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Ridurre le vertigini associate alle macchine per la risonanza magnetica

10 novembre 2025 aggiornato da: Johns Hopkins University
Vertigini, vertigini e squilibrio sono comunemente segnalati da pazienti e tecnologi quando si trovano in prossimità di magneti ad alta intensità di campo (>4 Tesla, T) utilizzati per la risonanza magnetica (MRI) (1-5). Ricerche precedenti dei ricercatori hanno stabilito che il meccanismo è probabile che si verifichi una forza di Lorentz nell'orecchio interno, come risultato delle interazioni con le normali correnti elettriche nell'orecchio interno e il forte campo magnetico statico della macchina per la risonanza magnetica. I ricercatori hanno recentemente sviluppato dati preliminari che suggeriscono che velocità più lente di ingresso nel campo magnetico possono attenuare notevolmente le sensazioni di vertigine. La spiegazione di ciò è che i tassi di adattamento vestibolare superano quelli dello stimolo, consentendo una riduzione o eliminazione dei sintomi delle vertigini. Lo scopo di questo studio è reclutare individui che stanno già ricevendo una scansione MRI come parte di altri studi di ricerca per randomizzare il tasso di entrata e uscita dal campo magnetico statico (cioè prima e dopo l'esecuzione dell'imaging). La normale velocità di ingresso è di 20 secondi. Questo sarà aumentato a uno, due o tre minuti. Gli investigatori registreranno sensazioni soggettive di vertigini e vertigini associate all'ingresso nella risonanza magnetica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Vertigini e nistagmo sono comunemente riportati in macchine MRI da 7 Tesla, in più di 2/3 degli individui. La stimolazione vestibolare magnetica (MVS) dell'orecchio interno spiega questi sintomi. Nello stato normale, l'orecchio interno ha una corrente elettrica costante che fluisce dalle cellule scure alle cellule ciliate della macula utricolare attraverso l'endolinfa arricchita di potassio. Questa corrente elettrica guida la risposta estremamente sensibile dell'otricolo alle accelerazioni lineari. Vicino alla macula utricolare si trovano le cupole dei canali semicircolari laterali e superiori (SCC), che sono estremamente sensibili alle accelerazioni angolari. All'interno di uno scanner MRI, la corrente elettrica che entra nella macula utricolare in ciascun orecchio interagisce con il campo magnetico statico della MRI per creare una forza di Lorentz (magneto-idrodinamica (MHD) nell'endolinfa che spinge sulle cupole dei vicini canali semicircolari laterali e superiori . La forza si adatta linearmente all’intensità del campo magnetico. Pertanto, quando un essere umano con un sistema vestibolare intatto giace in un magnete MRI da 7 T, la forza di Lorenz fa sì che l'endolinfa spinga sulle cupole, modificando l'attività della via del riflesso vestibolo-oculare angolare (VOR), generando sia una sensazione transitoria di movimento e battito prolungato degli occhi (nistagmo), con alternanza di fasi lente del VOR e fasi veloci che ripristinano la posizione dell'occhio.

Verranno reclutati individui adulti sottoposti a risonanza magnetica a 7 Tesla come parte di altri protocolli di ricerca presso il Kennedy-Krieger Kirby Institute. Il normale ingresso nel campo magnetico è un pulsante che viene premuto, che entra nel campo magnetico per 20 secondi ed esce dal campo magnetico per 20 secondi. Ciascun partecipante verrà assegnato in modo casuale a uno dei quattro gruppi: 1) ingresso/uscita nei consueti 20 secondi, 2) ingresso/uscita in 1 minuto, 3) ingresso/uscita in 2 minuti o 4) ingresso/uscita in 3 minuti. Ai partecipanti verrà chiesto di chiudere gli occhi durante l'entrata e l'uscita. Verrà registrata l'insorgenza delle vertigini e la descrizione della sensazione. A intervalli di 15 secondi, ai partecipanti verrà chiesto di valutare le vertigini su una scala da 0 (nessuna vertigine) a 3 (vertigini gravi). Verrà registrata anche l'ora della fine delle sensazioni di vertigini. La stessa procedura verrà completata all'uscita dalla scansione MRI.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Reclutamento
        • Johns Hopkins University School Of Medicine
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti che saranno sottoposti a una scansione MRI a una risonanza magnetica da 7 Tesla.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione includono pacemaker, fili del defibrillatore, impianti metallici, impianti cocleari o clip chirurgiche ferromagnetiche nel cervello.
  • Gravidanza
  • La claustrofobia si verifica forse nel 5% dei pazienti e questi non procederanno con il test. Tutti i soggetti compileranno il questionario MRI pre-test di routine.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Durata standard
Il partecipante verrà sottoposto a una scansione MRI utilizzando la velocità di entrata e di uscita del produttore dalla macchina per la risonanza magnetica. Questa velocità di entrata e uscita è di 20 secondi.
Sperimentale: Ingresso di 1 minuto
Il partecipante verrà sottoposto a una scansione MRI utilizzando una velocità di ingresso più lenta rispetto a quella specificata dal produttore. Questa velocità di immissione è di un minuto (60 secondi).
Il partecipante entrerà e uscirà dalla scansione MRI a una velocità più lenta rispetto all'entrata e all'uscita del produttore.
Sperimentale: Ingresso di 2 minuti
Il partecipante verrà sottoposto a una scansione MRI utilizzando una velocità di ingresso più lenta rispetto a quella specificata dal produttore. Questa velocità di immissione è di due minuti (120 secondi).
Il partecipante entrerà e uscirà dalla scansione MRI a una velocità più lenta rispetto all'entrata e all'uscita del produttore.
Sperimentale: Ingresso di 3 minuti
Il partecipante verrà sottoposto a una scansione MRI utilizzando una velocità di ingresso più lenta rispetto a quella specificata dal produttore. Questa velocità di immissione è di tre minuti (180 secondi).
Il partecipante entrerà e uscirà dalla scansione MRI a una velocità più lenta rispetto all'entrata e all'uscita del produttore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza dei sintomi delle vertigini
Lasso di tempo: Durante la risonanza magnetica fino a 6 minuti
I partecipanti riferiranno la presenza e l'intensità delle loro vertigini. La presenza o l'assenza di vertigini per ciascun gruppo sarà l'esito primario.
Durante la risonanza magnetica fino a 6 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità delle vertigini
Lasso di tempo: Durante la risonanza magnetica fino a 6 minuti
I partecipanti riferiranno l'intensità dei loro sintomi di vertigine quando entrano ed escono dalla scansione MRI su una scala da 0 (nessuna vertigine) -3 (vertigini gravi) a intervalli di 15 secondi. 0=nessuna vertigine, 1=vertigini lievi, 2=vertigini moderate, 3=vertigini gravi
Durante la risonanza magnetica fino a 6 minuti
Durata (secondi) di Vertigine
Lasso di tempo: Durante la risonanza magnetica fino a 6 minuti
I partecipanti riferiranno l'inizio e la cessazione dei loro sintomi di vertigine quando entrano ed escono dallo scanner MRI. La durata verrà calcolata in secondi.
Durante la risonanza magnetica fino a 6 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bryan Ward, MD, Johns Hopkins University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti verranno utilizzati solo dagli investigatori che partecipano a questo studio presso la Johns Hopkins University School of Medicine.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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