Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Платформа междисциплинарных сердечно-метаболических и нейрососудистых заболеваний (PICMAN) (PICMAN)

25 сентября 2023 г. обновлено: National University Hospital, Singapore

Платформа междисциплинарных сердечно-метаболических и нейрососудистых заболеваний (PICMAN) в системе здравоохранения национальных университетов (NUHS)

Актуальность проблемы Изменения в метаболизме и функции митохондрий, по-видимому, предшествуют сердечной дисфункции, при этом имеется множество доказательств, подтверждающих, что метаболическая дисрегуляция является одним из самых ранних предшественников сердечно-сосудистых заболеваний. Мы предполагаем, что измеримая метаболическая негибкость может быть характерна для человека с его/ее молчаливым, но высоким риском развития инсулинорезистентности, диабета и сердечно-сосудистых заболеваний. Платформа междисциплинарных исследований сердечно-сосудистых, метаболических и нейрососудистых заболеваний (PICMAN) в Национальной системе здравоохранения университетов (NUHS) представляет собой пилотное проспективное многоэтническое когортное исследование в Сингапуре.

Посредством обширного фенотипирования в когорте профилактической кардиологии основная цель состоит в том, чтобы определить диапазон метаболической гибкости в когорте лиц с повышенным риском атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний, чтобы соотнести метаболическую гибкость с показателями кардиометаболического здоровья, включая диастолическую дисфункцию, коронарный и церебральный атеросклероз. , распределение жира в организме и тяжесть неалкогольной жировой болезни печени.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Цели

  1. Определить нормы метаболической гибкости в многоэтнической когорте лиц Юго-Восточной Азии без манифестного АСССЗ.
  2. Понять связь метаболической негибкости с сердечно-сосудистыми показателями диастолической дисфункции и коронарного и церебрального атеросклероза.
  3. Понять связь метаболической негибкости с показателями распределения жира в организме.
  4. Понять корреляцию между метаболической гибкостью и чувствительностью к инсулину по спектру субклинических сердечно-сосудистых заболеваний и тяжести неалкогольной жировой болезни печени.
  5. Связь микробиома кишечника, а также метаболомических и молекулярных маркеров с сердечно-сосудистыми показателями, метаболической гибкостью и фиброзом печени.

Исследование PICMAN стремится заложить основу для дальнейших более масштабных и более амбициозных экспериментальных исследований, основанных на всеобъемлющей гипотезе о том, что метаболическая гибкость является ранним маркером субклинических сердечно-сосудистых заболеваний, указывая на момент своевременного вмешательства, когда процесс заболевания все еще обратим. Важность глубоко фенотипированной местной когорты позволит нам изучить прогрессирование сердечно-сосудистых заболеваний у, казалось бы, здоровых взрослых, используя сходящиеся методы визуализации, биохимические, метаболические маркеры и омический анализ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Roger Foo
  • Номер телефона: +6566011036
  • Электронная почта: roger.foo@nus.edu.sg

Места учебы

      • Singapore, Сингапур
        • Рекрутинг
        • National University Health System
        • Контакт:
          • Sankari Ramanathan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники в возрасте от 21 до 70 лет, прошедшие скрининг, без предшествующего анамнеза MACE, диагноза ишемической болезни сердца, установленного диабета, с расчетным 10-летним риском АССЗ > 5% на основе калькулятора QRISK3 имеют право на участие в программе PICMAN. Набор людей происходит в NUHS, где проживающие в сообществе люди без сердечно-сосудистых заболеваний будут направлены через аутрич-службу к партнерам по первичной медико-санитарной помощи и сообществу в Сингапуре.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 21-70 лет на скрининге
  • 10-летний риск АСССЗ > 5%, измеренный калькулятором QRISK 3

Критерий исключения:

  • Установленный СД (предварительный диагноз, длительный прием лекарств или HbA1c >=6,5)
  • Установленные сердечно-сосудистые заболевания, такие как ишемическая болезнь сердца, нарушение мозгового кровообращения, сердечная недостаточность, фибрилляция предсердий.
  • Беременность
  • Известные противопоказания к КТ, такие как аллергия на контраст.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метаболическая гибкость
Временное ограничение: До 5 лет
Метаболическая гибкость будет рассчитана (deltaRQ)
До 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mayank Dalakoti, National University Health System
  • Главный следователь: Roger Foo, National University Health System

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PICMAN

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться