Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Synergistiske fordeler med MCE og BT i sacroiliac joint dysfunksjon: en randomisert kontrollert prøvelse

25. september 2023 oppdatert av: Hashim Ahmed, Najran University

Synergistiske fordeler ved motoriske kontrolløvelser og balansetrening ved dysfunksjon av sacroiliacledd: En randomisert kontrollert prøvelse

Denne forskningen hadde som mål å fastslå den kombinerte og individuelle effekten av MCE og BT for å lindre SIJD-symptomer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil være basert på et firearms parallell gruppe randomisert kontrolldesign. hundre og tjue deltakere med SIJD vil bli rekruttert fra Fysioterapiavdelingen ved Integral University, India. Studiemål og prosedyre vil bli korrekt forklart, og skriftlig informert samtykke vil bli innhentet ved begynnelsen av studien. Alle deltakerne vil bli tilfeldig delt inn i fire grupper A, B, C og D. Eksperimentell gruppe A vil motta varmepakken, strekkøvelsen og MCE-intervensjonen, gruppe B vil motta varmepakken, strekkøvelsen og BT-øvelsen og gruppe C vil motta varmepakken, Stretching-øvelsen og MCE & BT-intervensjonen, kontrollgruppe D vil motta varmepakken, Stretching-treningsintervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Uttar Pardesh
      • Lucknow, Uttar Pardesh, India
        • Integral University Hospital
  • Saudi-Arabia
    • Najran
      • Najrān, Najran, Saudi-Arabia, 1988
        • Hashim Ahmed

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 30-60 år
  • sakroiliacale leddsmerter (>3 måneder)
  • Tilstedeværelse av smerte forverret som følge av bøying sideveis eller bakover
  • Positive resultater på minst 2 av smerteprovokasjonstestene [FABER, Posterior shear og Gaenslen smerteprovokasjonstestene) og en av bevegelsespalpasjonstestene (dvs. Gillet og foroverfleksjonstester)

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere eller nåværende historie med kirurgi eller større traumer i ryggraden, bekkenet, underekstremiteten, brystet eller magen de siste 12 månedene
  • muskel- og skjelettlidelser i nedre ekstremiteter; kjent lokalisert spinal patologi
  • kjente medfødte anomalier i hofte, bekken eller ryggrad som begrenser mobiliteten
  • kjent systematisk artropati, nevropati eller metabolsk forstyrrelse
  • Tilstedeværelse av andre årsaker til LBP som lumbal discopati og spinal stenose oppdaget via klinisk undersøkelse og MR-skanning
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A
MCE Group
Annen: Motorkontrolløvelse
Motoriske kontrolløvelser med fokus på aktivering og kontroll av dype ryggmuskler
Annen: Kontrollgruppe
Deltakerne fikk varmpakke og tøyningsøvelse
Eksperimentell: Gruppe B
BT Group
Annen: Kontrollgruppe
Deltakerne fikk varmpakke og tøyningsøvelse
Annen: Balansetrening
Balanser treningsøvelser for å forbedre propriosepsjon og stabilitet
Eksperimentell: Gruppe C
Kombinert MCE & BT Group
Annen: Motorkontrolløvelse
Motoriske kontrolløvelser med fokus på aktivering og kontroll av dype ryggmuskler
Annen: Kontrollgruppe
Deltakerne fikk varmpakke og tøyningsøvelse
Annen: Balansetrening
Balanser treningsøvelser for å forbedre propriosepsjon og stabilitet
Annen: Gruppe D
Kontrollgruppe
Annen: Kontrollgruppe
Deltakerne fikk varmpakke og tøyningsøvelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 6 uker
Smerteintensiteten ble vurdert ved å bruke en numerisk smertevurderingsskala (NPRS), det er en 11 punkts skala, der null indikerer ingen smerte og 10 indikerer alvorlig smerte
6 uker
Funksjonshemming
Tidsramme: 6 uker
Funksjonell begrensning ble vurdert ved å bruke spørreskjemaet Oswestry funksjonshemming Index. Hver seksjon er skåret på en 0-5 skala, 5 representerer den største funksjonshemmingen.
6 uker
selvrapportert mål på helse
Tidsramme: 6 uker
Den består av 36 spørsmål som dekker åtte helsedomener
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Najran University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hashim Ahmed, PhD, Najran University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IE/IIMS&R/2022/87

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sacroiliac-ledddysfunksjon

Kliniske studier på Motorkontrolløvelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere