Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení vertiga spojeného s MRI přístroji

10. listopadu 2025 aktualizováno: Johns Hopkins University
Vertigo, závratě a nerovnováha jsou běžně hlášeny pacienty a techniky, když jsou blízko magnetů s vysokou intenzitou pole (>4 Tesla, T) používaných pro zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) (1-5) Předchozí výzkum výzkumníků prokázal, že mechanismus je pravděpodobně Lorentzova síla vyskytující se ve vnitřním uchu jako výsledek interakcí s normálními elektrickými proudy ve vnitřním uchu a silným statickým magnetickým polem přístroje MRI. Vyšetřovatelé nedávno vyvinuli předběžná data, která naznačují, že pomalejší rychlost vstupu do magnetického pole může značně zmírnit pocity závratě. Vysvětlení pro to je, že míra vestibulární adaptace převyšuje rychlost stimulu, což umožňuje snížení nebo eliminaci příznaků vertiga. Cílem této studie je získat jedince, kteří již podstupují vyšetření magnetickou rezonancí v rámci jiných výzkumných studií, aby se náhodně určila rychlost vstupu do statického magnetického pole a výstupu z něj (tj. před a po provedení zobrazování). Obvyklá rychlost vstupu je 20 sekund. To se zvýší na jednu, dvě nebo tři minuty. Vyšetřovatelé zaznamenají subjektivní pocity závratě a vertiga spojené se vstupem na MRI.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vertigo a nystagmus jsou běžně hlášeny u 7 Tesla MRI přístrojů, u více než 2/3 jedinců. Magnetická vestibulární stimulace (MVS) vnitřního ucha vysvětluje tyto příznaky. V normálním stavu má vnitřní ucho konstantní elektrický proud, který proudí z tmavých buněk do vláskových buněk utrikulární makuly přes endolymfu obohacenou draslíkem. Tento elektrický proud pohání výjimečně citlivou odezvu utriku na lineární zrychlení. V blízkosti utrikulární makuly se nacházejí cupulae laterálních a horních polokruhových kanálků (SCC), které jsou mimořádně citlivé na úhlové zrychlení. Uvnitř MRI skeneru elektrický proud vstupující do utrikulární makuly v každém uchu interaguje se statickým magnetickým polem MRI a vytváří Lorentzovu (magneto-hydrodynamickou (MHD) sílu v endolymfě, která tlačí na cupulae blízkých laterálních a horních polokruhových kanálků). . Síla se lineárně mění s intenzitou magnetického pole. Když tedy člověk s neporušeným vestibulárním systémem leží v magnetu 7T MRI, Lorenzova síla způsobí, že endolymfa tlačí na cupulae, mění aktivitu dráhy úhlového vestibulo-okulárního reflexu (VOR) a generuje jak přechodný pocit pohyb a trvalé tlukot očí (nystagmus), se střídáním pomalých fází z VOR a rychlých fází, které resetují polohu oka.

Budou přijati dospělí jedinci, kteří podstoupí 7 Tesla MRI jako součást jiných výzkumných protokolů v Kennedy-Krieger Kirby Institute. Obvyklý vstup do magnetického pole je stisknuté tlačítko, které vstoupí do magnetického pole po dobu 20 sekund a opustí magnetické pole po dobu 20 sekund. Každý účastník bude náhodně rozdělen do jedné ze čtyř skupin: 1) vstup/výstup po obvyklých 20 sekundách, 2) vstup/výstup po 1 minutě, 3) vstup/výstup po dobu 2 minut nebo 4) vstup/výstup po dobu 3 minut. Účastníci budou požádáni, aby při vstupu a výstupu zavřeli oči. Zaznamená se nástup vertiga a popis pocitu. V 15 sekundových intervalech budou účastníci požádáni, aby ohodnotili vertigo na stupnici od 0 (žádné vertigo) do 3 (silné vertigo). Bude také zaznamenán čas ukončení pocitů závratě. Stejný postup bude proveden při ukončení skenování MRI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Nábor
        • Johns Hopkins University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci, kteří podstoupí MRI sken na 7 Tesla MRI.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení zahrnují kardiostimulátor, dráty defibrilátoru, kovové implantáty, kochleární implantáty nebo feromagnetické chirurgické svorky v mozku.
  • Těhotenství
  • Klaustrofobie se vyskytuje asi u 5 % pacientů a ti v testu nebudou pokračovat. Všechny subjekty vyplní rutinní předtestovací MRI dotazník.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní doba trvání
Účastník podstoupí vyšetření magnetickou rezonancí s použitím rychlosti vstupu a výstupu z přístroje výrobce MRI. Tato rychlost vstupu a výstupu je 20 sekund.
Experimentální: 1 minutový vstup
Účastník podstoupí vyšetření magnetickou rezonancí s použitím pomalejší rychlosti vstupu, než je uvedeno výrobcem. Tato rychlost zadávání je jedna minuta (60 sekund).
Behaviorální: Rychlost vstupu
Účastník bude vstupovat a opouštět skenování MRI pomaleji než při vstupu a výstupu výrobce.
Experimentální: 2minutový vstup
Účastník podstoupí vyšetření magnetickou rezonancí s použitím pomalejší rychlosti vstupu, než je uvedeno výrobcem. Tato rychlost zadávání je dvě minuty (120 sekund).
Behaviorální: Rychlost vstupu
Účastník bude vstupovat a opouštět skenování MRI pomaleji než při vstupu a výstupu výrobce.
Experimentální: 3minutový vstup
Účastník podstoupí vyšetření magnetickou rezonancí s použitím pomalejší rychlosti vstupu, než je uvedeno výrobcem. Tato rychlost zadávání je tři minuty (180 sekund).
Behaviorální: Rychlost vstupu
Účastník bude vstupovat a opouštět skenování MRI pomaleji než při vstupu a výstupu výrobce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence příznaků vertiga
Časové okno: Během MRI až 6 minut
Účastníci budou hlásit přítomnost a intenzitu své závratě. Primárním výsledkem bude přítomnost nebo nepřítomnost vertiga pro každou skupinu.
Během MRI až 6 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita Vertigo
Časové okno: Během MRI až 6 minut
Účastníci budou hlásit intenzitu svých příznaků vertigo při vstupu a výstupu z vyšetření magnetickou rezonancí na stupnici od 0 (žádná vertigo)-3 (silná vertigo) v 15sekundových intervalech. 0=žádná závrať, 1=mírná závrať, 2=střední závrať, 3=závažná závrať
Během MRI až 6 minut
Trvání (v sekundách) Vertigo
Časové okno: Během MRI až 6 minut
Účastníci budou hlásit nástup a ukončení příznaků vertigo při vstupu a výstupu z MRI skeneru. Doba trvání se vypočítá v sekundách.
Během MRI až 6 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bryan Ward, MD, Johns Hopkins University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00413291
  • K23DC018302 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků budou použity pouze výzkumnými pracovníky účastnícími se této studie na Lékařské fakultě Univerzity Johnse Hopkinse.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit