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Reduzierung des mit MRT-Geräten verbundenen Schwindelgefühls

10. November 2025 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Schwindel, Schwindel und Ungleichgewicht werden häufig von Patienten und Technikern gemeldet, wenn sie sich in der Nähe von Magneten mit hoher Feldstärke (>4 Tesla, T) befinden, die für die Magnetresonanztomographie (MRT) verwendet werden (1-5). Frühere Untersuchungen der Forscher haben diesen Mechanismus nachgewiesen ist wahrscheinlich eine im Innenohr auftretende Lorentzkraft, die auf Wechselwirkungen mit normalen elektrischen Strömen im Innenohr und dem starken statischen Magnetfeld des MRT-Geräts zurückzuführen ist. Die Forscher haben kürzlich vorläufige Daten entwickelt, die darauf hindeuten, dass langsamere Eintrittsraten in das Magnetfeld die Schwindelempfindungen erheblich abschwächen können. Die Erklärung dafür ist, dass die Geschwindigkeit der vestibulären Anpassung die des Reizes übersteigt und eine Verringerung oder Beseitigung der Schwindelsymptome ermöglicht. Das Ziel dieser Studie besteht darin, Personen zu rekrutieren, die sich im Rahmen anderer Forschungsstudien bereits einer MRT-Untersuchung unterziehen, um die Eintritts- und Austrittsrate in das statische Magnetfeld (d. h. vor und nach der Durchführung der Bildgebung) randomisieren zu können. Die übliche Eingabegeschwindigkeit beträgt 20 Sekunden. Dies wird auf eine, zwei oder drei Minuten erhöht. Die Forscher werden subjektive Empfindungen von Schwindel und Schwindel aufzeichnen, die mit dem Eintritt in die MRT verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schwindel und Nystagmus werden bei 7-Tesla-MRT-Geräten häufig bei mehr als 2/3 der Personen berichtet. Die magnetische Vestibularstimulation (MVS) des Innenohrs erklärt diese Symptome. Im Normalzustand fließt im Innenohr ein konstanter elektrischer Strom von den dunklen Zellen zu den Haarzellen der Utrikularmakula durch die mit Kalium angereicherte Endolymphe. Dieser elektrische Strom treibt die außerordentlich empfindliche Reaktion des Utrikels auf lineare Beschleunigungen an. In der Nähe der Utrikularmakula befinden sich die Cupulae des lateralen und oberen Bogengangs (SCC), die äußerst empfindlich auf Winkelbeschleunigungen reagieren. In einem MRT-Scanner interagiert der elektrische Strom, der in die Utrikularmakula in jedem Ohr eindringt, mit dem statischen MRT-Magnetfeld, um in der Endolymphe eine Lorentz-Kraft (magnetohydrodynamische Kraft, MHD) zu erzeugen, die auf die Cupulae der nahegelegenen lateralen und oberen Bogengänge drückt . Die Kraft skaliert linear mit der Magnetfeldstärke. Wenn also ein Mensch mit einem intakten Vestibularsystem in einem 7-T-MRT-Magneten liegt, bewirkt die Lorenz-Kraft, dass die Endolymphe auf die Cupulae drückt, wodurch sich die Aktivität der Bahn des Winkel-Vestibulo-Augen-Reflexes (VOR) ändert und bei beiden ein vorübergehendes Gefühl von entsteht Bewegung und ein anhaltendes Schlagen der Augen (Nystagmus), mit abwechselnden langsamen Phasen vom VOR und schnellen Phasen, die die Position des Auges neu einstellen.

Rekrutiert werden erwachsene Personen, die sich im Rahmen anderer Forschungsprotokolle am Kennedy-Krieger Kirby Institute einer 7-Tesla-MRT unterziehen. Der übliche Einstieg in das Magnetfeld erfolgt durch Drücken einer Taste, die innerhalb von 20 Sekunden in das Magnetfeld eintritt und innerhalb von 20 Sekunden wieder aus dem Magnetfeld austritt. Jeder Teilnehmer wird nach dem Zufallsprinzip einer von vier Gruppen zugeteilt: 1) Betreten/Verlassen nach den üblichen 20 Sekunden, 2) Betreten/Verlassen über 1 Minute, 3) Betreten/Verlassen über 2 Minuten oder 4) Betreten/Verlassen über 3 Minuten. Die Teilnehmer werden gebeten, beim Ein- und Ausstieg die Augen zu schließen. Der Beginn des Schwindelgefühls und die Beschreibung des Gefühls werden aufgezeichnet. In 15-Sekunden-Intervallen werden die Teilnehmer gebeten, den Schwindel auf einer Skala von 0 (kein Schwindel) bis 3 (starker Schwindel) zu bewerten. Der Endzeitpunkt der Schwindelempfindungen wird ebenfalls aufgezeichnet. Der gleiche Vorgang wird beim Verlassen des MRT-Scans durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die sich einer MRT-Untersuchung mit einem 7-Tesla-MRT unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Zu den Ausschlusskriterien zählen Herzschrittmacher, Defibrillatordrähte, Metallimplantate, Cochlea-Implantate oder ferromagnetische chirurgische Klammern im Gehirn.
  • Schwangerschaft
  • Bei vielleicht 5 % der Patienten tritt Klaustrophobie auf und sie führen den Test nicht durch. Alle Probanden füllen den routinemäßigen MRT-Fragebogen vor dem Test aus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standarddauer
Der Teilnehmer wird einem MRT-Scan unterzogen, wobei die vom Hersteller angegebene Ein- und Austrittsrate des MRT-Geräts verwendet wird. Diese Ein- und Ausstiegsgeschwindigkeit beträgt 20 Sekunden.
Experimental: 1-minütiger Eintrag
Der Teilnehmer wird einer MRT-Untersuchung mit einer langsameren Eintrittsrate als der vom Hersteller angegebenen unterzogen. Diese Eingabegeschwindigkeit beträgt eine Minute (60 Sekunden).
Der Teilnehmer beginnt und verlässt den MRT-Scan langsamer als der Ein- und Ausstieg des Herstellers.
Experimental: 2-Minuten-Eintritt
Der Teilnehmer wird einer MRT-Untersuchung mit einer langsameren Eintrittsrate als der vom Hersteller angegebenen unterzogen. Diese Eingabegeschwindigkeit beträgt zwei Minuten (120 Sekunden).
Der Teilnehmer beginnt und verlässt den MRT-Scan langsamer als der Ein- und Ausstieg des Herstellers.
Experimental: 3-Minuten-Eintritt
Der Teilnehmer wird einer MRT-Untersuchung mit einer langsameren Eintrittsrate als der vom Hersteller angegebenen unterzogen. Diese Eingabegeschwindigkeit beträgt drei Minuten (180 Sekunden).
Der Teilnehmer beginnt und verlässt den MRT-Scan langsamer als der Ein- und Ausstieg des Herstellers.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Schwindelsymptomen
Zeitfenster: Während der MRT bis zu 6 Minuten
Die Teilnehmer berichten über das Vorhandensein und die Intensität ihres Schwindelgefühls. Das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Schwindel für jede Gruppe wird das primäre Ergebnis sein.
Während der MRT bis zu 6 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intensität von Schwindel
Zeitfenster: Während der MRT bis zu 6 Minuten
Die Teilnehmer geben die Intensität ihrer Schwindelsymptome beim Betreten und Verlassen der MRT-Untersuchung auf einer Skala von 0 (kein Schwindel) bis 3 (starker Schwindel) in 15-Sekunden-Intervallen an. 0=kein Schwindel, 1=leichter Schwindel, 2=mäßiger Schwindel, 3=starker Schwindel
Während der MRT bis zu 6 Minuten
Dauer (Sekunden) von Schwindel
Zeitfenster: Während der MRT bis zu 6 Minuten
Die Teilnehmer melden den Beginn und das Ende ihrer Schwindelsymptome beim Betreten und Verlassen des MRT-Scanners. Die Dauer wird in Sekunden berechnet.
Während der MRT bis zu 6 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bryan Ward, MD, Johns Hopkins University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer werden nur von den an dieser Studie teilnehmenden Forschern an der Johns Hopkins University School of Medicine verwendet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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