- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06062836
Платформа междисциплинарных сердечно-метаболических и нейрососудистых заболеваний (PICMAN) (PICMAN)
Платформа междисциплинарных сердечно-метаболических и нейрососудистых заболеваний (PICMAN) в системе здравоохранения национальных университетов (NUHS)
Актуальность проблемы Изменения в метаболизме и функции митохондрий, по-видимому, предшествуют сердечной дисфункции, при этом имеется множество доказательств, подтверждающих, что метаболическая дисрегуляция является одним из самых ранних предшественников сердечно-сосудистых заболеваний. Мы предполагаем, что измеримая метаболическая негибкость может быть характерна для человека с его/ее молчаливым, но высоким риском развития инсулинорезистентности, диабета и сердечно-сосудистых заболеваний. Платформа междисциплинарных исследований сердечно-сосудистых, метаболических и нейрососудистых заболеваний (PICMAN) в Национальной системе здравоохранения университетов (NUHS) представляет собой пилотное проспективное многоэтническое когортное исследование в Сингапуре.
Посредством обширного фенотипирования в когорте профилактической кардиологии основная цель состоит в том, чтобы определить диапазон метаболической гибкости в когорте лиц с повышенным риском атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний, чтобы соотнести метаболическую гибкость с показателями кардиометаболического здоровья, включая диастолическую дисфункцию, коронарный и церебральный атеросклероз. , распределение жира в организме и тяжесть неалкогольной жировой болезни печени.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цели
- Определить нормы метаболической гибкости в многоэтнической когорте лиц Юго-Восточной Азии без манифестного АСССЗ.
- Понять связь метаболической негибкости с сердечно-сосудистыми показателями диастолической дисфункции и коронарного и церебрального атеросклероза.
- Понять связь метаболической негибкости с показателями распределения жира в организме.
- Понять корреляцию между метаболической гибкостью и чувствительностью к инсулину по спектру субклинических сердечно-сосудистых заболеваний и тяжести неалкогольной жировой болезни печени.
- Связь микробиома кишечника, а также метаболомических и молекулярных маркеров с сердечно-сосудистыми показателями, метаболической гибкостью и фиброзом печени.
Исследование PICMAN стремится заложить основу для дальнейших более масштабных и более амбициозных экспериментальных исследований, основанных на всеобъемлющей гипотезе о том, что метаболическая гибкость является ранним маркером субклинических сердечно-сосудистых заболеваний, указывая на момент своевременного вмешательства, когда процесс заболевания все еще обратим. Важность глубоко фенотипированной местной когорты позволит нам изучить прогрессирование сердечно-сосудистых заболеваний у, казалось бы, здоровых взрослых, используя сходящиеся методы визуализации, биохимические, метаболические маркеры и омический анализ.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mayank Dalakoti
- Номер телефона: +6566011036
- Электронная почта: mayank_dalakoti@nuhs.edu.sg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Roger Foo
- Номер телефона: +6566011036
- Электронная почта: roger.foo@nus.edu.sg
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур
- Рекрутинг
- National University Health System
-
Контакт:
- Sankari Ramanathan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 21-70 лет на скрининге
- 10-летний риск АСССЗ > 5%, измеренный калькулятором QRISK 3
Критерий исключения:
- Установленный СД (предварительный диагноз, длительный прием лекарств или HbA1c >=6,5)
- Установленные сердечно-сосудистые заболевания, такие как ишемическая болезнь сердца, нарушение мозгового кровообращения, сердечная недостаточность, фибрилляция предсердий.
- Беременность
- Известные противопоказания к КТ, такие как аллергия на контраст.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Метаболическая гибкость
Временное ограничение: До 5 лет
|
Метаболическая гибкость будет рассчитана (deltaRQ)
|
До 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Mayank Dalakoti, National University Health System
- Главный следователь: Roger Foo, National University Health System
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PICMAN
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .