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La piattaforma interdisciplinare per le malattie cardiovascolari, metaboliche e neurovascolari (PICMAN) (PICMAN)

25 settembre 2023 aggiornato da: National University Hospital, Singapore

La piattaforma interdisciplinare per le malattie cardiovascolari, metaboliche e neurovascolari (PICMAN) nel sistema sanitario universitario nazionale (NUHS)

Background I cambiamenti nel metabolismo e nella funzione mitocondriale sembrano precedere la disfunzione cardiaca, con molte prove a sostegno della disregolazione metabolica come uno dei primi precursori della malattia cardiovascolare. Ipotizziamo che l'inflessibilità metabolica quantificabile possa essere rappresentativa di un individuo nella sua progressione silenziosa, ma ad alto rischio, verso la resistenza all'insulina, il diabete e le malattie cardiovascolari. La piattaforma interdisciplinare per le malattie cardiovascolari-metaboliche-neurovascolari (PICMAN) nel sistema sanitario universitario nazionale (NUHS) è uno studio pilota, prospettico e di coorte multietnico condotto a Singapore.

Attraverso un'ampia fenotipizzazione in una coorte di cardiologia preventiva, l'obiettivo centrale è definire l'intervallo di flessibilità metabolica in una coorte di individui ad elevato rischio di malattia cardiovascolare aterosclerotica, per correlare la flessibilità metabolica alle misure di salute cardiometabolica, inclusa la disfunzione diastolica, l'aterosclerosi coronarica e cerebrale , distribuzione del grasso corporeo e gravità della steatosi epatica non alcolica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi

  1. Definire le norme per la flessibilità metabolica in una coorte multietnica di individui del sud-est asiatico senza ASCVD manifesta
  2. Comprendere l'associazione dell'inflessibilità metabolica con le misure cardiovascolari della disfunzione diastolica e dell'aterosclerosi coronarica e cerebrale
  3. Comprendere l'associazione dell'inflessibilità metabolica con le misure della distribuzione del grasso corporeo
  4. Comprendere la correlazione tra flessibilità metabolica e sensibilità all’insulina lungo lo spettro delle malattie cardiovascolari subcliniche e la gravità della steatosi epatica non alcolica
  5. Associazioni del microbioma intestinale e dei marcatori metabolomici e molecolari con misure cardio-cerebrovascolari, flessibilità metabolica e fibrosi epatica

Lo studio PICMAN cerca di gettare le basi per futuri studi futuri su larga scala e più ambiziosi dal punto di vista sperimentale, basati sull’ipotesi generale che la flessibilità metabolica sia un indicatore precoce delle malattie cardiovascolari subcliniche, indicando un punto di intervento tempestivo in cui il processo patologico è ancora reversibile. L'importanza di una coorte locale profondamente fenotipizzata ci consentirà di studiare la progressione della CVD in adulti apparentemente sani, convergendo imaging, marcatori biochimici, metabolici e analisi omiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore
        • Reclutamento
        • National University Health System
        • Contatto:
          • Sankari Ramanathan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono idonei per PICMAN i partecipanti di età compresa tra 21 e 70 anni allo screening senza una precedente storia di MACE, diagnosi di malattia coronarica, diabete accertato, con un rischio ASCVD a 10 anni calcolato > 5% sulla base del calcolatore QRISK3. Il reclutamento degli individui avviene presso la NUHS, dove gli individui che vivono in comunità senza malattie cardiache verranno indirizzati tramite sensibilizzazione alle cure primarie e ai partner della comunità a Singapore.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 21 e 70 anni allo screening
  • Rischio ASCVD a 10 anni > 5% misurato dal calcolatore QRISK 3

Criteri di esclusione:

  • DM accertato (diagnosi precedente, farmaci a lungo termine o HbA1c >=6,5)
  • CVD accertate, come cardiopatia ischemica, accidente cerebrovascolare, insufficienza cardiaca, fibrillazione atriale
  • Gravidanza
  • Controindicazioni note alla TAC, come l'allergia al contrasto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flessibilità metabolica
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Verrà calcolata la flessibilità metabolica (deltaRQ)
Fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mayank Dalakoti, National University Health System
  • Investigatore principale: Roger Foo, National University Health System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PICMAN

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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