Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Plattformen for tverrfaglige kardiovaskulære-metabolske-nevrovaskulære sykdommer (PICMAN) (PICMAN)

25. september 2023 oppdatert av: National University Hospital, Singapore

Plattformen for tverrfaglige kardiovaskulære-metabolske-nevrovaskulære sykdommer (PICMAN) på tvers av National University Health System (NUHS)

Bakgrunn Endringer i metabolisme og mitokondriell funksjon ser ut til å gå foran hjertedysfunksjon, med mye bevis som støtter metabolsk dysregulering som en av de tidligste forløperne til kardiovaskulær sykdom. Vi antar at kvantifiserbar metabolsk infleksibilitet kan være representativ for et individ i hans/hennes stille, men høyrisikoprogresjon mot insulinresistens, diabetes og kardiovaskulær sykdom. Plattformen for tverrfaglige kardiovaskulære-metabolske-nevrovaskulære sykdommer (PICMAN) på tvers av National University Health System (NUHS) er en pilot, prospektiv, multi-etnisk kohortstudie i Singapore.

Gjennom omfattende fenotyping i en forebyggende kardiologisk kohort er det sentrale målet å definere det metabolske fleksibilitetsområdet i en kohort av individer med forhøyet risiko for aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom, å korrelere metabolsk fleksibilitet til mål på kardiometabolsk helse, inkludert diastolisk dysfunksjon, koronar og cerebral aterosklerose. , fordeling av kroppsfett og alvorlighetsgraden av ikke-alkoholholdig fettleversykdom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Mål

  1. Definer normer for metabolsk fleksibilitet i en multi-etnisk Sørøst-asiatisk kohort av individer uten manifest ASCVD
  2. Forstå sammenhengen mellom metabolsk infleksibilitet med kardiovaskulære mål på diastolisk dysfunksjon og koronar og cerebral aterosklerose
  3. Forstå sammenhengen mellom metabolsk ufleksibilitet og mål på kroppsfettfordeling
  4. Forstå sammenhengen mellom metabolsk fleksibilitet og insulinfølsomhet langs spekteret av subklinisk kardiovaskulær sykdom og alvorlighetsgraden av ikke-alkoholisk fettleversykdom
  5. Assosiasjoner av tarmmikrobiomet så vel som metabolomiske og molekylære markører med kardio-cerebrovaskulære mål, metabolsk fleksibilitet og leverfibrose

PICMAN-studien søker å legge grunnlaget for ytterligere fremtidig større skala og mer eksperimentelt ambisiøse studier basert på den overordnede hypotesen om at metabolsk fleksibilitet er en tidlig markør i subklinisk kardiovaskulær sykdom, noe som indikerer et punkt med rettidig intervensjon der sykdomsprosessen fortsatt er reversibel. Betydningen av en dypt fenotype lokal kohort vil tillate oss å studere progresjonen av CVD hos tilsynelatende friske voksne, konvergerende avbildning, biokjemiske, metabolske markører og 'omics-analyse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Rekruttering
        • National University Health System
        • Ta kontakt med:
          • Sankari Ramanathan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere mellom 21 og 70 år ved screening uten tidligere MACE-historie, diagnose av koronararteriesykdom, etablert diabetes, med en beregnet 10-års ASCVD-risiko > 5 % basert på QRISK3-kalkulator er kvalifisert for PICMAN. Rekruttering av individer skjer ved NUHS, der lokalsamfunnsboende individer uten hjertesykdom vil bli henvist via oppsøkende kontakt til primærhelsetjenesten og samfunnspartnere i Singapore.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 21-70 år ved screening
  • 10-års ASCVD-risiko > 5 % målt med QRISK 3-kalkulator

Ekskluderingskriterier:

  • Etablert DM (tidligere diagnose, langtidsmedisiner eller HbA1c >=6,5)
  • Etablert CVD, som iskemisk hjertesykdom, cerebrovaskulær ulykke, hjertesvikt, atrieflimmer
  • Svangerskap
  • Kjente kontraindikasjoner for CT-skanning, som allergi mot kontrast

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metabolsk fleksibilitet
Tidsramme: Inntil 5 år
Metabolsk fleksibilitet vil bli beregnet (deltaRQ)
Inntil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mayank Dalakoti, National University Health System
  • Hovedetterforsker: Roger Foo, National University Health System

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PICMAN

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere