Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af svimmelhed forbundet med MR-maskiner

10. november 2025 opdateret af: Johns Hopkins University
Vertigo, svimmelhed og ubalance rapporteres almindeligvis af patienter og teknologer, når de er tæt på magneter med høj feltstyrke (>4 Tesla, T) brugt til magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) (1-5) Tidligere forskning fra efterforskerne har fastslået, at mekanismen er sandsynligvis en Lorentz-kraft, der forekommer i det indre øre, som et resultat af interaktioner med normale elektriske strømme i det indre øre og det stærke statiske magnetfelt i MR-maskinen. Efterforskerne har for nylig udviklet foreløbige data, der tyder på, at langsommere hastigheder for indtræden i magnetfeltet i høj grad kan dæmpe fornemmelserne af svimmelhed. Forklaringen på dette er, at hastighederne for vestibulær tilpasning overstiger stimulusens, tillod en reduktion eller eliminering af symptomerne på vertigo. Formålet med denne undersøgelse er at rekruttere personer, der allerede får en MR-scanning som en del af andre forskningsstudier for at randomisere hastigheden for ind- og udgang fra det statiske magnetfelt (dvs. før og efter billeddannelse er udført). Den sædvanlige indtastningshastighed er 20 sekunder. Dette øges til et, to eller tre minutter. Efterforskerne vil registrere subjektive fornemmelser af svimmelhed og svimmelhed i forbindelse med indtræden i MRI.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vertigo og nystagmus er almindeligvis rapporteret i 7 Tesla MRI-maskiner, hos op mod 2/3 af individerne. Magnetisk vestibulær stimulation (MVS) af det indre øre forklarer disse symptomer. I normal tilstand har det indre øre konstant elektrisk strøm, der strømmer fra de mørke celler til hårcellerne i utrikulær macula gennem den kaliumberigede endolymfe. Denne elektriske strøm driver utriklens udsøgt følsomme reaktion på lineære accelerationer. Nær den utrikulære macula er cupulae af de laterale og superior halvcirkelformede kanaler (SCC'er), som er udsøgt følsomme over for vinkelaccelerationer. Inde i en MR-scanner interagerer den elektriske strøm, der kommer ind i utrikulær macula i hvert øre med det statiske magnetfelt for MR for at skabe en Lorentz (magneto-hydrodynamisk (MHD) kraft i endolymfen, der skubber på cupulae af de nærliggende laterale og superior halvcirkelformede kanaler . Kraften skalerer lineært med magnetfeltstyrken. Når et menneske med et intakt vestibulært system ligger i en 7 T MRI-magnet, får Lorenz-kraften således endolymfen til at skubbe på cupulae, hvilket ændrer aktiviteten af ​​den vinkel vestibulo-okulære refleks (VOR) vej, hvilket genererer både en forbigående fornemmelse af bevægelse og en vedvarende bankning af øjnene (nystagmus), med skiftende langsomme faser fra VOR og hurtige faser, der nulstiller øjets position.

Voksne personer, der gennemgår en 7 Tesla MRI som en del af andre forskningsprotokoller på Kennedy-Krieger Kirby Institute, vil blive rekrutteret. Den sædvanlige indtastning af magnetfeltet er en knap, der trykkes på, som går ind i magnetfeltet i løbet af 20 sekunder og forlader magnetfeltet i løbet af 20 sekunder. Hver deltager vil blive randomiseret til en af ​​fire grupper: 1) ind-/udgang på de sædvanlige 20 sekunder, 2) ind-/udgang over 1 minut, 3) ind-/udgang over 2 minutter eller 4) ind-/udgang over 3 minutter. Deltagerne vil blive bedt om at lukke øjnene under ind- og udrejse. Begyndelsen af ​​svimmelhed og beskrivelse af fornemmelsen vil blive registreret. Med 15 sekunders intervaller vil deltagerne blive bedt om at vurdere svimmelhed på en skala fra 0 (ingen svimmelhed) til 3 (alvorlig svimmelhed). Sluttidspunktet for svimmelhedsfornemmelser vil også blive registreret. Den samme procedure vil blive gennemført, når MR-scanningen afsluttes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere, der skal gennemgå en MR-scanning ved en 7 Tesla MR.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier omfatter pacemaker, defibrillatorledninger, metalimplantater, cochleaimplantater eller ferromagnetiske kirurgiske clips i hjernen.
  • Graviditet
  • Klaustrofobi forekommer hos måske 5 % af patienterne, og de vil ikke fortsætte med testen. Alle forsøgspersoner vil udfylde det rutinemæssige prætest-MRI-spørgeskema.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard varighed
Deltageren vil gennemgå en MR-scanning ved hjælp af producentens ind- og udstigningshastighed fra MR-maskinen. Denne ind- og udstigningshastighed er 20 sekunder.
Eksperimentel: 1 minuts indgang
Deltageren vil gennemgå en MR-scanning med en langsommere indgangshastighed end angivet af producenten. Denne adgangshastighed er et minut (60 sekunder).
Adfærdsmæssigt: Adgangsrate
Deltageren vil gå ind og ud af MR-scanningen med en langsommere hastighed end producentens ind- og udgang.
Eksperimentel: 2 minutters indgang
Deltageren vil gennemgå en MR-scanning med en langsommere indgangshastighed end angivet af producenten. Denne adgangshastighed er to minutter (120 sekunder).
Adfærdsmæssigt: Adgangsrate
Deltageren vil gå ind og ud af MR-scanningen med en langsommere hastighed end producentens ind- og udgang.
Eksperimentel: 3 minutters adgang
Deltageren vil gennemgå en MR-scanning med en langsommere indgangshastighed end angivet af producenten. Denne adgangshastighed er tre minutter (180 sekunder).
Adfærdsmæssigt: Adgangsrate
Deltageren vil gå ind og ud af MR-scanningen med en langsommere hastighed end producentens ind- og udgang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af svimmelhedssymptomer
Tidsramme: Under MR op til 6 minutter
Deltagerne vil rapportere tilstedeværelsen og intensiteten af ​​deres svimmelhed. Tilstedeværelsen eller fraværet af vertigo for hver gruppe vil være det primære resultat.
Under MR op til 6 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensiteten af ​​Vertigo
Tidsramme: Under MR op til 6 minutter
Deltagerne vil rapportere intensiteten af ​​deres vertigo-symptomer, når de går ind og ud af MR-scanningen på en skala fra 0 (ingen svimmelhed)-3 (alvorlig svimmelhed) med 15 sekunders intervaller. 0=ingen svimmelhed, 1=mild svimmelhed, 2=moderat svimmelhed, 3=svær svimmelhed
Under MR op til 6 minutter
Varighed (sekunder) af Vertigo
Tidsramme: Under MR op til 6 minutter
Deltagerne vil rapportere indtræden og ophør af deres svimmelhedssymptomer, når de går ind og ud af MR-scanneren. Varigheden vil blive beregnet i sekunder.
Under MR op til 6 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bryan Ward, MD, Johns Hopkins University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2023

Først opslået (Faktiske)

2. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00413291
  • K23DC018302 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil kun blive brugt af efterforskerne, der deltager i denne undersøgelse ved Johns Hopkins University School of Medicine.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner