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Reducir el vértigo asociado con las máquinas de resonancia magnética

10 de noviembre de 2025 actualizado por: Johns Hopkins University
Los pacientes y tecnólogos comúnmente informan vértigo, mareos y desequilibrio cuando se utilizan imanes de alta intensidad de campo (>4 Tesla, T) para imágenes por resonancia magnética (MRI) (1-5). Investigaciones previas de los investigadores han establecido que el mecanismo Es probable que se produzca una fuerza de Lorentz en el oído interno, como resultado de las interacciones con las corrientes eléctricas normales en el oído interno y el fuerte campo magnético estático de la máquina de resonancia magnética. Los investigadores han desarrollado recientemente datos preliminares que sugieren que velocidades de entrada más lentas al campo magnético pueden atenuar en gran medida las sensaciones de vértigo. La explicación de esto es que los ritmos de adaptación vestibular superan a los del estímulo, lo que permitió una reducción o eliminación de los síntomas del vértigo. El objetivo de este estudio es reclutar personas que ya se están sometiendo a una resonancia magnética como parte de otros estudios de investigación para aleatorizar la tasa de entrada y salida del campo magnético estático (es decir, antes y después de realizar la imagen). El ritmo habitual de entrada es de 20 segundos. Esto se incrementará a uno, dos o tres minutos. Los investigadores registrarán sensaciones subjetivas de mareos y vértigo asociados con la entrada a la resonancia magnética.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El vértigo y el nistagmo se informan comúnmente en máquinas de resonancia magnética de 7 Tesla, en más de 2/3 de las personas. La estimulación vestibular magnética (MVS) del oído interno explica estos síntomas. En estado normal, el oído interno tiene una corriente eléctrica constante que fluye desde las células oscuras hasta las células ciliadas de la mácula utricular a través de la endolinfa enriquecida en potasio. Esta corriente eléctrica impulsa la respuesta exquisitamente sensible del utrículo a las aceleraciones lineales. Cerca de la mácula utricular se encuentran las cúpulas de los canales semicirculares (SCC) lateral y superior, que son sumamente sensibles a las aceleraciones angulares. Dentro de un escáner de resonancia magnética, la corriente eléctrica que ingresa a la mácula utricular en cada oído interactúa con el campo magnético estático de la resonancia magnética para crear una fuerza de Lorentz (magneto-hidrodinámica (MHD) en la endolinfa que empuja las cúpulas de los canales semicirculares lateral y superior cercanos. . La fuerza aumenta linealmente con la intensidad del campo magnético. Así, cuando un ser humano con un sistema vestibular intacto se encuentra en un imán de resonancia magnética de 7 T, la fuerza de Lorenz hace que la endolinfa empuje las cúpulas, cambiando la actividad de la vía del reflejo vestíbulo-ocular angular (VOR), generando una sensación transitoria de movimiento y un latido sostenido de los ojos (nistagmo), alternando fases lentas del VOR y fases rápidas que restablecen la posición del ojo.

Se reclutarán personas adultas a las que se les realice una resonancia magnética de 7 Tesla como parte de otros protocolos de investigación en el Instituto Kennedy-Krieger Kirby. La entrada habitual al campo magnético es un botón que se presiona, que entra en el campo magnético durante 20 segundos y sale del campo magnético durante 20 segundos. Cada participante será asignado al azar a uno de cuatro grupos: 1) entrar/salir en los 20 segundos habituales, 2) entrar/salir durante 1 minuto, 3) entrar/salir durante 2 minutos o 4) entrar/salir durante 3 minutos. Se pedirá a los participantes que cierren los ojos durante la entrada y la salida. Se registrará la aparición del vértigo y la descripción de la sensación. A intervalos de 15 segundos, se pedirá a los participantes que califiquen el vértigo en una escala de 0 (sin vértigo) a 3 (vértigo severo). También se registrará la hora de finalización de las sensaciones de vértigo. Se completará el mismo procedimiento al salir de la exploración por resonancia magnética.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Reclutamiento
        • Johns Hopkins University School Of Medicine
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes que se someterán a una resonancia magnética con una resonancia magnética de 7 Tesla.

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión incluyen marcapasos, cables de desfibrilador, implantes metálicos, implantes cocleares o clips quirúrgicos ferromagnéticos en el cerebro.
  • El embarazo
  • La claustrofobia ocurre quizás en el 5% de los pacientes y no realizarán la prueba. Todos los sujetos completarán el cuestionario de resonancia magnética previo a la prueba de rutina.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Duración estándar
El participante se someterá a una resonancia magnética utilizando la velocidad de entrada y salida del fabricante de la máquina de resonancia magnética. Este ritmo de entrada y salida es de 20 segundos.
Experimental: Entrada de 1 minuto
El participante se someterá a una resonancia magnética utilizando una velocidad de entrada más lenta que la especificada por el fabricante. Esta velocidad de entrada es de un minuto (60 segundos).
Conductual: Tasa de entrada
El participante entrará y saldrá de la exploración por resonancia magnética a un ritmo más lento que la entrada y salida del fabricante.
Experimental: Entrada de 2 minutos
El participante se someterá a una resonancia magnética utilizando una velocidad de entrada más lenta que la especificada por el fabricante. Este ritmo de entrada es de dos minutos (120 segundos).
Conductual: Tasa de entrada
El participante entrará y saldrá de la exploración por resonancia magnética a un ritmo más lento que la entrada y salida del fabricante.
Experimental: Entrada de 3 minutos
El participante se someterá a una resonancia magnética utilizando una velocidad de entrada más lenta que la especificada por el fabricante. Este ritmo de entrada es de tres minutos (180 segundos).
Conductual: Tasa de entrada
El participante entrará y saldrá de la exploración por resonancia magnética a un ritmo más lento que la entrada y salida del fabricante.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de los síntomas de vértigo
Periodo de tiempo: Durante la resonancia magnética hasta 6 minutos
Los participantes informarán la presencia e intensidad de su vértigo. La presencia o ausencia de vértigo para cada grupo será el resultado primario.
Durante la resonancia magnética hasta 6 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del vértigo
Periodo de tiempo: Durante la resonancia magnética hasta 6 minutos
Los participantes informarán la intensidad de sus síntomas de vértigo al entrar y salir de la resonancia magnética en una escala de 0 (sin vértigo) a 3 (vértigo severo) en intervalos de 15 segundos. 0=sin vértigo, 1=vértigo leve, 2=vértigo moderado, 3=vértigo severo
Durante la resonancia magnética hasta 6 minutos
Duración (segundos) del vértigo
Periodo de tiempo: Durante la resonancia magnética hasta 6 minutos
Los participantes informarán el inicio y el cese de sus síntomas de vértigo al entrar y salir del escáner de resonancia magnética. La duración se calculará en segundos.
Durante la resonancia magnética hasta 6 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Colaboradores

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Investigadores

  • Investigador principal: Bryan Ward, MD, Johns Hopkins University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

2 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00413291
  • K23DC018302 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales serán utilizados únicamente por los investigadores que participan en este estudio en la Facultad de Medicina de la Universidad Johns Hopkins.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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