Synergistyczne korzyści MCE i BT w dysfunkcji stawu krzyżowo-biodrowego: randomizowane badanie kontrolowane
25 września 2023 zaktualizowane przez: Hashim Ahmed, Najran University
Synergistyczne korzyści ćwiczeń kontroli motorycznej i treningu równowagi w dysfunkcji stawów krzyżowo-biodrowych: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania było ustalenie łącznej i indywidualnej skuteczności MCE i BT w łagodzeniu objawów SIJD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie będzie oparte na czteroramiennym, randomizowanym układzie kontrolnym w grupach równoległych.
stu dwudziestu uczestników z SIJD zostanie rekrutowanych z wydziału fizjoterapii Uniwersytetu Integral w Indiach.
Cele badania i procedura zostaną odpowiednio wyjaśnione, a na początku badania zostanie uzyskana pisemna świadoma zgoda.
Wszyscy uczestnicy zostaną losowo podzieleni na cztery grupy A, B, C i D. Grupa eksperymentalna A otrzyma gorący okład, ćwiczenia rozciągające i interwencję MCE, grupa B otrzyma gorący okład, ćwiczenie rozciągające i ćwiczenie BT a Grupa C otrzyma gorący okład, ćwiczenia rozciągające oraz interwencję MCE i BT, grupa kontrolna D otrzyma gorący okład, interwencję ćwiczeń rozciągających.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Najran
-
Najrān, Najran, Arabia Saudyjska, 1988
- Hashim Ahmed
-
-
-
-
Uttar Pardesh
-
Lucknow, Uttar Pardesh, Indie
- Integral University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek-30-60 lat
- ból stawu krzyżowo-biodrowego (>3 miesiące)
- Obecność bólu nasilonego w wyniku zgięcia w bok lub do tyłu
- Pozytywne wyniki w co najmniej 2 testach prowokacji bólowej [FABER, test prowokacji bólowej tylnego ścinania i test prowokacji bólowej Gaenslena) oraz jednego z testów palpacyjnych ruchu (tj. testu Gilleta i zgięcia do przodu)
Kryteria wyłączenia:
- przebyta lub aktualna historia operacji lub poważnych urazów kręgosłupa, miednicy, kończyn dolnych, klatki piersiowej lub brzucha w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego kończyn dolnych; znana miejscowa patologia kręgosłupa
- znane wrodzone wady biodra, miednicy lub kręgosłupa ograniczające mobilność
- znana uogólniona artropatia, neuropatia lub zaburzenie metaboliczne
- Obecność innych przyczyn LBP, takich jak dyskopatia lędźwiowa i zwężenie kręgosłupa, wykryta podczas badania klinicznego i badania MRI
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Grupa MCE
|
Ćwiczenia kontroli motorycznej skupiające się na aktywacji i kontroli mięśni głębokich kręgosłupa
Uczestnicy otrzymali gorący okład i ćwiczenia rozciągające
|
|
Eksperymentalny: Grupa B
Grupa BT
|
Uczestnicy otrzymali gorący okład i ćwiczenia rozciągające
Ćwiczenia równoważne w celu poprawy propriocepcji i stabilności
|
|
Eksperymentalny: Grupa C
Połączona grupa MCE i BT
|
Ćwiczenia kontroli motorycznej skupiające się na aktywacji i kontroli mięśni głębokich kręgosłupa
Uczestnicy otrzymali gorący okład i ćwiczenia rozciągające
Ćwiczenia równoważne w celu poprawy propriocepcji i stabilności
|
|
Inny: Grupa D
Grupa kontrolna
|
Uczestnicy otrzymali gorący okład i ćwiczenia rozciągające
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Intensywność bólu oceniono za pomocą numerycznej skali oceny bólu (NPRS). Jest to 11-punktowa skala, gdzie zero oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból
|
6 tygodni
|
|
Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ograniczenia funkcjonalne oceniano za pomocą kwestionariusza Indeksu Niepełnosprawności Oswestry. Każda sekcja jest oceniana w skali 0-5, gdzie 5 oznacza największą niepełnosprawność.
|
6 tygodni
|
|
samodzielnie zgłaszany miernik stanu zdrowia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zawiera 36 pytań dotyczących ośmiu dziedzin zdrowia
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hashim Ahmed, PhD, Najran University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IE/IIMS&R/2022/87
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .