- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06062836
Die Plattform für interdisziplinäre kardiovaskuläre-metabolische-neurovaskuläre Erkrankungen (PICMAN) (PICMAN)
Die Plattform für interdisziplinäre kardiovaskuläre, metabolische und neurovaskuläre Erkrankungen (PICMAN) im gesamten National University Health System (NUHS)
Hintergrund: Veränderungen im Stoffwechsel und in der Mitochondrienfunktion scheinen einer Herzfunktionsstörung vorauszugehen, und es gibt zahlreiche Belege dafür, dass eine metabolische Dysregulation einer der frühesten Vorläufer von Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist. Wir gehen davon aus, dass eine quantifizierbare metabolische Inflexibilität repräsentativ für eine Person in ihrem/ihrem stillen, aber risikoreichen Fortschreiten in Richtung Insulinresistenz, Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen sein kann. Die Plattform für interdisziplinäre kardiovaskuläre, metabolische und neurovaskuläre Erkrankungen (PICMAN) im gesamten National University Health System (NUHS) ist eine prospektive, multiethnische Pilotkohortenstudie in Singapur.
Durch umfassende Phänotypisierung in einer präventiven Kardiologiekohorte besteht das zentrale Ziel darin, den Bereich der metabolischen Flexibilität in einer Kohorte von Personen mit erhöhtem Risiko für atherosklerotische Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu definieren, um die metabolische Flexibilität mit Messungen der kardiometabolischen Gesundheit, einschließlich diastolischer Dysfunktion, koronarer und zerebraler Atherosklerose, zu korrelieren , Körperfettverteilung und Schwere der nichtalkoholischen Fettlebererkrankung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziele
- Definieren Sie Normen für die metabolische Flexibilität in einer multiethnischen südostasiatischen Kohorte von Personen ohne manifeste ASCVD
- Verstehen Sie den Zusammenhang zwischen metabolischer Inflexibilität und kardiovaskulären Messungen der diastolischen Dysfunktion sowie koronarer und zerebraler Atherosklerose
- Verstehen Sie den Zusammenhang zwischen metabolischer Inflexibilität und Messungen der Körperfettverteilung
- Verstehen Sie den Zusammenhang zwischen metabolischer Flexibilität und Insulinsensitivität entlang des Spektrums subklinischer Herz-Kreislauf-Erkrankungen und der Schwere nichtalkoholischer Fettlebererkrankungen
- Zusammenhänge des Darmmikrobioms sowie metabolomischer und molekularer Marker mit kardiozerebrovaskulären Maßnahmen, metabolischer Flexibilität und Leberfibrose
Ziel der PICMAN-Studie ist es, den Grundstein für zukünftige, größere und experimentell anspruchsvollere Studien zu legen, die auf der übergreifenden Hypothese basieren, dass die metabolische Flexibilität ein früher Marker bei subklinischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist und auf einen Punkt rechtzeitiger Intervention hinweist, an dem der Krankheitsprozess noch reversibel ist. Die Bedeutung einer tief phänotypisierten lokalen Kohorte wird es uns ermöglichen, das Fortschreiten von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei scheinbar gesunden Erwachsenen zu untersuchen, indem wir Bildgebung, biochemische, metabolische Marker und Omics-Analysen zusammenführen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mayank Dalakoti
- Telefonnummer: +6566011036
- E-Mail: mayank_dalakoti@nuhs.edu.sg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Roger Foo
- Telefonnummer: +6566011036
- E-Mail: roger.foo@nus.edu.sg
Studienorte
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Singapore, Singapur
- Rekrutierung
- National University Health System
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Kontakt:
- Sankari Ramanathan
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 21–70 Jahren beim Screening
- 10-Jahres-ASCVD-Risiko > 5 %, gemessen mit dem QRISK 3-Rechner
Ausschlusskriterien:
- Festgestellter DM (Vordiagnose, Langzeitmedikation oder HbA1c >=6,5)
- Bestehende Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie ischämische Herzkrankheit, Schlaganfall, Herzinsuffizienz, Vorhofflimmern
- Schwangerschaft
- Bekannte Kontraindikationen für eine CT-Untersuchung, wie z. B. eine Kontrastmittelallergie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stoffwechselflexibilität
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
|
Stoffwechselflexibilität wird berechnet (deltaRQ)
|
Bis zu 5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Mayank Dalakoti, National University Health System
- Hauptermittler: Roger Foo, National University Health System
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PICMAN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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