Benefícios sinérgicos de MCE e BT na disfunção da articulação sacroilíaca: um ensaio clínico randomizado
25 de setembro de 2023 atualizado por: Hashim Ahmed, Najran University
Benefícios sinérgicos de exercícios de controle motor e treinamento de equilíbrio na disfunção da articulação sacroilíaca: um ensaio clínico randomizado
Esta pesquisa teve como objetivo verificar as eficácias combinadas e individuais de MCE e BT no alívio dos sintomas de SIJD.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será baseado em um desenho de controle randomizado de grupo paralelo de quatro braços.
cento e vinte participantes com SIJD serão recrutados no departamento de Fisioterapia da Integral University, Índia.
Os objetivos e procedimentos do estudo serão devidamente explicados e o consentimento informado por escrito será obtido no início do estudo.
Todos os participantes serão divididos aleatoriamente em quatro grupos A, B, C e D. O grupo experimental A receberá bolsa quente, exercício de alongamento e intervenção MCE, o grupo B receberá bolsa quente, exercício de alongamento e exercício BT e o Grupo C receberá bolsa quente, exercício de alongamento e intervenção MCE e BT, o grupo controle D receberá bolsa quente, intervenção com exercício de alongamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Najran
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Najrān, Najran, Arábia Saudita, 1988
- Hashim Ahmed
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Uttar Pardesh
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Lucknow, Uttar Pardesh, Índia
- Integral University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade-30-60 anos
- dor nas articulações sacroilíacas (>3 meses)
- Presença de dor exacerbada como resultado de flexão lateral ou para trás
- Resultados positivos em pelo menos 2 dos testes de provocação de dor [FABER, testes de cisalhamento posterior e testes de provocação de dor de Gaenslen) e um dos testes de palpação de movimento (ou seja, testes de Gillet e flexão para frente)
Critério de exclusão:
- história passada ou atual de cirurgia ou trauma grave na coluna, pelve, membros inferiores, tórax ou abdômen nos últimos 12 meses
- distúrbios musculoesqueléticos dos membros inferiores; patologia espinhal localizada conhecida
- anomalias congênitas conhecidas do quadril, pelve ou coluna vertebral que limitam a mobilidade
- artropatia sistemática conhecida, neuropatia ou distúrbio metabólico
- Presença de outras causas de lombalgia, como discopatia lombar e estenose espinhal, descobertas por meio de exame clínico e ressonância magnética
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
Grupo MCE
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Exercícios de controle motor com foco na ativação e controle dos músculos espinhais profundos
Os participantes receberam compressas quentes e exercícios de alongamento
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Experimental: Grupo B
Grupo BT
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Os participantes receberam compressas quentes e exercícios de alongamento
Exercícios de treinamento de equilíbrio para melhorar a propriocepção e a estabilidade
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Experimental: Grupo C
Grupo Combinado MCE e BT
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Exercícios de controle motor com foco na ativação e controle dos músculos espinhais profundos
Os participantes receberam compressas quentes e exercícios de alongamento
Exercícios de treinamento de equilíbrio para melhorar a propriocepção e a estabilidade
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Outro: Grupo D
Grupo de controle
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Os participantes receberam compressas quentes e exercícios de alongamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor
Prazo: 6 semanas
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A intensidade da dor foi avaliada usando uma escala numérica de dor (NPRS), é uma escala de 11 pontos, onde zero indica ausência de dor e 10 indica dor intensa
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6 semanas
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Incapacidade funcional
Prazo: 6 semanas
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A limitação funcional foi avaliada usando o questionário Oswestry Disability Index. Cada seção é pontuada em uma escala de 0 a 5, sendo que 5 representa a maior incapacidade.
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6 semanas
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medida de saúde auto-relatada
Prazo: 6 semanas
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É composto por 36 questões que cobrem oito domínios da saúde
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hashim Ahmed, PhD, Najran University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
20 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IE/IIMS&R/2022/87
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .