Beneficios sinérgicos de MCE y BT en la disfunción de la articulación sacroilíaca: un ensayo controlado aleatorio
25 de septiembre de 2023 actualizado por: Hashim Ahmed, Najran University
Beneficios sinérgicos de los ejercicios de control motor y el entrenamiento del equilibrio en la disfunción de la articulación sacroilíaca: un ensayo controlado aleatorio
Esta investigación tuvo como objetivo determinar las eficacias combinadas e individuales de MCE y BT para aliviar los síntomas de SIJD.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se basará en un diseño de control aleatorio de grupos paralelos de cuatro brazos.
Se reclutarán ciento veinte participantes con SIJD del departamento de Fisioterapia de la Universidad Integral, India.
Los objetivos y el procedimiento del estudio se explicarán adecuadamente y se obtendrá el consentimiento informado por escrito al comienzo del estudio.
Todos los participantes se dividirán aleatoriamente en cuatro grupos A, B, C y D. El grupo experimental A recibirá la compresa caliente, el ejercicio de estiramiento y la intervención MCE, el grupo B recibirá la compresa caliente, el ejercicio de estiramiento y el ejercicio BT y el grupo C recibirá la compresa caliente, el ejercicio de estiramiento y la intervención MCE y BT, el grupo de control D recibirá la compresa caliente, la intervención del ejercicio de estiramiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Najran
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Najrān, Najran, Arabia Saudita, 1988
- Hashim Ahmed
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Uttar Pardesh
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Lucknow, Uttar Pardesh, India
- Integral University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad-30-60 años
- dolor en la articulación sacroilíaca (>3 meses)
- Presencia de dolor exacerbado como resultado de inclinarse lateralmente o hacia atrás.
- Resultados positivos en al menos 2 de las pruebas de provocación del dolor [FABER, prueba de corte posterior y prueba de provocación del dolor de Gaenslen) y una de las pruebas de palpación del movimiento (es decir, pruebas de Gillet y de flexión hacia adelante)
Criterio de exclusión:
- antecedentes pasados o actuales de cirugía o traumatismo mayor en la columna, pelvis, extremidades inferiores, tórax o abdomen en los últimos 12 meses
- trastornos musculoesqueléticos de las extremidades inferiores; patología espinal localizada conocida
- anomalías congénitas conocidas de la cadera, la pelvis o la columna que limitan la movilidad
- artropatía sistemática conocida, neuropatía o trastorno metabólico
- Presencia de otras causas de dolor lumbar, como discopatía lumbar y estenosis espinal, descubiertas mediante examen clínico y exploración por resonancia magnética.
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
Grupo MCE
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Ejercicios de control motor centrados en la activación y el control de los músculos espinales profundos.
Los participantes recibieron compresas calientes y ejercicios de estiramiento.
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Experimental: Grupo B
Grupo BT
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Los participantes recibieron compresas calientes y ejercicios de estiramiento.
Ejercicios de entrenamiento de equilibrio para mejorar la propiocepción y la estabilidad.
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Experimental: Grupo C
Grupo combinado MCE y BT
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Ejercicios de control motor centrados en la activación y el control de los músculos espinales profundos.
Los participantes recibieron compresas calientes y ejercicios de estiramiento.
Ejercicios de entrenamiento de equilibrio para mejorar la propiocepción y la estabilidad.
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Otro: Grupo D
Grupo de control
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Los participantes recibieron compresas calientes y ejercicios de estiramiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La intensidad del dolor se evaluó utilizando una escala numérica de calificación del dolor (NPRS), es una escala de 11 puntos, donde cero indica ausencia de dolor y 10 indica dolor intenso
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6 semanas
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Discapacidad funcional
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La limitación funcional se evaluó mediante el cuestionario del índice de discapacidad de Oswestry. Cada sección se califica en una escala de 0 a 5, donde 5 representa la mayor discapacidad.
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6 semanas
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medida de salud autoinformada
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Consta de 36 preguntas que cubren ocho dominios de la salud.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hashim Ahmed, PhD, Najran University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IE/IIMS&R/2022/87
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .