- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06062836
Monitieteisten sydän- ja verisuonisairauksien aineenvaihdunta- ja neurovaskulaaristen sairauksien foorumi (PICMAN) (PICMAN)
Monitieteisten sydän- ja verisuoni-aineenvaihdunta-neurovaskulaaristen sairauksien foorumi (PICMAN) National University Health Systemissä (NUHS)
Tausta Muutokset aineenvaihdunnassa ja mitokondrioiden toiminnassa näyttävät edeltävän sydämen toimintahäiriöitä, ja monet todisteet tukevat aineenvaihdunnan häiriötä yhtenä varhaisimmista sydän- ja verisuonitautien esiasteista. Oletamme, että kvantifioitavissa oleva metabolinen joustamattomuus voi edustaa yksilöä hänen hiljaisessa, mutta korkean riskin etenemisessä kohti insuliiniresistenssiä, diabetesta ja sydän- ja verisuonisairauksia. Monitieteisten sydän- ja verisuoni-aineenvaihdunta-neurovaskulaaristen sairauksien (PICMAN) alusta National University Health Systemissä (NUHS) on pilotti-, tulevaisuuden-, monietninen kohorttitutkimus Singaporessa.
Ennaltaehkäisevän kardiologian kohortin laajan fenotyypityksen avulla keskeinen tavoite on määrittää aineenvaihdunnan joustavuusalue yksilöiden kohortissa, jolla on kohonnut riski sairastua ateroskleroottiseen sydän- ja verisuonisairauksiin, korreloida aineenvaihdunnan joustavuutta kardiometabolisen terveyden mittauksiin, mukaan lukien diastolinen toimintahäiriö, sepelvaltimotauti ja aivo-aivotauti. , kehon rasvan jakautuminen ja alkoholittoman rasvamaksasairauden vakavuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet
- Määrittele aineenvaihdunnan joustavuuden normit monietnisessä kaakkois-aasialaisessa yksilöryhmässä, jolla ei ole ilmeistä ASCVD:tä
- Ymmärrä metabolisen joustavuuden yhteys diastolisen toimintahäiriön ja sepelvaltimoiden ja aivojen ateroskleroosin sydän- ja verisuonimittareihin
- Ymmärrä metabolisen joustavuuden yhteys kehon rasvan jakautumisen mittauksiin
- Ymmärrä aineenvaihdunnan joustavuuden ja insuliiniherkkyyden välinen korrelaatio subkliinisen sydän- ja verisuonisairauden ja alkoholittoman rasvamaksasairauden vaikeusasteen välillä
- Suoliston mikrobiomin sekä metabolomisten ja molekyylimarkkerien assosiaatiot sydän-aivoverisuonimittauksiin, metaboliseen joustavuuteen ja maksafibroosiin
PICMAN-tutkimuksen tavoitteena on luoda perusta tuleville laajemmille ja kokeellisesti kunnianhimoisemmille tutkimuksille, jotka perustuvat yleishypoteesiin, jonka mukaan metabolinen joustavuus on subkliinisen sydän- ja verisuonitaudin varhainen merkki, mikä osoittaa oikea-aikaisen interventiokohdan, jossa sairausprosessi on vielä palautuva. Syvästi fenotyyppisen paikallisen kohortin merkitys antaa meille mahdollisuuden tutkia sydän- ja verisuonitautien etenemistä näennäisesti hyvinvoivissa aikuisissa, konvergoivaa kuvantamista, biokemiallisia, aineenvaihduntamarkkereita ja omiikka-analyysiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mayank Dalakoti
- Puhelinnumero: +6566011036
- Sähköposti: mayank_dalakoti@nuhs.edu.sg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Roger Foo
- Puhelinnumero: +6566011036
- Sähköposti: roger.foo@nus.edu.sg
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekrytointi
- National University Health System
-
Ottaa yhteyttä:
- Sankari Ramanathan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21-70-vuotiaat potilaat seulonnassa
- 10 vuoden ASCVD-riski > 5 % mitattuna QRISK 3 -laskimella
Poissulkemiskriteerit:
- Todettu DM (aiempi diagnoosi, pitkäaikainen lääkitys tai HbA1c >=6,5)
- Vakiintunut sydän- ja verisuonitauti, kuten iskeeminen sydänsairaus, aivoverenkiertohäiriö, sydämen vajaatoiminta, eteisvärinä
- Raskaus
- Tunnetut vasta-aiheet TT-skannaukseen, kuten allergia varjoaineelle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metabolinen joustavuus
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Metabolinen joustavuus lasketaan (deltaRQ)
|
Jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Mayank Dalakoti, National University Health System
- Päätutkija: Roger Foo, National University Health System
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PICMAN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .