- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06062836
Het Platform voor Interdisciplinaire Cardiovasculaire-metabole-neurovasculaire Ziekten (PICMAN) (PICMAN)
Het Platform voor Interdisciplinaire Cardiovasculaire-metabolische-neurovasculaire Ziekten (PICMAN) in het hele Nationale Universitaire Gezondheidszorgsysteem (NUHS)
Achtergrond Veranderingen in het metabolisme en de mitochondriale functie lijken vooraf te gaan aan cardiale dysfunctie, waarbij veel bewijsmateriaal ondersteunt dat metabole ontregeling een van de eerste voorlopers van hart- en vaatziekten is. Onze hypothese is dat kwantificeerbare metabolische inflexibiliteit representatief kan zijn voor een individu in zijn/haar stille, maar risicovolle progressie richting insulineresistentie, diabetes en hart- en vaatziekten. Het platform voor interdisciplinaire cardiovasculaire-metabole-neurovasculaire ziekten (PICMAN) binnen het National University Health System (NUHS) is een pilot, prospectieve, multi-etnische cohortstudie in Singapore.
Door middel van uitgebreide fenotypering in een preventief cardiologisch cohort is het centrale doel het definiëren van het metabolische flexibiliteitsbereik in een cohort van individuen met een verhoogd risico op atherosclerotische hart- en vaatziekten, om de metabolische flexibiliteit te correleren met metingen van de cardiometabolische gezondheid, waaronder diastolische disfunctie, coronaire en cerebrale atherosclerose. , verdeling van lichaamsvet en ernst van niet-alcoholische leververvetting.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen
- Definieer normen voor metabolische flexibiliteit in een multi-etnisch Zuidoost-Aziatisch cohort van individuen zonder manifeste ASCVD
- Begrijp de associatie van metabolische inflexibiliteit met cardiovasculaire metingen van diastolische disfunctie en coronaire en cerebrale atherosclerose
- Begrijp de associatie tussen metabolische inflexibiliteit en metingen van de verdeling van lichaamsvet
- Begrijp de correlatie tussen metabolische flexibiliteit en insulinegevoeligheid langs het spectrum van subklinische hart- en vaatziekten en de ernst van niet-alcoholische leververvetting
- Associaties van het darmmicrobioom en metabolomische en moleculaire markers met cardio-cerebrovasculaire metingen, metabolische flexibiliteit en leverfibrose
De PICMAN-studie probeert de basis te leggen voor toekomstige, grootschaligere en meer experimenteel ambitieuze onderzoeken, gebaseerd op de overkoepelende hypothese dat metabolische flexibiliteit een vroege marker is bij subklinische hart- en vaatziekten, wat een punt van tijdige interventie aangeeft waar het ziekteproces nog steeds omkeerbaar is. Het belang van een diepgaand gefenotypeerd lokaal cohort zal ons in staat stellen de progressie van CVD bij ogenschijnlijk gezonde volwassenen te bestuderen, door middel van convergerende beeldvorming, biochemische, metabole markers en 'omics-analyse'.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mayank Dalakoti
- Telefoonnummer: +6566011036
- E-mail: mayank_dalakoti@nuhs.edu.sg
Studie Contact Back-up
- Naam: Roger Foo
- Telefoonnummer: +6566011036
- E-mail: roger.foo@nus.edu.sg
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore
- Werving
- National University Health System
-
Contact:
- Sankari Ramanathan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen 21 en 70 jaar oud bij screening
- 10-jaars ASCVD-risico > 5% gemeten met de QRISK 3-calculator
Uitsluitingscriteria:
- Vastgestelde DM (eerdere diagnose, langdurige medicatie of HbA1c >=6,5)
- Gevestigde CVD, zoals ischemische hartziekte, cerebrovasculair accident, hartfalen, atriumfibrilleren
- Zwangerschap
- Bekende contra-indicaties voor CT-scan, zoals allergie voor contrast
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metabolische flexibiliteit
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Metabolische flexibiliteit wordt berekend (deltaRQ)
|
Tot 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mayank Dalakoti, National University Health System
- Hoofdonderzoeker: Roger Foo, National University Health System
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PICMAN
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .