Synergické výhody MCE a BT u dysfunkce sakroiliakálního kloubu: Randomizovaná kontrolovaná studie
25. září 2023 aktualizováno: Hashim Ahmed, Najran University
Synergické výhody cvičení pro kontrolu motoriky a tréninku rovnováhy u dysfunkce sakroiliakálního kloubu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem tohoto výzkumu bylo zjistit kombinovanou a individuální účinnost MCE a BT při zmírňování symptomů SIJD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie bude založena na čtyřramenném paralelním skupinovém randomizovaném kontrolním designu.
sto dvacet účastníků se SIJD bude přijato z oddělení fyzioterapie na Integral University v Indii.
Cíle a postup studie budou řádně vysvětleny a na začátku studie bude získán písemný informovaný souhlas.
Všichni účastníci budou náhodně rozděleni do čtyř skupin A, B, C a D. Experimentální skupina A obdrží horký zábal, protahovací cvičení a MCE intervenci, skupina B obdrží horký zábal, protahovací cvičení a BT cvičení. a skupina C obdrží horký zábal, protahovací cvičení a intervenci MCE & BT, kontrolní skupina D obdrží horký zábal, protahovací cvičení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Uttar Pardesh
-
Lucknow, Uttar Pardesh, Indie
- Integral University Hospital
-
-
-
-
Najran
-
Najrān, Najran, Saudská arábie, 1988
- Hashim Ahmed
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk-30-60 let
- bolest sakroiliakálního kloubu (> 3 měsíce)
- Přítomnost bolesti se zhoršuje v důsledku ohýbání do strany nebo dozadu
- Pozitivní výsledky alespoň 2 testů provokujících bolest [FABER, Posterior shear a Gaenslenovy testy provokace bolesti) a jednoho z testů pohybové palpace (tj. Gilletův test a test dopředné flexe)
Kritéria vyloučení:
- minulá nebo současná anamnéza operace nebo velkého poranění páteře, pánve, dolní končetiny, hrudníku nebo břicha za posledních 12 měsíců
- muskuloskeletální poruchy dolních končetin; známá lokalizovaná patologie páteře
- známé vrozené anomálie kyčle, pánve nebo páteře, které omezují pohyblivost
- známá systematická artropatie, neuropatie nebo metabolická porucha
- Přítomnost dalších příčin LBP, jako je lumbální diskopatie a spinální stenóza zjištěná klinickým vyšetřením a skenováním MRI
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
MCE Group
|
Cvičení kontroly motoriky se zaměřením na aktivaci a kontrolu hlubokých svalů páteře
Účastníci dostali horký zábal a protahovací cvičení
|
|
Experimentální: Skupina B
BT Group
|
Účastníci dostali horký zábal a protahovací cvičení
Balanční cvičení pro posílení propriocepce a stability
|
|
Experimentální: Skupina C
Kombinovaná skupina MCE a BT
|
Cvičení kontroly motoriky se zaměřením na aktivaci a kontrolu hlubokých svalů páteře
Účastníci dostali horký zábal a protahovací cvičení
Balanční cvičení pro posílení propriocepce a stability
|
|
Jiný: Skupina D
Kontrolní skupina
|
Účastníci dostali horký zábal a protahovací cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 6 týdnů
|
Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí numerické škály hodnocení bolesti (NPRS), je to 11bodová škála, kde nula znamená žádnou bolest a 10 znamená silnou bolest.
|
6 týdnů
|
|
Funkční postižení
Časové okno: 6 týdnů
|
Funkční omezení bylo hodnoceno pomocí dotazníku Oswestry Disability Index Každá sekce je hodnocena na stupnici 0-5, přičemž 5 představuje největší postižení.
|
6 týdnů
|
|
self-reported měřítko zdraví
Časové okno: 6 týdnů
|
Obsahuje 36 otázek, které pokrývají osm oblastí zdraví
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hashim Ahmed, PhD, Najran University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
20. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
2. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IE/IIMS&R/2022/87
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .