Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Synergistiske fordele ved MCE og BT i sacroiliac joint dysfunktion: et randomiseret kontrolleret forsøg

25. september 2023 opdateret af: Hashim Ahmed, Najran University

Synergistiske fordele ved motoriske kontroløvelser og balancetræning ved dysfunktion af sacroiliacale led: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne forskning havde til formål at fastslå den kombinerede og individuelle effektivitet af MCE og BT til at lindre SIJD-symptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil være baseret på et fire-arm parallelgruppe randomiseret kontroldesign. hundrede og tyve deltagere med SIJD vil blive rekrutteret fra Fysioterapiafdelingen på Integral University, Indien. Undersøgelsens mål og procedure vil blive forklaret korrekt, og skriftligt informeret samtykke vil blive indhentet i begyndelsen af ​​undersøgelsen. Alle deltagere vil blive tilfældigt opdelt i fire grupper A, B, C og D. Eksperimentel gruppe A vil modtage hot pack, stretching øvelse og MCE intervention, gruppe B vil modtage hot pack, stretching øvelsen og BT øvelsen. og gruppe C vil modtage den varme pakke, strækøvelse og MCE & BT intervention, kontrolgruppe D vil modtage den varme pakke, strækøvelsesintervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Uttar Pardesh
      • Lucknow, Uttar Pardesh, Indien
        • Integral University Hospital
  • Saudi Arabien
    • Najran
      • Najrān, Najran, Saudi Arabien, 1988
        • Hashim Ahmed

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 30-60 år
  • sacroiliacale ledsmerter (>3 måneder)
  • Tilstedeværelse af smerte forværret som følge af bøjning sideværts eller bagud
  • Positive resultater på mindst 2 af smerteprovokationstestene [FABER, Posterior shear og Gaenslen smerteprovokationstests) og en af ​​bevægelsespalpationstestene (dvs. Gillet og fremadfleksionstest)

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere eller nuværende historie med operation eller større traumer i rygsøjlen, bækkenet, underekstremiteterne, brystet eller maven inden for de seneste 12 måneder
  • muskuloskeletale lidelser i nedre ekstremiteter; kendt lokaliseret spinal patologi
  • kendte medfødte anomalier i hofte, bækken eller rygsøjle, der begrænser mobiliteten
  • kendt systematisk artropati, neuropati eller stofskiftesygdom
  • Tilstedeværelse af andre årsager til LBP såsom lumbal diskopati og spinal stenose opdaget via klinisk undersøgelse og MR-scanning
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
MCE Group
Andet: Motorisk kontroløvelse
Motoriske kontroløvelser med fokus på aktivering og kontrol af dybe spinalmuskler
Andet: Kontrolgruppe
Deltagerne modtog varmpakke og strækøvelser
Eksperimentel: Gruppe B
BT Group
Andet: Kontrolgruppe
Deltagerne modtog varmpakke og strækøvelser
Andet: Balance træning
Balancer træningsøvelser for at forbedre proprioception og stabilitet
Eksperimentel: Gruppe C
Kombineret MCE & BT Group
Andet: Motorisk kontroløvelse
Motoriske kontroløvelser med fokus på aktivering og kontrol af dybe spinalmuskler
Andet: Kontrolgruppe
Deltagerne modtog varmpakke og strækøvelser
Andet: Balance træning
Balancer træningsøvelser for at forbedre proprioception og stabilitet
Andet: Gruppe D
Kontrolgruppe
Andet: Kontrolgruppe
Deltagerne modtog varmpakke og strækøvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte intensitet
Tidsramme: 6 uger
Smerteintensiteten blev vurderet ved hjælp af en numerisk smertevurderingsskala (NPRS), Det er en 11-punkts skala, hvor nul indikerer ingen smerte og 10 indikerer svær smerte
6 uger
Funktionsnedsættelse
Tidsramme: 6 uger
Funktionel begrænsning blev vurderet ved at bruge Oswestry handicap Index spørgeskema. Hvert afsnit scores på en 0-5 skala, hvor 5 repræsenterer det største handicap.
6 uger
selvrapporteret mål for sundhed
Tidsramme: 6 uger
Den består af 36 spørgsmål, der dækker otte sundhedsdomæner
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Najran University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hashim Ahmed, PhD, Najran University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2023

Først opslået (Faktiske)

2. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IE/IIMS&R/2022/87

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sacroiliacale led dysfunktion

Kliniske forsøg med Motorisk kontroløvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner