Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRI-laitteisiin liittyvän huimauksen vähentäminen

maanantai 10. marraskuuta 2025 päivittänyt: Johns Hopkins University
Huimausta, huimausta ja epätasapainoa raportoivat yleisesti potilaat ja tekniikan asiantuntijat, kun magneettikuvauksessa (MRI) käytettyjen korkeakenttävoimaisten magneettien (> 4 Tesla, T) lähellä (1-5) Tutkijoiden aiempi tutkimus on osoittanut, että mekanismi on todennäköisesti sisäkorvassa esiintyvä Lorentz-voima, joka johtuu vuorovaikutuksista sisäkorvan normaalien sähkövirtojen kanssa ja MRI-laitteen voimakkaasta staattisesta magneettikentästä. Tutkijat ovat äskettäin kehittäneet alustavia tietoja, jotka viittaavat siihen, että hitaampi pääsy magneettikenttään voi suuresti vaimentaa huimauksen tuntemuksia. Selitys tälle on, että vestibulaarisen sopeutumisen nopeus ylittää ärsykkeen, mikä mahdollisti huimauksen oireiden vähentämisen tai poistamisen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on rekrytoida henkilöitä, jotka jo saavat MRI-skannauksen osana muita tutkimuksia, satunnaistamaan staattiseen magneettikenttään pääsyn ja sieltä poistumisen nopeutta (eli ennen kuvantamista ja sen jälkeen). Tavallinen sisääntulonopeus on 20 sekuntia. Tämä pidennetään yhteen, kahteen tai kolmeen minuuttiin. Tutkijat tallentavat subjektiivisia huimauksen ja huimauksen tuntemuksia, jotka liittyvät magneettikuvaukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Huimausta ja nystagmusta on raportoitu yleisesti 7 Teslan MRI-laitteella, yli 2/3 henkilöistä. Sisäkorvan magneettinen vestibulaaristimulaatio (MVS) selittää nämä oireet. Normaalissa tilassa sisäkorvassa on jatkuva sähkövirta, joka virtaa tummista soluista utrikulaarisen makulan karvasoluihin kaliumilla rikastetun endolymfin kautta. Tämä sähkövirta ohjaa utrikkelin äärimmäisen herkkää vastetta lineaarisiin kiihtyvyyksiin. Lähellä utrikulaarista makulaa ovat lateraalisten ja ylempien puoliympyrän muotoisten kanavien kupulat (SCC), jotka ovat erittäin herkkiä kulmakiihtyvyyksille. MRI-skannerin sisällä kummankin korvan utrikulaariseen makulaan tuleva sähkövirta on vuorovaikutuksessa MRI:n staattisen magneettikentän kanssa luoden Lorentzin (magnetohydrodynaamisen (MHD)) voiman endolymfiin, joka työntää läheisten lateraalisten ja ylempien puoliympyrän muotoisten kanavien kupuja. . Voima skaalautuu lineaarisesti magneettikentän voimakkuuden kanssa. Siten, kun ihminen, jolla on ehjä vestibulaarinen järjestelmä, makaa 7 T MRI-magneetissa, Lorenzin voima saa endolymfin työntämään kupuja, mikä muuttaa kulma-vestibulo-okulaarisen refleksireitin (VOR) aktiivisuutta, jolloin syntyy sekä ohimenevä tunne liike ja jatkuva silmien lyöminen (nystagmus), jossa vuorottelevat hitaat vaiheet VOR:sta ja nopeat vaiheet, jotka palauttavat silmän asennon.

Aikuiset henkilöt, joille tehdään 7 Teslan MRI osana muita tutkimusprotokollia Kennedy-Krieger Kirby Institutessa, rekrytoidaan. Tavanomainen sisääntulo magneettikenttään on painike, jota painetaan, joka tulee magneettikenttään 20 sekunnissa ja poistuu magneettikentästä 20 sekunnissa. Jokainen osallistuja satunnaistetaan johonkin neljästä ryhmästä: 1) sisääntulo/poistuminen tavanomaisissa 20 sekunnissa, 2) sisääntulo/poistuminen yli 1 minuutin kuluessa, 3) sisääntulo/poistuminen 2 minuutin kuluessa tai 4) sisääntulo/poistuminen 3 minuutin kuluessa. Osallistujia pyydetään sulkemaan silmänsä sisään- ja poistumisen aikana. Huimauksen alkaminen ja tuntemuksen kuvaus tallennetaan. Osallistujia pyydetään 15 sekunnin välein arvioimaan huimausta asteikolla 0 (ei huimausta) 3:een (vaikea huimaus). Huimaustuntemusten päättymisaika myös tallennetaan. Sama toimenpide suoritetaan magneettikuvauksesta poistuttaessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins University School Of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, joille tehdään MRI-skannaus 7 Teslan magneettikuvauksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteereitä ovat sydämentahdistin, defibrillaattorin johdot, metalliimplantteja, sisäkorvaistutteita tai ferromagneettisia kirurgisia klipsiä aivoissa.
  • Raskaus
  • Klaustrofobiaa esiintyy ehkä 5 prosentilla potilaista, eivätkä he jatka testiä. Kaikki koehenkilöt täyttävät rutiininomaisen esitestauksen MRI-kyselylomakkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Vakiokesto
Osallistujalle tehdään MRI-skannaus käyttämällä valmistajan magneettikuvauslaitteeseen sisään- ja poistumisnopeutta. Tämä sisään- ja poistumisnopeus on 20 sekuntia.
Kokeellinen: 1 minuutin sisäänpääsy
Osallistujalle tehdään MRI-skannaus käyttämällä valmistajan ilmoittamaa hitaampaa sisääntulonopeutta. Tämä sisääntulonopeus on yksi minuutti (60 sekuntia).
Käyttäytyminen: Pääsyprosentti
Osallistuja siirtyy MRI-skannaukseen ja poistuu siitä hitaammin kuin valmistajan tulo ja poistuminen.
Kokeellinen: 2 minuutin sisäänpääsy
Osallistujalle tehdään MRI-skannaus käyttämällä valmistajan ilmoittamaa hitaampaa sisääntulonopeutta. Tämä sisääntulonopeus on kaksi minuuttia (120 sekuntia).
Käyttäytyminen: Pääsyprosentti
Osallistuja siirtyy MRI-skannaukseen ja poistuu siitä hitaammin kuin valmistajan tulo ja poistuminen.
Kokeellinen: 3 minuutin sisäänpääsy
Osallistujalle tehdään MRI-skannaus käyttämällä valmistajan ilmoittamaa hitaampaa sisääntulonopeutta. Tämä sisääntulonopeus on kolme minuuttia (180 sekuntia).
Käyttäytyminen: Pääsyprosentti
Osallistuja siirtyy MRI-skannaukseen ja poistuu siitä hitaammin kuin valmistajan tulo ja poistuminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huimausoireiden esiintyvyys
Aikaikkuna: MRI:n aikana jopa 6 minuuttia
Osallistujat raportoivat huimauksensa esiintymisestä ja voimakkuudesta. Huimauksen esiintyminen tai puuttuminen kussakin ryhmässä on ensisijainen tulos.
MRI:n aikana jopa 6 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huimauksen intensiteetti
Aikaikkuna: MRI:n aikana jopa 6 minuuttia
Osallistujat raportoivat huimausoireidensa voimakkuuden magneettikuvaukseen saapuessaan ja siitä poistuessaan asteikolla 0 (ei huimausta) - 3 (vaikea huimaus) 15 sekunnin välein. 0 = ei huimausta, 1 = lievä huimaus, 2 = keskivaikea huimaus, 3 = vaikea huimaus
MRI:n aikana jopa 6 minuuttia
Vertigon kesto (sekunteina).
Aikaikkuna: MRI:n aikana jopa 6 minuuttia
Osallistujat raportoivat huimausoireidensa alkamisesta ja loppumisesta magneettikuvauslaitteen sisään ja sieltä poistuessaan. Kesto lasketaan sekunneissa.
MRI:n aikana jopa 6 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Bryan Ward, MD, Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00413291
  • K23DC018302 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja käyttävät vain tähän tutkimukseen osallistuvat Johns Hopkinsin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun tutkijat.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa