Synergetische voordelen van MCE en BT bij sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
25 september 2023 bijgewerkt door: Hashim Ahmed, Najran University
Synergetische voordelen van motorische controleoefeningen en evenwichtstraining bij sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Dit onderzoek was gericht op het vaststellen van de gecombineerde en individuele werkzaamheid van MCE en BT bij het verlichten van SIJD-symptomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek zal gebaseerd zijn op een gerandomiseerd controleontwerp met vier armen en parallelle groepen.
honderdtwintig deelnemers met SIJD zullen worden gerekruteerd vanuit de afdeling Fysiotherapie van de Integral University, India.
De doelstellingen en procedure van het onderzoek zullen naar behoren worden uitgelegd en aan het begin van het onderzoek zal schriftelijke geïnformeerde toestemming worden verkregen.
Alle deelnemers worden willekeurig verdeeld in vier groepen A, B, C en D. Experimentele groep A krijgt het hotpack, rekoefeningen en MCE-interventie, groep B krijgt het hotpack, rekoefeningen en BT-oefeningen en Groep C krijgt het hotpack, rekoefeningen en MCE- en BT-interventie, controlegroep D krijgt het hotpack, rekoefeningeninterventie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Uttar Pardesh
-
Lucknow, Uttar Pardesh, Indië
- Integral University Hospital
-
-
-
-
Najran
-
Najrān, Najran, Saoedi-Arabië, 1988
- Hashim Ahmed
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd-30-60 jaar
- sacro-iliacale gewrichtspijn (>3 maanden)
- Aanwezigheid van pijn verergerd als gevolg van lateraal of achterwaarts buigen
- Positieve resultaten op ten minste 2 van de pijnprovocatietests (FABER, Posterior shear en Gaenslen pijnprovocatietests) en één van de bewegingspalpatietests (dwz Gillet- en voorwaartse flexietests)
Uitsluitingscriteria:
- een voorgeschiedenis van een operatie of groot trauma aan de wervelkolom, het bekken, de onderste ledematen, de borst of de buik in de afgelopen 12 maanden
- aandoeningen van het bewegingsapparaat van de onderste ledematen; bekende gelokaliseerde spinale pathologie
- bekende aangeboren afwijkingen van heup, bekken of wervelkolom die de mobiliteit beperken
- bekende systematische arthropathie, neuropathie of stofwisselingsstoornis
- Aanwezigheid van andere oorzaken van LRP, zoals lumbale discopathie en spinale stenose ontdekt via klinisch onderzoek en MRI-scanning
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
MCE-groep
|
Motorische controleoefeningen gericht op de activering en controle van de diepe wervelkolomspieren
Deelnemers kregen een hotpack en rekoefeningen
|
|
Experimenteel: Groep B
BT-groep
|
Deelnemers kregen een hotpack en rekoefeningen
Balanceer trainingsoefeningen om de proprioceptie en stabiliteit te verbeteren
|
|
Experimenteel: Groep C
Gecombineerde MCE & BT Groep
|
Motorische controleoefeningen gericht op de activering en controle van de diepe wervelkolomspieren
Deelnemers kregen een hotpack en rekoefeningen
Balanceer trainingsoefeningen om de proprioceptie en stabiliteit te verbeteren
|
|
Ander: Groep D
Controlegroep
|
Deelnemers kregen een hotpack en rekoefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 6 weken
|
De pijnintensiteit werd beoordeeld met behulp van een numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS). Het is een schaal met 11 punten, waarbij nul geen pijn aangeeft en 10 ernstige pijn aangeeft
|
6 weken
|
|
Functionele handicap
Tijdsspanne: 6 weken
|
Functionele beperking werd beoordeeld met behulp van de Oswestry Disability Index-vragenlijst. Elke sectie wordt gescoord op een schaal van 0-5, waarbij 5 de grootste handicap vertegenwoordigt.
|
6 weken
|
|
zelfgerapporteerde gezondheidsmaatstaf
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het bestaat uit 36 vragen die acht gezondheidsdomeinen bestrijken
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hashim Ahmed, PhD, Najran University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IE/IIMS&R/2022/87
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .