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Die Plattform für interdisziplinäre kardiovaskuläre-metabolische-neurovaskuläre Erkrankungen (PICMAN) (PICMAN)

25. September 2023 aktualisiert von: National University Hospital, Singapore

Die Plattform für interdisziplinäre kardiovaskuläre, metabolische und neurovaskuläre Erkrankungen (PICMAN) im gesamten National University Health System (NUHS)

Hintergrund: Veränderungen im Stoffwechsel und in der Mitochondrienfunktion scheinen einer Herzfunktionsstörung vorauszugehen, und es gibt zahlreiche Belege dafür, dass eine metabolische Dysregulation einer der frühesten Vorläufer von Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist. Wir gehen davon aus, dass eine quantifizierbare metabolische Inflexibilität repräsentativ für eine Person in ihrem/ihrem stillen, aber risikoreichen Fortschreiten in Richtung Insulinresistenz, Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen sein kann. Die Plattform für interdisziplinäre kardiovaskuläre, metabolische und neurovaskuläre Erkrankungen (PICMAN) im gesamten National University Health System (NUHS) ist eine prospektive, multiethnische Pilotkohortenstudie in Singapur.

Durch umfassende Phänotypisierung in einer präventiven Kardiologiekohorte besteht das zentrale Ziel darin, den Bereich der metabolischen Flexibilität in einer Kohorte von Personen mit erhöhtem Risiko für atherosklerotische Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu definieren, um die metabolische Flexibilität mit Messungen der kardiometabolischen Gesundheit, einschließlich diastolischer Dysfunktion, koronarer und zerebraler Atherosklerose, zu korrelieren , Körperfettverteilung und Schwere der nichtalkoholischen Fettlebererkrankung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Ziele

  1. Definieren Sie Normen für die metabolische Flexibilität in einer multiethnischen südostasiatischen Kohorte von Personen ohne manifeste ASCVD
  2. Verstehen Sie den Zusammenhang zwischen metabolischer Inflexibilität und kardiovaskulären Messungen der diastolischen Dysfunktion sowie koronarer und zerebraler Atherosklerose
  3. Verstehen Sie den Zusammenhang zwischen metabolischer Inflexibilität und Messungen der Körperfettverteilung
  4. Verstehen Sie den Zusammenhang zwischen metabolischer Flexibilität und Insulinsensitivität entlang des Spektrums subklinischer Herz-Kreislauf-Erkrankungen und der Schwere nichtalkoholischer Fettlebererkrankungen
  5. Zusammenhänge des Darmmikrobioms sowie metabolomischer und molekularer Marker mit kardiozerebrovaskulären Maßnahmen, metabolischer Flexibilität und Leberfibrose

Ziel der PICMAN-Studie ist es, den Grundstein für zukünftige, größere und experimentell anspruchsvollere Studien zu legen, die auf der übergreifenden Hypothese basieren, dass die metabolische Flexibilität ein früher Marker bei subklinischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist und auf einen Punkt rechtzeitiger Intervention hinweist, an dem der Krankheitsprozess noch reversibel ist. Die Bedeutung einer tief phänotypisierten lokalen Kohorte wird es uns ermöglichen, das Fortschreiten von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei scheinbar gesunden Erwachsenen zu untersuchen, indem wir Bildgebung, biochemische, metabolische Marker und Omics-Analysen zusammenführen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Singapore, Singapur
        • Rekrutierung
        • National University Health System
        • Kontakt:
          • Sankari Ramanathan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnahmeberechtigt für PICMAN sind Teilnehmer im Alter zwischen 21 und 70 Jahren beim Screening ohne Vorgeschichte von MACE, koronarer Herzkrankheit, diagnostiziertem Diabetes und mit einem berechneten 10-Jahres-ASCVD-Risiko von > 5 % basierend auf dem QRISK3-Rechner. Die Rekrutierung von Einzelpersonen erfolgt an der NUHS, wo in der Gemeinde lebende Personen ohne Herzerkrankung über die Kontaktaufnahme an Primärversorgungs- und Community-Partner in Singapur überwiesen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 21–70 Jahren beim Screening
  • 10-Jahres-ASCVD-Risiko > 5 %, gemessen mit dem QRISK 3-Rechner

Ausschlusskriterien:

  • Festgestellter DM (Vordiagnose, Langzeitmedikation oder HbA1c >=6,5)
  • Bestehende Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie ischämische Herzkrankheit, Schlaganfall, Herzinsuffizienz, Vorhofflimmern
  • Schwangerschaft
  • Bekannte Kontraindikationen für eine CT-Untersuchung, wie z. B. eine Kontrastmittelallergie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stoffwechselflexibilität
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Stoffwechselflexibilität wird berechnet (deltaRQ)
Bis zu 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mayank Dalakoti, National University Health System
  • Hauptermittler: Roger Foo, National University Health System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PICMAN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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