仙腸関節機能不全における MCE と BT の相乗効果: ランダム化比較試験
2023年9月25日 更新者：Hashim Ahmed、Najran University
仙腸関節機能不全における運動制御エクササイズとバランストレーニングの相乗効果：ランダム化比較試験
この研究は、SIJD 症状の緩和における MCE と BT の組み合わせた効果と個別の効果を確認することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、4 アーム並列グループランダム化制御設計に基づいて行われます。
SIJD の参加者 120 名は、インドのインテグラル大学の理学療法学科から募集されます。
研究の目的と手順については適切に説明され、研究開始時に書面によるインフォームドコンセントが得られます。
すべての参加者はランダムに 4 つのグループ A、B、C、D に分けられます。実験グループ A はホットパック、ストレッチ運動、および MCE 介入を受け、グループ B はホットパック、ストレッチ運動、および BT 運動を受けます。グループ C はホットパック、ストレッチ運動、および MCE および BT 介入を受け、対照グループ D はホットパック、ストレッチ運動介入を受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢-30-60歳
- 仙腸関節痛（3ヶ月以上）
- 横または後ろに曲げることにより痛みが悪化する
- 少なくとも 2 つの疼痛誘発テスト [FABER、後部せん断テスト、および Gaenslen 疼痛誘発テスト] および運動触診テスト (ジレットテストおよび前屈テスト) の 1 つで陽性結果がある。
除外基準:
- 過去12か月以内の脊椎、骨盤、下肢、胸部、腹部への手術または重大な外傷の過去または現在の病歴
- 下肢の筋骨格系疾患。既知の局所的な脊椎病変
- 可動性を制限する股関節、骨盤、または脊椎の既知の先天異常
- 既知の全身性関節症、神経障害、または代謝障害
- 臨床検査やMRIスキャンによって、腰部椎間板症や脊柱管狭窄症などのLBPの他の原因の存在が発見される
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：グループA
MCEグループ
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深部脊髄筋の活性化と制御に焦点を当てた運動制御演習
参加者はホットパックとストレッチ体操を受けました
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実験的：グループB
BTグループ
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参加者はホットパックとストレッチ体操を受けました
固有受容と安定性を高めるためのバランストレーニング演習
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実験的：グループC
MCE と BT グループの統合
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深部脊髄筋の活性化と制御に焦点を当てた運動制御演習
参加者はホットパックとストレッチ体操を受けました
固有受容と安定性を高めるためのバランストレーニング演習
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他の：グループD
対照群
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参加者はホットパックとストレッチ体操を受けました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの強さ
時間枠：6週間
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痛みの強さは数値疼痛評価スケール (NPRS) を使用して評価されました。これは 11 ポイントのスケールで、0 は痛みがないことを示し、10 は重度の痛みを示します。
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6週間
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機能障害
時間枠：6週間
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機能制限は、オスウェストリー障害指数アンケートを使用して評価されました。各セクションは 0 ～ 5 のスケールでスコア付けされ、5 が最大の障害を表します。
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6週間
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自己申告による健康状態の尺度
時間枠：6週間
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健康の 8 つの領域をカバーする 36 の質問で構成されています。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hashim Ahmed, PhD、Najran University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月1日
一次修了 (実際)
2023年8月31日
研究の完了 (実際)
2023年9月20日
試験登録日
最初に提出
2023年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月25日
最初の投稿 (実際)
2023年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月25日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。