Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszanie zawrotów głowy związanych z urządzeniami MRI

10 listopada 2025 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Pacjenci i technologowie często zgłaszają zawroty głowy, zawroty głowy i brak równowagi w pobliżu magnesów o dużym natężeniu pola (>4 tesli, T) używanych do obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) (1-5). Wcześniejsze badania badaczy wykazały, że mechanizm jest prawdopodobnie siłą Lorentza występującą w uchu wewnętrznym w wyniku interakcji z normalnymi prądami elektrycznymi w uchu wewnętrznym i silnym statycznym polem magnetycznym aparatu MRI. Badacze opracowali niedawno wstępne dane sugerujące, że wolniejsze tempo wchodzenia w pole magnetyczne może znacznie złagodzić uczucie zawrotów głowy. Wyjaśnieniem tego jest to, że tempo adaptacji przedsionkowej przekracza tempo bodźca, co pozwoliło na zmniejszenie lub wyeliminowanie objawów zawrotów głowy. Celem tego badania jest rekrutacja osób, które już poddają się badaniu MRI w ramach innych badań naukowych, w celu randomizacji szybkości wejścia i wyjścia ze statycznego pola magnetycznego (tj. przed wykonaniem obrazowania i po nim). Zwykła szybkość wejścia wynosi 20 sekund. Czas ten zostanie wydłużony do jednej, dwóch lub trzech minut. Badacze będą rejestrować subiektywne odczucia zawrotów głowy i zawrotów głowy związane z wejściem do rezonansu magnetycznego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zawroty głowy i oczopląs są często zgłaszane w aparatach MRI 7 Tesli u ponad 2/3 osób. Magnetyczna stymulacja przedsionkowa (MVS) ucha wewnętrznego wyjaśnia te objawy. W stanie normalnym do ucha wewnętrznego przepływa stały prąd elektryczny, płynący z komórek ciemnych do komórek słuchowych plamki żółtej poprzez endolimfę wzbogaconą w potas. Ten prąd elektryczny napędza niezwykle czułą reakcję łagiewki na przyspieszenia liniowe. W pobliżu plamki żółtej znajdują się kopuły kanałów półkolistych bocznego i górnego (SCC), które są wyjątkowo wrażliwe na przyspieszenia kątowe. Wewnątrz skanera MRI prąd elektryczny wpływający do plamki żółtej w każdym uchu wchodzi w interakcję ze statycznym polem magnetycznym MRI, tworząc siłę Lorentza (magnetohydrodynamiczną (MHD) w endolimfie, która popycha kopuły pobliskich bocznych i górnych kanałów półkolistych . Siła skaluje się liniowo wraz z natężeniem pola magnetycznego. Tak więc, gdy człowiek z nienaruszonym układem przedsionkowym leży w magnesie MRI 7 T, siła Lorenza powoduje, że endolimfa naciska na kopuły, zmieniając aktywność szlaku odruchu kątowego przedsionkowo-ocznego (VOR), powodując zarówno przejściowe wrażenie ruch i utrzymujące się bicie oczu (oczopląs), z naprzemiennymi fazami wolnymi z VOR i fazami szybkimi, które resetują położenie oka.

Zostaną zrekrutowane dorosłe osoby, które przejdą badanie MRI o mocy 7 tesli w ramach innych protokołów badawczych w Kennedy-Krieger Kirby Institute. Typowym wejściem w pole magnetyczne jest naciśnięcie przycisku, który wchodzi w pole magnetyczne na 20 sekund i opuszcza je na 20 sekund. Każdy uczestnik zostanie losowo przydzielony do jednej z czterech grup: 1) wejście/wyjście w zwykłym czasie 20 sekund, 2) wejście/wyjście w czasie dłuższym niż 1 minuta, 3) wejście/wyjście w czasie dłuższym niż 2 minuty lub 4) wejście/wyjście w czasie dłuższym niż 3 minuty. Uczestnicy zostaną poproszeni o zamknięcie oczu podczas wejścia i wyjścia. Rejestruje się początek zawrotów głowy i opis wrażenia. W 15-sekundowych odstępach uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę zawrotów głowy w skali od 0 (brak zawrotów głowy) do 3 (silne zawroty głowy). Rejestrowany będzie także czas zakończenia zawrotów głowy. Ta sama procedura zostanie wykonana po wyjściu ze skanu MRI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy, którzy będą poddawani badaniu MRI przy mocy 7 Tesli MRI.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia obejmują rozrusznik serca, przewody defibrylatora, implanty metalowe, implanty ślimakowe lub ferromagnetyczne klipsy chirurgiczne w mózgu.
  • Ciąża
  • Klaustrofobia występuje u około 5% pacjentów i nie będą oni kontynuować badania. Wszyscy pacjenci wypełnią rutynowy kwestionariusz przed badaniem MRI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standardowy czas trwania
Uczestnik zostanie poddany badaniu MRI przy użyciu szybkości wejścia i wyjścia producenta MRI. Ta szybkość wejścia i wyjścia wynosi 20 sekund.
Eksperymentalny: Wejście 1-minutowe
Uczestnik zostanie poddany badaniu MRI z mniejszą szybkością wejścia niż określona przez producenta. Szybkość wejścia wynosi jedną minutę (60 sekund).
Behawioralne: Szybkość wejścia
Uczestnik będzie wchodzić i wychodzić ze skanu MRI z mniejszą szybkością niż wejście i wyjście producenta.
Eksperymentalny: Wejście 2 minuty
Uczestnik zostanie poddany badaniu MRI z mniejszą szybkością wejścia niż określona przez producenta. Szybkość wejścia wynosi dwie minuty (120 sekund).
Behawioralne: Szybkość wejścia
Uczestnik będzie wchodzić i wychodzić ze skanu MRI z mniejszą szybkością niż wejście i wyjście producenta.
Eksperymentalny: Wejście 3 minuty
Uczestnik zostanie poddany badaniu MRI z mniejszą szybkością wejścia niż określona przez producenta. Szybkość wejścia wynosi trzy minuty (180 sekund).
Behawioralne: Szybkość wejścia
Uczestnik będzie wchodzić i wychodzić ze skanu MRI z mniejszą szybkością niż wejście i wyjście producenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania objawów zawrotów głowy
Ramy czasowe: Podczas MRI do 6 minut
Uczestnicy zgłaszają obecność i intensywność zawrotów głowy. Głównym wynikiem będzie obecność lub brak zawrotów głowy w każdej grupie.
Podczas MRI do 6 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność zawrotów głowy
Ramy czasowe: Podczas MRI do 6 minut
Uczestnicy będą zgłaszać intensywność objawów zawrotów głowy podczas wchodzenia i wychodzenia ze skanu MRI w skali od 0 (brak zawrotów głowy) do 3 (silne zawroty głowy) w 15-sekundowych odstępach. 0=brak zawrotów głowy, 1=łagodne zawroty głowy, 2=umiarkowane zawroty głowy, 3=silne zawroty głowy
Podczas MRI do 6 minut
Czas trwania (w sekundach) zawrotów głowy
Ramy czasowe: Podczas MRI do 6 minut
Uczestnicy będą zgłaszać początek i ustanie objawów zawrotów głowy podczas wchodzenia i wychodzenia ze skanera MRI. Czas trwania będzie liczony w sekundach.
Podczas MRI do 6 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Bryan Ward, MD, Johns Hopkins University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00413291
  • K23DC018302 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników będą wykorzystywane wyłącznie przez badaczy biorących udział w tym badaniu w Johns Hopkins University School of Medicine.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj