Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het Platform voor Interdisciplinaire Cardiovasculaire-metabole-neurovasculaire Ziekten (PICMAN) (PICMAN)

25 september 2023 bijgewerkt door: National University Hospital, Singapore

Het Platform voor Interdisciplinaire Cardiovasculaire-metabolische-neurovasculaire Ziekten (PICMAN) in het hele Nationale Universitaire Gezondheidszorgsysteem (NUHS)

Achtergrond Veranderingen in het metabolisme en de mitochondriale functie lijken vooraf te gaan aan cardiale dysfunctie, waarbij veel bewijsmateriaal ondersteunt dat metabole ontregeling een van de eerste voorlopers van hart- en vaatziekten is. Onze hypothese is dat kwantificeerbare metabolische inflexibiliteit representatief kan zijn voor een individu in zijn/haar stille, maar risicovolle progressie richting insulineresistentie, diabetes en hart- en vaatziekten. Het platform voor interdisciplinaire cardiovasculaire-metabole-neurovasculaire ziekten (PICMAN) binnen het National University Health System (NUHS) is een pilot, prospectieve, multi-etnische cohortstudie in Singapore.

Door middel van uitgebreide fenotypering in een preventief cardiologisch cohort is het centrale doel het definiëren van het metabolische flexibiliteitsbereik in een cohort van individuen met een verhoogd risico op atherosclerotische hart- en vaatziekten, om de metabolische flexibiliteit te correleren met metingen van de cardiometabolische gezondheid, waaronder diastolische disfunctie, coronaire en cerebrale atherosclerose. , verdeling van lichaamsvet en ernst van niet-alcoholische leververvetting.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen

  1. Definieer normen voor metabolische flexibiliteit in een multi-etnisch Zuidoost-Aziatisch cohort van individuen zonder manifeste ASCVD
  2. Begrijp de associatie van metabolische inflexibiliteit met cardiovasculaire metingen van diastolische disfunctie en coronaire en cerebrale atherosclerose
  3. Begrijp de associatie tussen metabolische inflexibiliteit en metingen van de verdeling van lichaamsvet
  4. Begrijp de correlatie tussen metabolische flexibiliteit en insulinegevoeligheid langs het spectrum van subklinische hart- en vaatziekten en de ernst van niet-alcoholische leververvetting
  5. Associaties van het darmmicrobioom en metabolomische en moleculaire markers met cardio-cerebrovasculaire metingen, metabolische flexibiliteit en leverfibrose

De PICMAN-studie probeert de basis te leggen voor toekomstige, grootschaligere en meer experimenteel ambitieuze onderzoeken, gebaseerd op de overkoepelende hypothese dat metabolische flexibiliteit een vroege marker is bij subklinische hart- en vaatziekten, wat een punt van tijdige interventie aangeeft waar het ziekteproces nog steeds omkeerbaar is. Het belang van een diepgaand gefenotypeerd lokaal cohort zal ons in staat stellen de progressie van CVD bij ogenschijnlijk gezonde volwassenen te bestuderen, door middel van convergerende beeldvorming, biochemische, metabole markers en 'omics-analyse'.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Singapore, Singapore
        • Werving
        • National University Health System
        • Contact:
          • Sankari Ramanathan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers tussen de 21 en 70 jaar bij screening zonder een voorgeschiedenis van MACE, diagnose van coronaire hartziekte, vastgestelde diabetes, met een berekend 10-jaars ASCVD-risico> 5% op basis van de QRISK3-calculator komen in aanmerking voor PICMAN. De rekrutering van individuen vindt plaats bij NUHS, waar in de gemeenschap wonende individuen zonder hartziekte via outreach zullen worden doorverwezen naar eerstelijnszorg en gemeenschapspartners in Singapore.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten tussen 21 en 70 jaar oud bij screening
  • 10-jaars ASCVD-risico > 5% gemeten met de QRISK 3-calculator

Uitsluitingscriteria:

  • Vastgestelde DM (eerdere diagnose, langdurige medicatie of HbA1c >=6,5)
  • Gevestigde CVD, zoals ischemische hartziekte, cerebrovasculair accident, hartfalen, atriumfibrilleren
  • Zwangerschap
  • Bekende contra-indicaties voor CT-scan, zoals allergie voor contrast

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metabolische flexibiliteit
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Metabolische flexibiliteit wordt berekend (deltaRQ)
Tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mayank Dalakoti, National University Health System
  • Hoofdonderzoeker: Roger Foo, National University Health System

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PICMAN

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren