Synergistische Vorteile von MCE und BT bei Funktionsstörungen des Iliosakralgelenks: Eine randomisierte kontrollierte Studie
25. September 2023 aktualisiert von: Hashim Ahmed, Najran University
Synergistische Vorteile von motorischen Kontrollübungen und Gleichgewichtstraining bei Funktionsstörungen des Iliosakralgelenks: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser Forschung war es, die kombinierte und individuelle Wirksamkeit von MCE und BT bei der Linderung der SIJD-Symptome zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie basiert auf einem vierarmigen Parallelgruppen-Randomisierungskontrolldesign.
Einhundertzwanzig Teilnehmer mit SIJD werden aus der Physiotherapieabteilung der Integral University, Indien, rekrutiert.
Studienziele und -ablauf werden ordnungsgemäß erklärt und zu Beginn der Studie wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.
Alle Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in die vier Gruppen A, B, C und D eingeteilt. Die Versuchsgruppe A erhält die Wärmepackung, die Dehnübung und die MCE-Intervention, Gruppe B erhält die Wärmepackung, die Dehnübung und die BT-Übung und Gruppe C erhält die Wärmepackung, Dehnübungen und MCE- und BT-Interventionen, Kontrollgruppe D erhält die Wärmepackungen und Dehnübungen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Uttar Pardesh
-
Lucknow, Uttar Pardesh, Indien
- Integral University Hospital
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-
-
-
Najran
-
Najrān, Najran, Saudi-Arabien, 1988
- Hashim Ahmed
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 30–60 Jahre
- Schmerzen im Iliosakralgelenk (>3 Monate)
- Der Schmerz wird durch seitliches oder rückwärtiges Beugen verstärkt
- Positive Ergebnisse bei mindestens zwei der Schmerzprovokationstests (FABER-, Posterior-Shear- und Gaenslen-Schmerzprovokationstests) und einem der Bewegungspalpationstests (d. h. Gillet- und Vorwärtsflexionstests)
Ausschlusskriterien:
- frühere oder aktuelle Vorgeschichte von Operationen oder schweren Traumata an Wirbelsäule, Becken, unteren Gliedmaßen, Brust oder Bauch in den letzten 12 Monaten
- Erkrankungen des Bewegungsapparates der unteren Extremitäten; bekannte lokalisierte Wirbelsäulenpathologie
- bekannte angeborene Anomalien der Hüfte, des Beckens oder der Wirbelsäule, die die Beweglichkeit einschränken
- bekannte systematische Arthropathie, Neuropathie oder Stoffwechselstörung
- Durch klinische Untersuchung und MRT-Untersuchung festgestellte andere Ursachen für LBP wie lumbale Diskopathie und Stenose der Wirbelsäule
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe A
MCE-Gruppe
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Übungen zur motorischen Kontrolle, die sich auf die Aktivierung und Kontrolle der tiefen Wirbelsäulenmuskulatur konzentrieren
Die Teilnehmer erhielten Wärmepackungen und Dehnübungen
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Experimental: Gruppe B
BT-Gruppe
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Die Teilnehmer erhielten Wärmepackungen und Dehnübungen
Gleichgewichtsübungen zur Verbesserung der Propriozeption und Stabilität
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Experimental: Gruppe C
Kombinierte MCE- und BT-Gruppe
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Übungen zur motorischen Kontrolle, die sich auf die Aktivierung und Kontrolle der tiefen Wirbelsäulenmuskulatur konzentrieren
Die Teilnehmer erhielten Wärmepackungen und Dehnübungen
Gleichgewichtsübungen zur Verbesserung der Propriozeption und Stabilität
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Sonstiges: Gruppe D
Kontrollgruppe
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Die Teilnehmer erhielten Wärmepackungen und Dehnübungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Schmerzintensität wurde mithilfe einer numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS) bewertet. Dabei handelt es sich um eine 11-Punkte-Skala, wobei Null keine Schmerzen und 10 starke Schmerzen bedeutet
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6 Wochen
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Funktionelle Behinderung
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die funktionelle Einschränkung wurde mithilfe des Oswestry-Behinderungsindex-Fragebogens bewertet. Jeder Abschnitt wird auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet, wobei 5 die größte Behinderung darstellt.
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6 Wochen
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Selbstberichteter Gesundheitsindikator
Zeitfenster: 6 Wochen
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Es umfasst 36 Fragen, die acht Gesundheitsbereiche abdecken
|
6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hashim Ahmed, PhD, Najran University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IE/IIMS&R/2022/87
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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