI-scan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers die een MRI-scan ondergaan bij een 7 Tesla MRI.

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria zijn onder meer een pacemaker, defibrillatordraden, metalen implantaten, cochleaire implantaten of ferromagnetische chirurgische clips in de hersenen.
  • Zwangerschap
  • Claustrofobie komt bij misschien wel 5% van de patiënten voor en zij zullen niet doorgaan met de test. Alle proefpersonen vullen de routinematige MRI-vragenlijst vóór het testen in.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Standaard duur
De deelnemer ondergaat een MRI-scan waarbij gebruik wordt gemaakt van de door de fabrikant aangegeven snelheid van in- en uitstappen van de MRI-machine. Deze in- en uitstapsnelheid bedraagt ​​20 seconden.
Experimenteel: Toegang van 1 minuut
De deelnemer zal een MRI-scan ondergaan met een lagere instroomsnelheid dan aangegeven door de fabrikant. Deze toegangssnelheid is één minuut (60 seconden).
Gedragsmatig: Tarief van deelname
De deelnemer zal de MRI-scan in een langzamer tempo betreden en verlaten dan de in- en uitgang van de fabrikant.
Experimenteel: Toegang van 2 minuten
De deelnemer zal een MRI-scan ondergaan met een lagere instroomsnelheid dan aangegeven door de fabrikant. Deze toegangssnelheid is twee minuten (120 seconden).
Gedragsmatig: Tarief van deelname
De deelnemer zal de MRI-scan in een langzamer tempo betreden en verlaten dan de in- en uitgang van de fabrikant.
Experimenteel: Toegang van 3 minuten
De deelnemer zal een MRI-scan ondergaan met een lagere instroomsnelheid dan aangegeven door de fabrikant. Deze toegangssnelheid is drie minuten (180 seconden).
Gedragsmatig: Tarief van deelname
De deelnemer zal de MRI-scan in een langzamer tempo betreden en verlaten dan de in- en uitgang van de fabrikant.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van duizeligheidssymptomen
Tijdsspanne: Tijdens MRI maximaal 6 minuten
Deelnemers rapporteren de aanwezigheid en intensiteit van hun duizeligheid. De aan- of afwezigheid van duizeligheid voor elke groep zal het primaire resultaat zijn.
Tijdens MRI maximaal 6 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intensiteit van duizeligheid
Tijdsspanne: Tijdens MRI maximaal 6 minuten
Deelnemers rapporteren de intensiteit van hun duizeligheidssymptomen bij het betreden en verlaten van de MRI-scan op een schaal van 0 (geen duizeligheid) - 3 (ernstige duizeligheid) met tussenpozen van 15 seconden. 0=geen duizeligheid, 1=lichte duizeligheid, 2=matige duizeligheid, 3=ernstige duizeligheid
Tijdens MRI maximaal 6 minuten
Duur (seconden) van duizeligheid
Tijdsspanne: Tijdens MRI maximaal 6 minuten
Deelnemers zullen het begin en het einde van hun duizeligheidssymptomen melden bij het betreden en verlaten van de MRI-scanner. De duur wordt berekend in seconden.
Tijdens MRI maximaal 6 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Medewerkers

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bryan Ward, MD, Johns Hopkins University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00413291
  • K23DC018302 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers zullen alleen worden gebruikt door de onderzoekers die deelnemen aan dit onderzoek aan de Johns Hopkins University School of Medicine.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren