Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уменьшение головокружения, связанного с аппаратами МРТ

10 ноября 2025 г. обновлено: Johns Hopkins University
Пациенты и технологи обычно сообщают о головокружении, головокружении и дисбалансе, когда они находятся рядом с магнитами с высокой напряженностью поля (>4 Тесла, Т), используемыми для магнитно-резонансной томографии (МРТ) (1-5). Предыдущие исследования исследователей установили, что этот механизм Вероятно, это сила Лоренца, возникающая во внутреннем ухе в результате взаимодействия с нормальными электрическими токами во внутреннем ухе и сильным статическим магнитным полем аппарата МРТ. Исследователи недавно получили предварительные данные, позволяющие предположить, что более медленная скорость входа в магнитное поле может значительно ослабить ощущение головокружения. Объяснение этому состоит в том, что темпы вестибулярной адаптации превышают темпы раздражителя, позволившего уменьшить или устранить симптомы головокружения. Целью этого исследования является набор людей, которые уже проходят МРТ в рамках других научных исследований, чтобы рандомизировать скорость входа в статическое магнитное поле и выхода из него (т. е. до и после выполнения визуализации). Обычная скорость входа составляет 20 секунд. Это время будет увеличено до одной, двух или трех минут. Исследователи будут фиксировать субъективные ощущения головокружения и головокружения, связанные с входом в МРТ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Головокружение и нистагм обычно наблюдаются при использовании аппаратов МРТ мощностью 7 Тесла более чем у 2/3 людей. Магнитная вестибулярная стимуляция (МВС) внутреннего уха объясняет эти симптомы. В нормальном состоянии во внутреннем ухе постоянный электрический ток течет от темных клеток к волосковым клеткам утрикулярной макулы через обогащенную калием эндолимфу. Этот электрический ток управляет чрезвычайно чувствительной реакцией утрикулы на линейные ускорения. Рядом с утрикулярной макулой расположены купулы латерального и верхнего полукружных каналов (ПКК), которые чрезвычайно чувствительны к угловым ускорениям. Внутри МРТ-сканера электрический ток, поступающий в утрикулярную макулу в каждом ухе, взаимодействует со статическим магнитным полем МРТ, создавая силу Лоренца (магнитогидродинамическую (МГД) силу в эндолимфе, которая оказывает давление на купулы близлежащих латерального и верхнего полукружных каналов. . Сила линейно масштабируется в зависимости от напряженности магнитного поля. Таким образом, когда человек с неповрежденной вестибулярной системой лежит в магните МРТ мощностью 7 Т, сила Лоренца заставляет эндолимфу давить на купулы, изменяя активность пути углового вестибулоокулярного рефлекса (ВОР), вызывая как преходящее ощущение движение и продолжительное биение глаз (нистагм) с чередованием медленных фаз от VOR и быстрых фаз, которые меняют положение глаза.

Будут набраны взрослые люди, которые проходят МРТ с напряжением 7 Тесла в рамках других протоколов исследований в Институте Кеннеди-Кригера-Кирби. Обычный вход в магнитное поле - это нажатие кнопки, которая входит в магнитное поле в течение 20 секунд и выходит из магнитного поля в течение 20 секунд. Каждый участник будет рандомизирован в одну из четырех групп: 1) вход/выход в течение обычных 20 секунд, 2) вход/выход в течение 1 минуты, 3) вход/выход в течение 2 минут или 4) вход/выход в течение 3 минут. Участникам будет предложено закрыть глаза во время входа и выхода. Будет записано начало головокружения и описание ощущений. С интервалом в 15 секунд участникам будет предложено оценить головокружение по шкале от 0 (нет головокружения) до 3 (тяжелое головокружение). Также будет записано время окончания ощущений головокружения. Та же процедура будет выполнена при выходе из МРТ-сканирования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Bryan K Ward, MD
  • Номер телефона: 443-997-6467
  • Электронная почта: bryan.k.ward@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Adrian Paez, BA
  • Номер телефона: 443-923-9200
  • Электронная почта: paez@kennedykrieger.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Рекрутинг
        • Johns Hopkins University School Of Medicine
        • Контакт:
          • Bryan K Ward, MD
          • Номер телефона: 443-997-6467
          • Электронная почта: bryan.k.ward@gmail.com
        • Контакт:
          • Adrian Paez, BA
          • Номер телефона: 443-923-9200
          • Электронная почта: paez@kennedykrieger.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Участники, которые будут проходить МРТ на аппарате МРТ 7 Тесла.

Критерий исключения:

  • Критерии исключения включают кардиостимулятор, провода дефибриллятора, металлические имплантаты, кохлеарные имплантаты или ферромагнитные хирургические зажимы в головном мозге.
  • Беременность
  • Клаустрофобия возникает примерно у 5% пациентов, и они не будут продолжать тест. Все испытуемые заполнят стандартный опросник МРТ перед тестированием.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандартная продолжительность
Участник пройдет МРТ-сканирование с использованием скорости входа и выхода из аппарата МРТ, указанной производителем. Эта скорость входа и выхода составляет 20 секунд.
Экспериментальный: Вход за 1 минуту
Участник пройдет МРТ с использованием более медленной скорости входа, чем указано производителем. Эта скорость входа составляет одну минуту (60 секунд).
Поведенческий: Скорость входа
Участник будет входить и выходить из МРТ с меньшей скоростью, чем вход и выход производителя.
Экспериментальный: 2-минутный вход
Участник пройдет МРТ с использованием более медленной скорости входа, чем указано производителем. Эта скорость входа составляет две минуты (120 секунд).
Поведенческий: Скорость входа
Участник будет входить и выходить из МРТ с меньшей скоростью, чем вход и выход производителя.
Экспериментальный: 3-минутный вход
Участник пройдет МРТ с использованием более медленной скорости входа, чем указано производителем. Эта скорость входа составляет три минуты (180 секунд).
Поведенческий: Скорость входа
Участник будет входить и выходить из МРТ с меньшей скоростью, чем вход и выход производителя.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность симптомов головокружения
Временное ограничение: Во время МРТ до 6 минут
Участники сообщат о наличии и интенсивности головокружения. Наличие или отсутствие головокружения в каждой группе будет основным результатом.
Во время МРТ до 6 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность головокружения
Временное ограничение: Во время МРТ до 6 минут
Участники сообщат об интенсивности симптомов головокружения при входе и выходе из МРТ-сканирования по шкале от 0 (нет головокружения) до 3 (тяжелое головокружение) с интервалом в 15 секунд. 0 = головокружение отсутствует, 1 = легкое головокружение, 2 = умеренное головокружение, 3 = сильное головокружение.
Во время МРТ до 6 минут
Продолжительность (в секундах) головокружения
Временное ограничение: Во время МРТ до 6 минут
Участники сообщат о появлении и прекращении симптомов головокружения при входе и выходе из МРТ-сканера. Продолжительность будет рассчитываться в секундах.
Во время МРТ до 6 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Соавторы

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Следователи

  • Главный следователь: Bryan Ward, MD, Johns Hopkins University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00413291
  • K23DC018302 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников будут использоваться только исследователями, участвующими в этом исследовании в Медицинской школе Университета Джонса Хопкинса.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться