Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Reduzindo a vertigem associada a máquinas de ressonância magnética

10 de novembro de 2025 atualizado por: Johns Hopkins University
Vertigem, tontura e desequilíbrio são comumente relatados por pacientes e tecnólogos quando próximos a ímãs de alta intensidade de campo (> 4 Tesla, T) usados ​​para ressonância magnética (MRI) (1-5) Pesquisas anteriores dos investigadores estabeleceram que o mecanismo é provavelmente uma força de Lorentz que ocorre no ouvido interno, como resultado de interações com correntes elétricas normais no ouvido interno e do forte campo magnético estático da máquina de ressonância magnética. Os investigadores desenvolveram recentemente dados preliminares que sugerem que taxas mais lentas de entrada no campo magnético podem atenuar bastante as sensações de vertigem. A explicação para isso é que as taxas de adaptação vestibular superam as do estímulo, permitindo uma redução ou eliminação dos sintomas de vertigem. O objetivo deste estudo é recrutar indivíduos que já estão fazendo uma ressonância magnética como parte de outros estudos de pesquisa para randomizar a taxa de entrada e saída do campo magnético estático (ou seja, antes e depois da realização da imagem). A taxa normal de entrada é de 20 segundos. Isso será aumentado para um, dois ou três minutos. Os investigadores registrarão sensações subjetivas de tontura e vertigem associadas à entrada na ressonância magnética.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Vertigem e nistagmo são comumente relatados em aparelhos de ressonância magnética 7 Tesla, em mais de 2/3 dos indivíduos. A estimulação vestibular magnética (EMV) do ouvido interno explica esses sintomas. No estado normal, o ouvido interno possui corrente elétrica constante fluindo das células escuras para as células ciliadas da mácula utricular através da endolinfa enriquecida com potássio. Essa corrente elétrica impulsiona a resposta extremamente sensível do utrículo às acelerações lineares. Perto da mácula utricular estão as cúpulas dos canais semicirculares laterais e superiores (CECs), que são extremamente sensíveis às acelerações angulares. Dentro de um scanner de ressonância magnética, a corrente elétrica que entra na mácula utricular em cada orelha interage com o campo magnético estático da ressonância magnética para criar uma força de Lorentz (magneto-hidrodinâmica (MHD) na endolinfa que empurra as cúpulas dos canais semicirculares laterais e superiores próximos. . A força aumenta linearmente com a intensidade do campo magnético. Assim, quando um ser humano com sistema vestibular intacto se encontra em um ímã de ressonância magnética de 7 T, a força de Lorenz faz com que a endolinfa empurre as cúpulas, alterando a atividade da via do reflexo vestíbulo-ocular angular (VOR), gerando uma sensação transitória de movimento e batimento ocular sustentado (nistagmo), com alternância de fases lentas do VOR e fases rápidas que redefinem a posição do olho.

Indivíduos adultos submetidos a uma ressonância magnética de 7 Tesla como parte de outros protocolos de pesquisa no Instituto Kennedy-Krieger Kirby serão recrutados. A entrada normal no campo magnético é um botão que é pressionado, que entra no campo magnético durante 20 segundos e sai do campo magnético durante 20 segundos. Cada participante será randomizado para um de quatro grupos: 1) entrar/sair nos 20 segundos habituais, 2) entrar/sair durante 1 minuto, 3) entrar/sair durante 2 minutos, ou 4) entrar/sair durante 3 minutos. Os participantes serão solicitados a fechar os olhos durante a entrada e saída. O início da vertigem e a descrição da sensação serão registrados. Em intervalos de 15 segundos, os participantes serão solicitados a avaliar a vertigem em uma escala de 0 (sem vertigem) a 3 (vertigem intensa). O horário de término das sensações de vertigem também será registrado. O mesmo procedimento será concluído ao sair da ressonância magnética.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Recrutamento
        • Johns Hopkins University School Of Medicine
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes que serão submetidos a uma ressonância magnética em uma ressonância magnética de 7 Tesla.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão incluem marcapasso, fios de desfibrilador, implantes metálicos, implantes cocleares ou clipes cirúrgicos ferromagnéticos no cérebro.
  • Gravidez
  • A claustrofobia ocorre em talvez 5% dos pacientes e eles não prosseguirão com o teste. Todos os sujeitos preencherão o questionário de rotina de pré-teste de ressonância magnética.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Duração Padrão
O participante será submetido a uma ressonância magnética usando a taxa de entrada e saída do fabricante da máquina de ressonância magnética. Essa taxa de entrada e saída é de 20 segundos.
Experimental: Entrada de 1 minuto
O participante será submetido a uma ressonância magnética usando uma taxa de entrada mais lenta do que a especificada pelo fabricante. Essa taxa de entrada é de um minuto (60 segundos).
O participante entrará e sairá da ressonância magnética em uma taxa mais lenta do que a entrada e saída do fabricante.
Experimental: Entrada de 2 minutos
O participante será submetido a uma ressonância magnética usando uma taxa de entrada mais lenta do que a especificada pelo fabricante. Essa taxa de entrada é de dois minutos (120 segundos).
O participante entrará e sairá da ressonância magnética em uma taxa mais lenta do que a entrada e saída do fabricante.
Experimental: Entrada de 3 minutos
O participante será submetido a uma ressonância magnética usando uma taxa de entrada mais lenta do que a especificada pelo fabricante. Essa taxa de entrada é de três minutos (180 segundos).
O participante entrará e sairá da ressonância magnética em uma taxa mais lenta do que a entrada e saída do fabricante.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de sintomas de vertigem
Prazo: Durante a ressonância magnética até 6 minutos
Os participantes relatarão a presença e intensidade de sua vertigem. A presença ou ausência de vertigem para cada grupo será o resultado primário.
Durante a ressonância magnética até 6 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da vertigem
Prazo: Durante a ressonância magnética até 6 minutos
Os participantes relatarão a intensidade de seus sintomas de vertigem ao entrar e sair da ressonância magnética em uma escala de 0 (sem vertigem) a 3 (vertigem grave) em intervalos de 15 segundos. 0 = sem vertigem, 1 = vertigem leve, 2 = vertigem moderada, 3 = vertigem grave
Durante a ressonância magnética até 6 minutos
Duração (segundos) da vertigem
Prazo: Durante a ressonância magnética até 6 minutos
Os participantes relatarão o início e a cessação dos sintomas de vertigem ao entrar e sair do scanner de ressonância magnética. A duração será calculada em segundos.
Durante a ressonância magnética até 6 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bryan Ward, MD, Johns Hopkins University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes serão usados ​​​​apenas pelos investigadores participantes deste estudo na Escola de Medicina da Universidade Johns Hopkins.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever