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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06062459
천장관절 기능 장애에 대한 MCE와 BT의 시너지 효과: 무작위 대조 시험
2023년 9월 25일 업데이트: Hashim Ahmed, Najran University
천장관절 기능 장애에 대한 운동 조절 운동과 균형 훈련의 시너지 효과: 무작위 대조 시험
이 연구는 SIJD 증상 완화에 있어 MCE와 BT의 결합 및 개별 효능을 확인하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 4개 암 병렬 그룹 무작위 대조 설계를 기반으로 합니다.
SIJD 참가자 120명은 인도 인테그럴 대학교 물리치료학과에서 모집될 예정입니다.
연구 목적과 절차를 적절하게 설명하고 연구 시작 시 서면 동의를 얻습니다.
모든 참가자는 무작위로 A, B, C, D 4개 그룹으로 나누어진다. 실험그룹 A는 핫팩, 스트레칭 운동, MCE 중재를 받고, 그룹 B는 핫팩, 스트레칭 운동, BT 운동을 실시한다. C그룹은 핫팩, 스트레칭 운동, MCE&BT 중재를 실시하고, 대조군 D는 핫팩, 스트레칭 운동 중재를 실시합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령-30-60세
- 천장관절 통증(>3개월)
- 옆으로 또는 뒤로 구부릴 때 통증이 악화됨
- 통증 유발 테스트(FABER, 후방 전단 및 Gaenslen 통증 유발 테스트) 중 2개 이상과 운동 촉진 테스트(예: Gillet 및 전방 굴곡 테스트) 중 하나에서 양성 결과
제외 기준:
- 지난 12개월 동안 척추, 골반, 하지, 가슴 또는 복부에 대한 수술 또는 주요 외상의 과거 또는 현재 병력
- 하지 근골격 장애; 알려진 국소 척추 병리학
- 이동성을 제한하는 엉덩이, 골반 또는 척추의 알려진 선천적 기형
- 알려진 전신성 관절병증, 신경병증 또는 대사 장애
- 임상검사 및 MRI 검사를 통해 발견된 요추추간판증, 척추협착증 등 요통의 다른 원인 존재
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 A
엠씨이그룹
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심부 척추 근육의 활성화 및 조절에 초점을 맞춘 운동 조절 운동
참가자들은 핫팩 및 스트레칭 운동을 받았습니다.
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실험적: 그룹 B
비티그룹
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참가자들은 핫팩 및 스트레칭 운동을 받았습니다.
고유 감각과 안정성을 강화하기 위한 균형 훈련 운동
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실험적: 그룹 C
MCE & BT 그룹 통합
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심부 척추 근육의 활성화 및 조절에 초점을 맞춘 운동 조절 운동
참가자들은 핫팩 및 스트레칭 운동을 받았습니다.
고유 감각과 안정성을 강화하기 위한 균형 훈련 운동
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다른: 그룹 D
컨트롤 그룹
|
참가자들은 핫팩 및 스트레칭 운동을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 강도
기간: 6주
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통증의 강도는 NPRS(Numeric Pain Rating Scale)를 사용하여 11점 척도이며, 0은 통증이 없음을, 10은 심한 통증을 나타냅니다.
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6주
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기능 장애
기간: 6주
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기능적 제한은 Oswestry 장애 지수 설문지를 사용하여 평가되었습니다. 각 섹션은 0-5 등급으로 점수가 매겨지며, 5는 가장 큰 장애를 나타냅니다.
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6주
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자가 보고된 건강 척도
기간: 6주
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이는 건강의 8개 영역을 다루는 36개의 질문으로 구성됩니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hashim Ahmed, PhD, Najran University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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