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学際的な心血管・代謝・神経血管疾患のプラットフォーム (PICMAN) (PICMAN)

2023年9月25日 更新者：National University Hospital, Singapore

国立大学医療システム (NUHS) にわたる学際的な心血管・代謝・神経血管疾患のためのプラットフォーム (PICMAN)

背景 代謝およびミトコンドリア機能の変化は心機能不全に先立って起こるようであり、代謝調節不全が心血管疾患の最も初期の前兆の一つであることを裏付ける多くの証拠がある。 私たちは、定量化できる代謝の柔軟性の低下が、インスリン抵抗性、糖尿病、心血管疾患への、静かではあるが高リスクの進行を示す個人を表しているのではないかと仮説を立てています。 国立大学医療システム (NUHS) を対象とした学際的な心血管・代謝・神経血管疾患プラットフォーム (PICMAN) は、シンガポールで実施されるパイロット、前向き、多民族コホート研究です。

予防的心臓病コホートにおける広範な表現型解析を通じて、主な目的は、アテローム性動脈硬化性心血管疾患のリスクが高い個人のコホートにおける代謝の柔軟性の範囲を定義し、代謝の柔軟性を拡張機能不全、冠状動脈および脳のアテローム性動脈硬化などの心臓代謝の健康の尺度と相関させることです。 、体脂肪分布と非アルコール性脂肪肝疾患の重症度。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

目的

  1. ASCVD を発症していない多民族の東南アジア人コホートにおける代謝の柔軟性の基準を定義する
  2. 代謝の柔軟性の低下と、拡張機能障害および冠動脈および脳のアテローム性動脈硬化症の心血管測定との関連性を理解する
  3. 代謝の柔軟性のなさと体脂肪分布の測定値との関連性を理解する
  4. 潜在性心血管疾患および非アルコール性脂肪肝疾患の重症度の範囲に沿った、代謝の柔軟性とインスリン感受性の相関関係を理解する
  5. 腸内マイクロバイオームおよびメタボロームマーカーおよび分子マーカーと心脳血管測定、代謝の柔軟性および肝線維症との関連

PICMAN 研究は、代謝の柔軟性が無症候性心血管疾患の初期マーカーであり、疾患のプロセスがまだ可逆的であるタイムリーな介入のポイントを示しているという包括的な仮説に基づいて、将来のさらに大規模で実験的に野心的な研究の基礎を築くことを目指しています。 深く表現型を解析した局所コホートの重要性により、一見元気な成人におけるCVDの進行を、イメージング、生化学、代謝マーカー、および「オミクス解析」を統合して研究できるようになります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • シンガポール
      • Singapore、シンガポール
        • 募集
        • National University Health System
        • コンタクト：
          • Sankari Ramanathan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

スクリーニング時の年齢が 21 歳から 70 歳で、MACE の既往がなく、冠動脈疾患の診断があり、糖尿病の既往がなく、QRISK3 計算ツールに基づいて計算された 10 年 ASCVD リスクが 5% を超える参加者は、PICMAN の対象となります。 個人の募集は NUHS で行われ、心疾患のない地域在住の個人はアウトリーチを通じてシンガポールのプライマリケアや地域パートナーに紹介されます。

説明

包含基準:

  • スクリーニング時の年齢が21～70歳の患者
  • QRISK 3 計算ツールで測定された 10 年間の ASCVD リスク > 5%

除外基準:

  • 確立されたDM（以前の診断、長期投薬またはHbA1c >=6.5）
  • 虚血性心疾患、脳血管障害、心不全、心房細動などの確立されたCVD
  • 妊娠
  • 造影剤に対するアレルギーなど、CT スキャンに対する既知の禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
代謝の柔軟性
時間枠：最長5年
代謝の柔軟性が計算されます (deltaRQ)
最長5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National University Hospital, Singapore

捜査官

  • 主任研究者：Mayank Dalakoti、National University Health System
  • 主任研究者：Roger Foo、National University Health System

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月1日

一次修了 (推定)

2023年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年4月1日

試験登録日

最初に提出

2023年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月25日

最初の投稿 (実際)

2023年10月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月25日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PICMAN

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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