- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06062836
La piattaforma interdisciplinare per le malattie cardiovascolari, metaboliche e neurovascolari (PICMAN) (PICMAN)
La piattaforma interdisciplinare per le malattie cardiovascolari, metaboliche e neurovascolari (PICMAN) nel sistema sanitario universitario nazionale (NUHS)
Background I cambiamenti nel metabolismo e nella funzione mitocondriale sembrano precedere la disfunzione cardiaca, con molte prove a sostegno della disregolazione metabolica come uno dei primi precursori della malattia cardiovascolare. Ipotizziamo che l'inflessibilità metabolica quantificabile possa essere rappresentativa di un individuo nella sua progressione silenziosa, ma ad alto rischio, verso la resistenza all'insulina, il diabete e le malattie cardiovascolari. La piattaforma interdisciplinare per le malattie cardiovascolari-metaboliche-neurovascolari (PICMAN) nel sistema sanitario universitario nazionale (NUHS) è uno studio pilota, prospettico e di coorte multietnico condotto a Singapore.
Attraverso un'ampia fenotipizzazione in una coorte di cardiologia preventiva, l'obiettivo centrale è definire l'intervallo di flessibilità metabolica in una coorte di individui ad elevato rischio di malattia cardiovascolare aterosclerotica, per correlare la flessibilità metabolica alle misure di salute cardiometabolica, inclusa la disfunzione diastolica, l'aterosclerosi coronarica e cerebrale , distribuzione del grasso corporeo e gravità della steatosi epatica non alcolica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivi
- Definire le norme per la flessibilità metabolica in una coorte multietnica di individui del sud-est asiatico senza ASCVD manifesta
- Comprendere l'associazione dell'inflessibilità metabolica con le misure cardiovascolari della disfunzione diastolica e dell'aterosclerosi coronarica e cerebrale
- Comprendere l'associazione dell'inflessibilità metabolica con le misure della distribuzione del grasso corporeo
- Comprendere la correlazione tra flessibilità metabolica e sensibilità all’insulina lungo lo spettro delle malattie cardiovascolari subcliniche e la gravità della steatosi epatica non alcolica
- Associazioni del microbioma intestinale e dei marcatori metabolomici e molecolari con misure cardio-cerebrovascolari, flessibilità metabolica e fibrosi epatica
Lo studio PICMAN cerca di gettare le basi per futuri studi futuri su larga scala e più ambiziosi dal punto di vista sperimentale, basati sull’ipotesi generale che la flessibilità metabolica sia un indicatore precoce delle malattie cardiovascolari subcliniche, indicando un punto di intervento tempestivo in cui il processo patologico è ancora reversibile. L'importanza di una coorte locale profondamente fenotipizzata ci consentirà di studiare la progressione della CVD in adulti apparentemente sani, convergendo imaging, marcatori biochimici, metabolici e analisi omiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mayank Dalakoti
- Numero di telefono: +6566011036
- Email: mayank_dalakoti@nuhs.edu.sg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Roger Foo
- Numero di telefono: +6566011036
- Email: roger.foo@nus.edu.sg
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore
- Reclutamento
- National University Health System
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Contatto:
- Sankari Ramanathan
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 21 e 70 anni allo screening
- Rischio ASCVD a 10 anni > 5% misurato dal calcolatore QRISK 3
Criteri di esclusione:
- DM accertato (diagnosi precedente, farmaci a lungo termine o HbA1c >=6,5)
- CVD accertate, come cardiopatia ischemica, accidente cerebrovascolare, insufficienza cardiaca, fibrillazione atriale
- Gravidanza
- Controindicazioni note alla TAC, come l'allergia al contrasto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Flessibilità metabolica
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
|
Verrà calcolata la flessibilità metabolica (deltaRQ)
|
Fino a 5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Mayank Dalakoti, National University Health System
- Investigatore principale: Roger Foo, National University Health System
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PICMAN
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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