Benefici sinergici di MCE e BT nella disfunzione dell'articolazione sacroiliaca: uno studio controllato randomizzato
25 settembre 2023 aggiornato da: Hashim Ahmed, Najran University
Benefici sinergici degli esercizi di controllo motorio e dell'allenamento dell'equilibrio nella disfunzione dell'articolazione sacroiliaca: uno studio controllato randomizzato
Questa ricerca mirava ad accertare l’efficacia combinata e individuale di MCE e BT nell’alleviare i sintomi della SIJD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio sarà basato su un disegno di controllo randomizzato a gruppi paralleli a quattro bracci.
centoventi partecipanti con SIJD saranno reclutati dal dipartimento di fisioterapia dell'Integral University, in India.
Gli obiettivi e la procedura dello studio verranno adeguatamente spiegati e all'inizio dello studio verrà ottenuto il consenso informato scritto.
Tutti i partecipanti saranno divisi in modo casuale in quattro gruppi A, B, C e D. Il gruppo sperimentale A riceverà l'impacco caldo, l'esercizio di stretching e l'intervento MCE, il gruppo B riceverà l'impacco caldo, l'esercizio di stretching e l'esercizio BT e il Gruppo C riceverà l'impacco caldo, esercizi di stretching e l'intervento MCE e BT, il gruppo di controllo D riceverà l'impacco caldo, intervento di esercizi di stretching.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Najran
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Najrān, Najran, Arabia Saudita, 1988
- Hashim Ahmed
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Uttar Pardesh
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Lucknow, Uttar Pardesh, India
- Integral University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età-30-60 anni
- dolore all’articolazione sacroiliaca (>3 mesi)
- Presenza di dolore esacerbato a seguito di piegamenti laterali o all'indietro
- Risultati positivi su almeno 2 test di provocazione del dolore [FABER, test di taglio posteriore e test di provocazione del dolore di Gaenslen) e uno dei test di palpazione motoria (ovvero test di Gillet e di flessione in avanti)
Criteri di esclusione:
- storia passata o attuale di interventi chirurgici o traumi maggiori alla colonna vertebrale, al bacino, agli arti inferiori, al torace o all'addome negli ultimi 12 mesi
- disturbi muscoloscheletrici degli arti inferiori; patologia spinale localizzata nota
- anomalie congenite note dell'anca, del bacino o della colonna vertebrale che limitano la mobilità
- artropatia sistematica, neuropatia o disturbo metabolico noto
- Presenza di altre cause di LBP come discopatia lombare e stenosi spinale scoperte tramite esame clinico e scansione MRI
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo A
Gruppo MCE
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Esercizi di controllo motorio focalizzati sull'attivazione e sul controllo dei muscoli spinali profondi
I partecipanti hanno ricevuto impacchi caldi ed esercizi di stretching
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Sperimentale: Gruppo B
Gruppo BT
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I partecipanti hanno ricevuto impacchi caldi ed esercizi di stretching
Esercizi di allenamento per l'equilibrio per migliorare la propriocezione e la stabilità
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Sperimentale: Gruppo C
Gruppo combinato MCE e BT
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Esercizi di controllo motorio focalizzati sull'attivazione e sul controllo dei muscoli spinali profondi
I partecipanti hanno ricevuto impacchi caldi ed esercizi di stretching
Esercizi di allenamento per l'equilibrio per migliorare la propriocezione e la stabilità
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Altro: Gruppo D
Gruppo di controllo
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I partecipanti hanno ricevuto impacchi caldi ed esercizi di stretching
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
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L'intensità del dolore è stata valutata utilizzando una scala numerica di valutazione del dolore (NPRS), è una scala a 11 punti, dove zero indica assenza di dolore e 10 indica dolore intenso
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6 settimane
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Disabilità funzionale
Lasso di tempo: 6 settimane
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La limitazione funzionale è stata valutata utilizzando il questionario Oswestry Disability Index. Ad ogni sezione viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 5, dove 5 rappresenta la disabilità maggiore.
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6 settimane
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misura di salute autodichiarata
Lasso di tempo: 6 settimane
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Comprende 36 domande che coprono otto ambiti della salute
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hashim Ahmed, PhD, Najran University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
20 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
2 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IE/IIMS&R/2022/87
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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