MCE:n ja BT:n synergistiset edut sacroiliac-nivelen toimintahäiriössä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
maanantai 25. syyskuuta 2023 päivittänyt: Hashim Ahmed, Najran University
Motorisen ohjausharjoituksen ja tasapainoharjoittelun synergistiset edut sacroiliac-nivelen toimintahäiriössä: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää MCE:n ja BT:n yhdistetyt ja yksilölliset tehot SIJD-oireiden lievittämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus perustuu neljän haaran rinnakkaisryhmän satunnaistettuun kontrollisuunnitelmaan.
satakaksikymmentä osallistujaa, joilla on SIJD, rekrytoidaan Intian Integral Universityn fysioterapiaosastolta.
Tutkimuksen tavoitteet ja menettely selitetään asianmukaisesti ja kirjallinen tietoinen suostumus hankitaan tutkimuksen alussa.
Kaikki osallistujat jaetaan satunnaisesti neljään ryhmään A, B, C ja D. Koeryhmä A saa hot packin, venytysharjoituksen ja MCE-intervention, ryhmä B saa hot packin, venytysharjoituksen ja BT-harjoituksen. ja ryhmä C saa hot packin, venytysharjoituksen ja MCE & BT -toimenpiteen, kontrolliryhmä D saa hot packin, venytysharjoituksen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Uttar Pardesh
-
Lucknow, Uttar Pardesh, Intia
- Integral University Hospital
-
-
-
-
Najran
-
Najrān, Najran, Saudi-Arabia, 1988
- Hashim Ahmed
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä - 30-60 vuotta
- sacroiliac nivelkipu (> 3 kuukautta)
- Kipu pahenee sivuttain tai taaksepäin taipumisen seurauksena
- Positiiviset tulokset vähintään kahdessa kipuprovokaatiotestissä [FABER, posterior shear ja Gaenslenin kipuprovokaatiotestit) ja yhdessä liikepalpaatiotestissä (eli Gillet- ja eteenpäin taivutustestissä)
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi tai nykyinen leikkaus tai vakava selkärangan, lantion, alaraajan, rintakehän tai vatsan trauma viimeisen 12 kuukauden aikana
- alaraajojen tuki- ja liikuntaelinten sairaudet; tunnettu paikallinen selkärangan patologia
- tunnetut lonkan, lantion tai selkärangan synnynnäiset epämuodostumat, jotka rajoittavat liikkuvuutta
- tunnettu systemaattinen artropatia, neuropatia tai aineenvaihduntahäiriö
- Muiden LBP:n syiden, kuten lannerangan diskopatian ja selkäytimen ahtauman, esiintyminen kliinisen tutkimuksen ja MRI-skannauksen avulla
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
MCE Group
|
Moottorinhallintaharjoitukset keskittyvät syvien selkäydinlihasten aktivoimiseen ja hallintaan
Osallistujat saivat kuumapakkauksen ja venytysharjoituksen
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
BT Group
|
Osallistujat saivat kuumapakkauksen ja venytysharjoituksen
Harjoittele tasapainoharjoituksia proprioseption ja vakauden parantamiseksi
|
|
Kokeellinen: Ryhmä C
Yhdistetty MCE & BT Group
|
Moottorinhallintaharjoitukset keskittyvät syvien selkäydinlihasten aktivoimiseen ja hallintaan
Osallistujat saivat kuumapakkauksen ja venytysharjoituksen
Harjoittele tasapainoharjoituksia proprioseption ja vakauden parantamiseksi
|
|
Muut: Ryhmä D
Ohjausryhmä
|
Osallistujat saivat kuumapakkauksen ja venytysharjoituksen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kivun voimakkuus arvioitiin käyttämällä numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS). Se on 11 pisteen asteikko, jossa nolla tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa voimakasta kipua.
|
6 viikkoa
|
|
Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Toiminnallinen rajoitus arvioitiin Oswestry Disability Index -kyselylomakkeella. Jokainen osa pisteytetään asteikolla 0-5, 5 edustaa suurinta vammaisuutta.
|
6 viikkoa
|
|
itse ilmoittama terveyden mitta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Se sisältää 36 kysymystä, jotka kattavat kahdeksan terveyden osa-aluetta
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hashim Ahmed, PhD, Najran University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IE/IIMS&R/2022/87
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .